Adefovir Dipivoxil可有效治療Hiv-1感染患者中的拉米夫定耐藥性Hbv感染
(Lancet 2001;358:718-723)
WESTPORT,9月5日(路透社醫(yī)學(xué)新聞)初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,adefovir dipivoxil--一種尚處于試驗(yàn)階段的核苷類(lèi)似物--在同時(shí)感染有HIV-1的患者中具有顯著的抗拉米夫定耐藥性乙型肝炎病毒(HBV)的作用。
該藥由Gilead科學(xué)公司研制,該公司的研究人員與法國(guó)巴黎Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière的Yves Benhamou博士等共同進(jìn)行了這項(xiàng)研究。在試驗(yàn)中,35名同時(shí)感染HIV-1和HBV的患者服用一日兩次150毫克拉米夫定和一日一次10毫克adefovir dipivoxil。用藥時(shí)間為48周,共有4名患者退出該研究,其中2名是由于副作用。
該研究帶頭人Yves Benhamou博士在接受路透醫(yī)學(xué)新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)說(shuō):“在對(duì)拉米夫定產(chǎn)生耐藥的患者中,應(yīng)用adefovir dipivoxil可顯著、持續(xù)降低患者體內(nèi)的HBV DNA水平! 經(jīng)過(guò)48周治療后,患者血清中HBV DNA水平平均下降>log 4拷貝/ml。
這一結(jié)果具有顯著的臨床價(jià)值,特別是對(duì)于同時(shí)感染有慢性HBV和HIV的患者,因?yàn)檫@些患者的治療藥物非常有限,并且易出現(xiàn)肝臟疾病的快速進(jìn)展。
Benhamou博士說(shuō),adefovir dipivoxil通?杀换颊吡己媚褪埽粫(huì)引起血清電解質(zhì)和腎功能的顯著改變。但有15名患者曾出現(xiàn)了血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶濃度的一過(guò)性升高。這種藥物對(duì)HIV-1 RNA或CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)沒(méi)有顯著影響。
他還說(shuō):“我們現(xiàn)在知道,在4年的治療期間內(nèi),大約90%同時(shí)感染有HBV和HIV-1的患者會(huì)產(chǎn)生對(duì)拉米夫定的耐藥性,而拉米夫定是目前唯一可用于治療慢性乙型肝炎的口服抗病毒藥。作為一名內(nèi)科醫(yī)師,看到adefovir dipivoxil在這類(lèi)患者中有如此顯著的抗病毒活性和耐受性,實(shí)在令人振奮!
更令Benhamou博士感到高興的是經(jīng)過(guò)48周治療后,他們尚未發(fā)現(xiàn)患者體內(nèi)產(chǎn)生adefovir dipivoxil耐藥突變體。
Benhamou博士補(bǔ)充說(shuō):“這些發(fā)現(xiàn)已在針對(duì)該藥所進(jìn)行的更大型的III期對(duì)照臨床試驗(yàn)中得到了證實(shí),我認(rèn)為adefovir dipivoxil將成為治療慢性HBV感染的重要新藥!
Gilead科學(xué)公司預(yù)計(jì)將在2002年上半年美國(guó)和歐洲會(huì)批準(zhǔn)adefovir dipivoxil上市。, 百拇醫(yī)藥
WESTPORT,9月5日(路透社醫(yī)學(xué)新聞)初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,adefovir dipivoxil--一種尚處于試驗(yàn)階段的核苷類(lèi)似物--在同時(shí)感染有HIV-1的患者中具有顯著的抗拉米夫定耐藥性乙型肝炎病毒(HBV)的作用。
該藥由Gilead科學(xué)公司研制,該公司的研究人員與法國(guó)巴黎Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière的Yves Benhamou博士等共同進(jìn)行了這項(xiàng)研究。在試驗(yàn)中,35名同時(shí)感染HIV-1和HBV的患者服用一日兩次150毫克拉米夫定和一日一次10毫克adefovir dipivoxil。用藥時(shí)間為48周,共有4名患者退出該研究,其中2名是由于副作用。
該研究帶頭人Yves Benhamou博士在接受路透醫(yī)學(xué)新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)說(shuō):“在對(duì)拉米夫定產(chǎn)生耐藥的患者中,應(yīng)用adefovir dipivoxil可顯著、持續(xù)降低患者體內(nèi)的HBV DNA水平! 經(jīng)過(guò)48周治療后,患者血清中HBV DNA水平平均下降>log 4拷貝/ml。
這一結(jié)果具有顯著的臨床價(jià)值,特別是對(duì)于同時(shí)感染有慢性HBV和HIV的患者,因?yàn)檫@些患者的治療藥物非常有限,并且易出現(xiàn)肝臟疾病的快速進(jìn)展。
Benhamou博士說(shuō),adefovir dipivoxil通?杀换颊吡己媚褪埽粫(huì)引起血清電解質(zhì)和腎功能的顯著改變。但有15名患者曾出現(xiàn)了血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶濃度的一過(guò)性升高。這種藥物對(duì)HIV-1 RNA或CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)沒(méi)有顯著影響。
他還說(shuō):“我們現(xiàn)在知道,在4年的治療期間內(nèi),大約90%同時(shí)感染有HBV和HIV-1的患者會(huì)產(chǎn)生對(duì)拉米夫定的耐藥性,而拉米夫定是目前唯一可用于治療慢性乙型肝炎的口服抗病毒藥。作為一名內(nèi)科醫(yī)師,看到adefovir dipivoxil在這類(lèi)患者中有如此顯著的抗病毒活性和耐受性,實(shí)在令人振奮!
更令Benhamou博士感到高興的是經(jīng)過(guò)48周治療后,他們尚未發(fā)現(xiàn)患者體內(nèi)產(chǎn)生adefovir dipivoxil耐藥突變體。
Benhamou博士補(bǔ)充說(shuō):“這些發(fā)現(xiàn)已在針對(duì)該藥所進(jìn)行的更大型的III期對(duì)照臨床試驗(yàn)中得到了證實(shí),我認(rèn)為adefovir dipivoxil將成為治療慢性HBV感染的重要新藥!
Gilead科學(xué)公司預(yù)計(jì)將在2002年上半年美國(guó)和歐洲會(huì)批準(zhǔn)adefovir dipivoxil上市。, 百拇醫(yī)藥
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