美國FDA批準甲乙型肝炎混合疫苗用于臨床
FDA已批準滅活的甲、乙型肝炎重組疫苗(Twinrix)用于預防接種。該疫苗適用于18歲以上成年人，這是目前世界上唯一的肝炎混合疫苗。
甲型和乙型肝炎病毒易于接觸感染，感染機會比HIV大100倍。接種混合疫苗，可為根絕甲、乙型肝炎提供有效手段。在美國，每年有12.5萬～20.0萬人感染甲型肝炎;14.0萬～32.0萬人感染乙型肝炎。旅游者甲、乙型肝炎的感染率更高。此外，還有男性同性戀者、受血者、醫(yī)務人員和新兵易受感染。
混合疫苗可同時預防兩種肝炎，且接種次數(shù)從5次減少到3次。
FDA在全世界進行了11次臨床試驗，以0、1、6個月的3次給藥方案給1551人接種了疫苗。對混合疫苗的甲肝病毒和乙肝病毒成分有免疫反應者分別為99.9%和98.5%。
美國學者用開放標記法以533名成人為對象行隨機多中心對照試驗，受試者按0、1、6個月方案接種混合疫苗；另設對照組按0、6個月給予滅活甲肝疫苗(Havrix)，0、1、6個月接種乙肝疫苗(重組Engerix-B)。
結果顯示，混合疫苗組的抗體應答率，與同時期甲肝單獨疫苗組和乙肝單獨疫苗接種的效果相同。對甲肝和乙肝的抗體應答率，在混合疫苗組分別為99.6%和95.1%；而單獨疫苗組分別為99.3%和92.2%。不良反應為注射部位疼痛、頭痛和倦怠感，均為輕度可自愈，一般不超過48小時。
編后我國為病毒性肝炎高發(fā)國，據(jù)統(tǒng)計，乙肝病毒感染率約占總人口的10%左右；甲型肝炎有時出現(xiàn)爆發(fā)流行，兒童及青少年為主要易感者。病毒性肝炎是危害我國人民健康的主要疾病之一。目前我國已將乙肝疫苗接種列入計劃免疫，這是降低我國乙肝發(fā)病率的重要措施。美國近期開發(fā)出的甲、乙型肝炎混合疫苗，經(jīng)試驗證明具有同單獨疫苗相似的抗體應答率，使接種一種疫苗預防兩型肝炎成為可能。
《中國醫(yī)學論壇報》, 百拇醫(yī)藥
甲型和乙型肝炎病毒易于接觸感染，感染機會比HIV大100倍。接種混合疫苗，可為根絕甲、乙型肝炎提供有效手段。在美國，每年有12.5萬～20.0萬人感染甲型肝炎;14.0萬～32.0萬人感染乙型肝炎。旅游者甲、乙型肝炎的感染率更高。此外，還有男性同性戀者、受血者、醫(yī)務人員和新兵易受感染。
混合疫苗可同時預防兩種肝炎，且接種次數(shù)從5次減少到3次。
FDA在全世界進行了11次臨床試驗，以0、1、6個月的3次給藥方案給1551人接種了疫苗。對混合疫苗的甲肝病毒和乙肝病毒成分有免疫反應者分別為99.9%和98.5%。
美國學者用開放標記法以533名成人為對象行隨機多中心對照試驗，受試者按0、1、6個月方案接種混合疫苗；另設對照組按0、6個月給予滅活甲肝疫苗(Havrix)，0、1、6個月接種乙肝疫苗(重組Engerix-B)。
結果顯示，混合疫苗組的抗體應答率，與同時期甲肝單獨疫苗組和乙肝單獨疫苗接種的效果相同。對甲肝和乙肝的抗體應答率，在混合疫苗組分別為99.6%和95.1%；而單獨疫苗組分別為99.3%和92.2%。不良反應為注射部位疼痛、頭痛和倦怠感，均為輕度可自愈，一般不超過48小時。
編后我國為病毒性肝炎高發(fā)國，據(jù)統(tǒng)計，乙肝病毒感染率約占總人口的10%左右；甲型肝炎有時出現(xiàn)爆發(fā)流行，兒童及青少年為主要易感者。病毒性肝炎是危害我國人民健康的主要疾病之一。目前我國已將乙肝疫苗接種列入計劃免疫，這是降低我國乙肝發(fā)病率的重要措施。美國近期開發(fā)出的甲、乙型肝炎混合疫苗，經(jīng)試驗證明具有同單獨疫苗相似的抗體應答率，使接種一種疫苗預防兩型肝炎成為可能。
《中國醫(yī)學論壇報》, 百拇醫(yī)藥
參見：首頁 > 醫(yī)療版 > 疾病專題 > 傳染科 > 病毒性肝炎 > 乙肝
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