藥監(jiān)局邀請WHO官員作專題報告——做好“入世”并軌對接
為適應(yīng)我國“入世”的新形勢，進(jìn)一步做好藥品監(jiān)管工作，11月6日，國家藥品監(jiān)督管理局邀請WHO(世界衛(wèi)生組織)總部官員維拉斯奎斯博士來京作專題報告。一大早，報告會議室里就座無虛席。局長鄭筱萸，副局長邵明立、桑國衛(wèi)及局各職能司室、直屬單位的近80位代表出席報告會。
報告會由國家藥品監(jiān)管局國際合作司司長常文佐主持。鄭筱萸局長首先致辭。他指出，與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議和公共衛(wèi)生問題密切相關(guān)，特別是有關(guān)藥品專利的條款對國家獲得藥品的政策有明顯影響。如何處理 “權(quán)利和義務(wù)的平衡”和“技術(shù)知識的生產(chǎn)者與使用者的互利”是WHO、 WTO成員廣泛關(guān)注的問題。維拉斯奎斯博士偽報告，有助于我們進(jìn)一步增強(qiáng)對全球化、TRIPS協(xié)議(與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議)與藥品的獲得等問題的了解和認(rèn)識，對制定相關(guān)政策產(chǎn)生有益作用。
據(jù)悉，加入WTO的成員國需要遵守 WTO附屬的18個專門協(xié)議。其中在與健康、醫(yī)藥領(lǐng)域最為相關(guān)的5個協(xié)議中， TRIPS對藥品行業(yè)影響最大。因此，在題為《全球化、TRIPS和藥品獲得》的報告中，維拉斯奎斯博士集中介紹和解釋了該協(xié)議中與藥品關(guān)系較大的條款，如“平行進(jìn)口”(第6條)、“可以從專利中排除的客體”(第27條)、“為推動通用藥銷售的例外”(第30條)、“強(qiáng)制許可”(第引條)、“如年最低保護(hù)期限”(第34條)和“發(fā)展中國家WTO 成員國的過渡性安排”(第66、67條)及TRIPS補(bǔ)充條款制度要點(diǎn)等。
維拉斯奎斯博士還介紹了近期國際上關(guān)于TRIPS與藥品獲得的討論情況。他指出，盡管TRIPS協(xié)議的目的是通過知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)來促進(jìn)創(chuàng)新，但它本身已成為最有爭議的WTO協(xié)議之一。目前， WHO正跟蹤和分析全球化和貿(mào)易協(xié)議對藥品領(lǐng)域的影響。他進(jìn)而闡述了 WHO關(guān)于獲得藥品的觀點(diǎn)：獲得基本藥物是一種人權(quán)；基本藥物不是簡單的另一種消費(fèi)品；專利保護(hù)對新藥的研究和發(fā)展是有效激勵；應(yīng)當(dāng)使用公正的方式來管理專利，既保護(hù)專利持有人的利益又保障公共衛(wèi)生原則；WHO支持能夠改善基本藥物獲得的措施，包括 TRIPS保障的應(yīng)用。
報告會在不少代表的踴躍提問和博士的精彩回答后結(jié)束。當(dāng)天下午，維拉斯奎斯博士與國家藥品監(jiān)管局有關(guān)職能司的負(fù)責(zé)人和公務(wù)員還就上述問題進(jìn)行了座談和交流。, http://www.www.srpcoatings.com
報告會由國家藥品監(jiān)管局國際合作司司長常文佐主持。鄭筱萸局長首先致辭。他指出，與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議和公共衛(wèi)生問題密切相關(guān)，特別是有關(guān)藥品專利的條款對國家獲得藥品的政策有明顯影響。如何處理 “權(quán)利和義務(wù)的平衡”和“技術(shù)知識的生產(chǎn)者與使用者的互利”是WHO、 WTO成員廣泛關(guān)注的問題。維拉斯奎斯博士偽報告，有助于我們進(jìn)一步增強(qiáng)對全球化、TRIPS協(xié)議(與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議)與藥品的獲得等問題的了解和認(rèn)識，對制定相關(guān)政策產(chǎn)生有益作用。
據(jù)悉，加入WTO的成員國需要遵守 WTO附屬的18個專門協(xié)議。其中在與健康、醫(yī)藥領(lǐng)域最為相關(guān)的5個協(xié)議中， TRIPS對藥品行業(yè)影響最大。因此，在題為《全球化、TRIPS和藥品獲得》的報告中，維拉斯奎斯博士集中介紹和解釋了該協(xié)議中與藥品關(guān)系較大的條款，如“平行進(jìn)口”(第6條)、“可以從專利中排除的客體”(第27條)、“為推動通用藥銷售的例外”(第30條)、“強(qiáng)制許可”(第引條)、“如年最低保護(hù)期限”(第34條)和“發(fā)展中國家WTO 成員國的過渡性安排”(第66、67條)及TRIPS補(bǔ)充條款制度要點(diǎn)等。
維拉斯奎斯博士還介紹了近期國際上關(guān)于TRIPS與藥品獲得的討論情況。他指出，盡管TRIPS協(xié)議的目的是通過知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)來促進(jìn)創(chuàng)新，但它本身已成為最有爭議的WTO協(xié)議之一。目前， WHO正跟蹤和分析全球化和貿(mào)易協(xié)議對藥品領(lǐng)域的影響。他進(jìn)而闡述了 WHO關(guān)于獲得藥品的觀點(diǎn)：獲得基本藥物是一種人權(quán)；基本藥物不是簡單的另一種消費(fèi)品；專利保護(hù)對新藥的研究和發(fā)展是有效激勵；應(yīng)當(dāng)使用公正的方式來管理專利，既保護(hù)專利持有人的利益又保障公共衛(wèi)生原則；WHO支持能夠改善基本藥物獲得的措施，包括 TRIPS保障的應(yīng)用。
報告會在不少代表的踴躍提問和博士的精彩回答后結(jié)束。當(dāng)天下午，維拉斯奎斯博士與國家藥品監(jiān)管局有關(guān)職能司的負(fù)責(zé)人和公務(wù)員還就上述問題進(jìn)行了座談和交流。, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Dir0/13/61/93.htm