去年第四季度藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果表明 包裝不當(dāng)影響藥品質(zhì)量
去年第四季度國(guó)家藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果昨天公布。抽驗(yàn)結(jié)果顯示,中成藥不合格率依然較高,基層使用單位藥品質(zhì)量狀況不容樂(lè)觀,藥品包裝對(duì)質(zhì)量的影響日益突出。
去年第四季度全國(guó)共抽驗(yàn)藥品21431批次,有1090批次不合格,其中藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的抽驗(yàn)不合格率分別為2.4%、5.7%、6.4%。按品種,中藥材和中成藥的不合格率分列一、二位,分別為1..6%和6.1%。
據(jù)分析,中成藥不合格項(xiàng)目主要是重量差異,水分、性狀、微生物限度不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等。出現(xiàn)這些問(wèn)題,主要是因?yàn)橹谐伤幍陌b不合理。如企業(yè)為降低成本,對(duì)中藥膠囊劑多使用塑膜包裝而不外加鋁膜,很難保證水分在有效期內(nèi)合格。水分不合格,又會(huì)導(dǎo)致裝量和性狀等項(xiàng)目不合格。
此次抽驗(yàn)共涉及使用單位3276家,大多為縣級(jí)以下醫(yī)院及個(gè)體診所,藥品質(zhì)量問(wèn)題多集中在醫(yī)院制劑和使用不合格藥品等方面。
依據(jù)抽驗(yàn)結(jié)果,47家生產(chǎn)單位(包括醫(yī)院制劑室)生產(chǎn)的28個(gè)品種、98個(gè)批號(hào)的不合格藥品,116家經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)的135個(gè)批號(hào)的不合格藥品,以及從93家使用單位抽驗(yàn)的93個(gè)批號(hào)的不合格藥品被按劣藥查處。, http://www.www.srpcoatings.com
去年第四季度全國(guó)共抽驗(yàn)藥品21431批次,有1090批次不合格,其中藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的抽驗(yàn)不合格率分別為2.4%、5.7%、6.4%。按品種,中藥材和中成藥的不合格率分列一、二位,分別為1..6%和6.1%。
據(jù)分析,中成藥不合格項(xiàng)目主要是重量差異,水分、性狀、微生物限度不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等。出現(xiàn)這些問(wèn)題,主要是因?yàn)橹谐伤幍陌b不合理。如企業(yè)為降低成本,對(duì)中藥膠囊劑多使用塑膜包裝而不外加鋁膜,很難保證水分在有效期內(nèi)合格。水分不合格,又會(huì)導(dǎo)致裝量和性狀等項(xiàng)目不合格。
此次抽驗(yàn)共涉及使用單位3276家,大多為縣級(jí)以下醫(yī)院及個(gè)體診所,藥品質(zhì)量問(wèn)題多集中在醫(yī)院制劑和使用不合格藥品等方面。
依據(jù)抽驗(yàn)結(jié)果,47家生產(chǎn)單位(包括醫(yī)院制劑室)生產(chǎn)的28個(gè)品種、98個(gè)批號(hào)的不合格藥品,116家經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)的135個(gè)批號(hào)的不合格藥品,以及從93家使用單位抽驗(yàn)的93個(gè)批號(hào)的不合格藥品被按劣藥查處。, http://www.www.srpcoatings.com
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