藥品廣告有法可依(1)
2002-02-10 08:04:34
新華社北京2月5日電 新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》從去年12月1日起開始實施。在這部法律中，國家對藥品廣告方面的有關(guān)工作作出了明確規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士近日在接受記者采訪時介紹了這些內(nèi)容并作了進一步的解釋。
發(fā)布藥品廣告須經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)
新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，“發(fā)布藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。”
藥品是一種不同于一般商品的特殊商品。每一種藥品都有自己特定的主治功能和特定的使用對象，藥品廣告的內(nèi)容對指導(dǎo)合理用藥、安全用藥起著至關(guān)重要的作用。所以，對其廣告內(nèi)容的審核發(fā)布和監(jiān)督管理較之其他產(chǎn)品更為嚴格。這表現(xiàn)在《廣告法》中對藥品廣告的監(jiān)督管理作了比較具體、明確的規(guī)定，即藥品廣告必須經(jīng)過藥品主管部門的審核批準(zhǔn)后才能發(fā)布。較之《廣告法》的規(guī)定，《藥品管理法》作為專門的法律，對藥品的廣告規(guī)定得更加明確、具體。
世界上很多國家和地區(qū)在其藥品法律中都有藥品廣告必須經(jīng)過主管當(dāng)局批準(zhǔn)的要求或者類似的規(guī)定。比如新加坡藥品法規(guī)定藥品廣告必須先由藥品當(dāng)局批準(zhǔn)后方可刊登。臺灣地區(qū)的藥事法規(guī)定傳播業(yè)者不得刊播未經(jīng)省(市)衛(wèi)生主管機關(guān)核準(zhǔn)之藥物廣告，并規(guī)定凡刊登錯誤廣告的，廣告主須在原廣告刊播的位置、篇幅、時段予以更正，并在一年內(nèi)不再受理其廣告申請。
處方藥是必須憑醫(yī)生的處方才能購買，必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用才能保證安全使用的藥品，患者不能自由選擇；非處方藥是患者可以在藥店自行購買、自己進行自我藥療并能保證安全的藥品。
處方藥與非處方藥分類的主要依據(jù)是經(jīng)過長期臨床使用考察，按照其安全性進行分類，所以在這次藥品管理法的修改中，對處方藥和非處方藥的廣告提出了不同的要求。非處方藥經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號后，可以在大眾媒介進行廣告宣傳；而對處方藥，則禁止在大眾媒體進行廣告宣傳，也不能以任何形式進行以大眾為對象的廣告宣傳。
藥品廣告內(nèi)容必須真實合法
新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，“藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳�！�
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新華社北京2月5日電 新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》從去年12月1日起開始實施。在這部法律中，國家對藥品廣告方面的有關(guān)工作作出了明確規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士近日在接受記者采訪時介紹了這些內(nèi)容并作了進一步的解釋。
發(fā)布藥品廣告須經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)
新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，“發(fā)布藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。”
藥品是一種不同于一般商品的特殊商品。每一種藥品都有自己特定的主治功能和特定的使用對象，藥品廣告的內(nèi)容對指導(dǎo)合理用藥、安全用藥起著至關(guān)重要的作用。所以，對其廣告內(nèi)容的審核發(fā)布和監(jiān)督管理較之其他產(chǎn)品更為嚴格。這表現(xiàn)在《廣告法》中對藥品廣告的監(jiān)督管理作了比較具體、明確的規(guī)定，即藥品廣告必須經(jīng)過藥品主管部門的審核批準(zhǔn)后才能發(fā)布。較之《廣告法》的規(guī)定，《藥品管理法》作為專門的法律，對藥品的廣告規(guī)定得更加明確、具體。
世界上很多國家和地區(qū)在其藥品法律中都有藥品廣告必須經(jīng)過主管當(dāng)局批準(zhǔn)的要求或者類似的規(guī)定。比如新加坡藥品法規(guī)定藥品廣告必須先由藥品當(dāng)局批準(zhǔn)后方可刊登。臺灣地區(qū)的藥事法規(guī)定傳播業(yè)者不得刊播未經(jīng)省(市)衛(wèi)生主管機關(guān)核準(zhǔn)之藥物廣告，并規(guī)定凡刊登錯誤廣告的，廣告主須在原廣告刊播的位置、篇幅、時段予以更正，并在一年內(nèi)不再受理其廣告申請。
處方藥是必須憑醫(yī)生的處方才能購買，必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用才能保證安全使用的藥品，患者不能自由選擇；非處方藥是患者可以在藥店自行購買、自己進行自我藥療并能保證安全的藥品。
處方藥與非處方藥分類的主要依據(jù)是經(jīng)過長期臨床使用考察，按照其安全性進行分類，所以在這次藥品管理法的修改中，對處方藥和非處方藥的廣告提出了不同的要求。非處方藥經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號后，可以在大眾媒介進行廣告宣傳；而對處方藥，則禁止在大眾媒體進行廣告宣傳，也不能以任何形式進行以大眾為對象的廣告宣傳。
藥品廣告內(nèi)容必須真實合法
新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，“藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳�！�
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