高度敏感Hiv血液檢測(cè)方法獲FDA批準(zhǔn)
紐約,3月1日(路透社醫(yī)學(xué)新聞)美國FDA周四批準(zhǔn)了一項(xiàng)用于檢測(cè)捐獻(xiàn)血液中微量HIV和丙肝病毒的高靈敏度化驗(yàn)方法,這意味著臨床用血將更加安全。
在過去3年內(nèi),Chiron公司向美國血液供應(yīng)部門提供其生產(chǎn)的Procleix藥盒進(jìn)行血檢,覆蓋面達(dá)70%。該藥盒為核酸擴(kuò)增試驗(yàn)(NAT),可檢測(cè)極微量的HIV和丙肝病毒顆粒。
在二千萬單位常規(guī)血檢合格血液中,使用Procleix藥盒檢測(cè)出攜帶HIV 7例、丙肝病毒88例。常規(guī)試驗(yàn)檢測(cè)供血者血液中是否存在病毒抗體,而Procleix則檢測(cè)微量遺傳物質(zhì)。該藥盒可在丙肝感染25天內(nèi),HIV感染12天內(nèi)檢出病毒。
美國紅十字會(huì)的科學(xué)主管Jerry Squires指出,該會(huì)負(fù)責(zé)管理著全美近半數(shù)的血液供應(yīng),自1999年6月以來每份血液均行Procleix檢測(cè)。
雖然Chiron公司打算對(duì)藥盒收費(fèi),但所有紅十字會(huì)中心仍將繼續(xù)使用Procleix。Chiron公司血液檢測(cè)部門主管Rajen Dalal指出,公司計(jì)劃每份血液Procleix檢測(cè)收10-15美元,其中3美元?dú)w血庫所有。
該計(jì)劃執(zhí)行者Andrew Heaton認(rèn)為血站應(yīng)增加收費(fèi),這也就意味著臨床供血費(fèi)用將增加。但紅十字會(huì)尚未確定是否漲價(jià),血站有可能減少其他檢測(cè)項(xiàng)目,如傳統(tǒng)檢測(cè)HIV蛋白的p24抗原試驗(yàn)。
全美血站候任總裁Louie Katz指出其下屬機(jī)構(gòu)將停用p24抗原檢測(cè),每份Procleix檢測(cè)費(fèi)用約為其支出的兩倍,故血站將向醫(yī)院收取更多費(fèi)用。
美國大多數(shù)血站均采用基于Chiron公司技術(shù)的核酸試驗(yàn)(羅氏公司出品)。隨著Chiron公司的藥盒獲準(zhǔn)上市,當(dāng)前這項(xiàng)檢測(cè)的費(fèi)用必將上漲,因?yàn)榱_氏公司需向Chiron公司支付專利費(fèi)。, http://www.www.srpcoatings.com
在過去3年內(nèi),Chiron公司向美國血液供應(yīng)部門提供其生產(chǎn)的Procleix藥盒進(jìn)行血檢,覆蓋面達(dá)70%。該藥盒為核酸擴(kuò)增試驗(yàn)(NAT),可檢測(cè)極微量的HIV和丙肝病毒顆粒。
在二千萬單位常規(guī)血檢合格血液中,使用Procleix藥盒檢測(cè)出攜帶HIV 7例、丙肝病毒88例。常規(guī)試驗(yàn)檢測(cè)供血者血液中是否存在病毒抗體,而Procleix則檢測(cè)微量遺傳物質(zhì)。該藥盒可在丙肝感染25天內(nèi),HIV感染12天內(nèi)檢出病毒。
美國紅十字會(huì)的科學(xué)主管Jerry Squires指出,該會(huì)負(fù)責(zé)管理著全美近半數(shù)的血液供應(yīng),自1999年6月以來每份血液均行Procleix檢測(cè)。
雖然Chiron公司打算對(duì)藥盒收費(fèi),但所有紅十字會(huì)中心仍將繼續(xù)使用Procleix。Chiron公司血液檢測(cè)部門主管Rajen Dalal指出,公司計(jì)劃每份血液Procleix檢測(cè)收10-15美元,其中3美元?dú)w血庫所有。
該計(jì)劃執(zhí)行者Andrew Heaton認(rèn)為血站應(yīng)增加收費(fèi),這也就意味著臨床供血費(fèi)用將增加。但紅十字會(huì)尚未確定是否漲價(jià),血站有可能減少其他檢測(cè)項(xiàng)目,如傳統(tǒng)檢測(cè)HIV蛋白的p24抗原試驗(yàn)。
全美血站候任總裁Louie Katz指出其下屬機(jī)構(gòu)將停用p24抗原檢測(cè),每份Procleix檢測(cè)費(fèi)用約為其支出的兩倍,故血站將向醫(yī)院收取更多費(fèi)用。
美國大多數(shù)血站均采用基于Chiron公司技術(shù)的核酸試驗(yàn)(羅氏公司出品)。隨著Chiron公司的藥盒獲準(zhǔn)上市,當(dāng)前這項(xiàng)檢測(cè)的費(fèi)用必將上漲,因?yàn)榱_氏公司需向Chiron公司支付專利費(fèi)。, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Dir0/15/12/67.htm