急性肺栓塞溶栓及抗凝治療多中心臨床試驗(yàn)資料分析
急性肺動(dòng)脈血栓栓塞(PE)在臨床上并不少見(jiàn),住院病死率高。溶栓及抗凝是急性PE最有效的治療措施。1997年8月至1999年8月,由阜外心血管病醫(yī)院牽頭進(jìn)行了一項(xiàng)“急性PE尿激酶溶栓(栓復(fù)欣抗凝)治療多中心臨床試驗(yàn)”研究。
2年內(nèi)根據(jù)放射性核素肺灌注顯像、增強(qiáng)CT或肺動(dòng)脈造影確診為急性PE的住院患者共127例。用尿激酶(南京大學(xué)制藥廠)靜脈溶栓和(或)栓復(fù)欣(意大利Alfa Wassermamn大藥廠)抗凝治療,不符合溶栓適應(yīng)證或患者及其家屬拒絕尿激酶溶栓者給予栓復(fù)欣抗凝治療。將病例分為三組:尿激酶溶栓并栓復(fù)欣抗凝組(UKS組)70例:尿激酶2萬(wàn)單位/kg溶于0.9%生理鹽水100ml中2小時(shí)滴完。溶栓結(jié)束后,每4小時(shí)檢測(cè)一次激活的部分凝血活酶時(shí)間(APTT)或激活的全血凝固時(shí)間(ACT),待其恢復(fù)至基礎(chǔ)值的1.5~2.0倍以內(nèi),開(kāi)始皮下注射栓復(fù)欣0.4ml,每12小時(shí)一次,共7天。尿激酶溶栓組(UK組)31例:只用尿激酶靜脈溶栓,用法同上。栓復(fù)欣抗凝組(S組)26例:給予皮下注射栓復(fù)欣0.4ml,每12小時(shí)一次,共7天。
結(jié)果三組患者經(jīng)治療后心率和呼吸頻率均明顯減慢,肺泡氣—?jiǎng)用}血氧分壓差(PA-aO2)明顯改善。動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)和二氧化碳分壓(PaCO2)在UKS和UK組治療后好轉(zhuǎn),有顯著性差異。血壓均無(wú)明顯變化。UKS組有效率為90.0%,輕度出血2例;UK組有效率為77.4%,輕度出血1例;S組有效率為61.5%,輕度出血1例。尿激酶溶栓總有效率為86.1%。發(fā)病后一周內(nèi)溶栓效果最好(92.7%),發(fā)病后1~2周溶栓效果為79.3%,而大于2周者為81.8%。
本研究結(jié)果顯示三組均有療效,其中以UKS組為最好,有效率達(dá)90%。治療后呼吸頻率、心率明顯減慢,PaO2及PaCO2明顯好轉(zhuǎn),表明治療后PE的程度減輕。在當(dāng)代溶栓治療方案中溶栓治療時(shí)間窗為2周,從本組治療結(jié)果看一周內(nèi)開(kāi)始溶栓效果最好,因此溶栓治療應(yīng)盡早進(jìn)行。同時(shí),2周以上也有一定效果,這可能是因?yàn)椴〕讨杏职l(fā)生了新的栓塞被溶解,或不太新鮮、延伸的血栓仍能被溶解或部分溶解。
本組共101 例患者使用了UK溶栓,僅有3例發(fā)生輕度出血,出血的發(fā)生率較低(3.0%),程度較輕,低于國(guó)外同類(lèi)報(bào)道。至于一例患者在靜脈滴注溶栓藥的過(guò)程中突發(fā)嚴(yán)重心律失常死亡,推測(cè)可能是發(fā)生了再次PE,病情加重所致。由此說(shuō)明本溶栓方案是安全的。本組住院過(guò)程共死亡5人(3.9%),其中溶栓組死亡4人,為3.1%,總病死率低于國(guó)外報(bào)道。從總101例UK溶栓治療的療效和副作用兩方面看,本試驗(yàn)所實(shí)施的溶栓抗凝方案是安全、有效的,值得進(jìn)一步驗(yàn)證。
, 百拇醫(yī)藥(程顯聲何建國(guó)高明哲等)
2年內(nèi)根據(jù)放射性核素肺灌注顯像、增強(qiáng)CT或肺動(dòng)脈造影確診為急性PE的住院患者共127例。用尿激酶(南京大學(xué)制藥廠)靜脈溶栓和(或)栓復(fù)欣(意大利Alfa Wassermamn大藥廠)抗凝治療,不符合溶栓適應(yīng)證或患者及其家屬拒絕尿激酶溶栓者給予栓復(fù)欣抗凝治療。將病例分為三組:尿激酶溶栓并栓復(fù)欣抗凝組(UKS組)70例:尿激酶2萬(wàn)單位/kg溶于0.9%生理鹽水100ml中2小時(shí)滴完。溶栓結(jié)束后,每4小時(shí)檢測(cè)一次激活的部分凝血活酶時(shí)間(APTT)或激活的全血凝固時(shí)間(ACT),待其恢復(fù)至基礎(chǔ)值的1.5~2.0倍以內(nèi),開(kāi)始皮下注射栓復(fù)欣0.4ml,每12小時(shí)一次,共7天。尿激酶溶栓組(UK組)31例:只用尿激酶靜脈溶栓,用法同上。栓復(fù)欣抗凝組(S組)26例:給予皮下注射栓復(fù)欣0.4ml,每12小時(shí)一次,共7天。
結(jié)果三組患者經(jīng)治療后心率和呼吸頻率均明顯減慢,肺泡氣—?jiǎng)用}血氧分壓差(PA-aO2)明顯改善。動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)和二氧化碳分壓(PaCO2)在UKS和UK組治療后好轉(zhuǎn),有顯著性差異。血壓均無(wú)明顯變化。UKS組有效率為90.0%,輕度出血2例;UK組有效率為77.4%,輕度出血1例;S組有效率為61.5%,輕度出血1例。尿激酶溶栓總有效率為86.1%。發(fā)病后一周內(nèi)溶栓效果最好(92.7%),發(fā)病后1~2周溶栓效果為79.3%,而大于2周者為81.8%。
本研究結(jié)果顯示三組均有療效,其中以UKS組為最好,有效率達(dá)90%。治療后呼吸頻率、心率明顯減慢,PaO2及PaCO2明顯好轉(zhuǎn),表明治療后PE的程度減輕。在當(dāng)代溶栓治療方案中溶栓治療時(shí)間窗為2周,從本組治療結(jié)果看一周內(nèi)開(kāi)始溶栓效果最好,因此溶栓治療應(yīng)盡早進(jìn)行。同時(shí),2周以上也有一定效果,這可能是因?yàn)椴〕讨杏职l(fā)生了新的栓塞被溶解,或不太新鮮、延伸的血栓仍能被溶解或部分溶解。
本組共101 例患者使用了UK溶栓,僅有3例發(fā)生輕度出血,出血的發(fā)生率較低(3.0%),程度較輕,低于國(guó)外同類(lèi)報(bào)道。至于一例患者在靜脈滴注溶栓藥的過(guò)程中突發(fā)嚴(yán)重心律失常死亡,推測(cè)可能是發(fā)生了再次PE,病情加重所致。由此說(shuō)明本溶栓方案是安全的。本組住院過(guò)程共死亡5人(3.9%),其中溶栓組死亡4人,為3.1%,總病死率低于國(guó)外報(bào)道。從總101例UK溶栓治療的療效和副作用兩方面看,本試驗(yàn)所實(shí)施的溶栓抗凝方案是安全、有效的,值得進(jìn)一步驗(yàn)證。
, 百拇醫(yī)藥(程顯聲何建國(guó)高明哲等)
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Dir0/15/88/86.htm