臨床試驗未能證實神經(jīng)保護(hù)劑可改善卒中患者的功能
本報訊 美國的一項研究顯示,新型神經(jīng)保護(hù)劑——甘氨酸拮抗劑(gavestinel),在急性缺血性腦卒中發(fā)病6小時內(nèi)給藥, 3個月后并不能改善患者的功能。(JAMA 2001,285 ∶1719)
該項甘氨酸拮抗劑神經(jīng)保護(hù)試驗,是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究,從1998年4月至1999年10月,由美國和加拿大的132家中心醫(yī)院共同完成。試驗對1367例急性缺血性腦卒中患者進(jìn)行了研究,其中g(shù)avestinel治療組701例,安慰劑組666例病人。兩組共有333例患者同時還接受了重組組織纖溶酶原激活劑(rt-PA)靜脈溶栓治療;颊吣挲g中位數(shù)為72歲,發(fā)病至治療的中位時間為5.2小時。
結(jié)果顯示,3個月時功能恢復(fù)(Barthel指數(shù)95或100分)患者的比率,治療組為39%,安慰劑組為37%;治療組與安慰劑組比較沒有統(tǒng)計學(xué)顯著性改善。接受rt-PA加gavestinel治療的患者3個月時的BI評分與rt-PA加安慰劑組患者比較,亦無顯著改善。gavestinel組病人3個月病死率(23%)和安慰劑組(20%)相似。
研究者探討了導(dǎo)致該試驗中性結(jié)果的幾種可能因素,包括沒有足夠的藥物滲透入中樞神經(jīng)系統(tǒng)、研究的群體中輕癥卒中患者較多、以及結(jié)果評定標(biāo)準(zhǔn)的敏感性差等。但他們認(rèn)為,即使該試驗采用多個指標(biāo),改變結(jié)論的可能性也不大。
研究者認(rèn)為,盡管該項研究不能證實在急性缺血性腦卒中發(fā)病6小時內(nèi)給予gavestinel有神經(jīng)保護(hù)作用,但他們相信,神經(jīng)保護(hù)劑對于急性卒中的治療仍然是有希望的,應(yīng)繼續(xù)研究。
白靜, http://www.www.srpcoatings.com
該項甘氨酸拮抗劑神經(jīng)保護(hù)試驗,是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究,從1998年4月至1999年10月,由美國和加拿大的132家中心醫(yī)院共同完成。試驗對1367例急性缺血性腦卒中患者進(jìn)行了研究,其中g(shù)avestinel治療組701例,安慰劑組666例病人。兩組共有333例患者同時還接受了重組組織纖溶酶原激活劑(rt-PA)靜脈溶栓治療;颊吣挲g中位數(shù)為72歲,發(fā)病至治療的中位時間為5.2小時。
結(jié)果顯示,3個月時功能恢復(fù)(Barthel指數(shù)95或100分)患者的比率,治療組為39%,安慰劑組為37%;治療組與安慰劑組比較沒有統(tǒng)計學(xué)顯著性改善。接受rt-PA加gavestinel治療的患者3個月時的BI評分與rt-PA加安慰劑組患者比較,亦無顯著改善。gavestinel組病人3個月病死率(23%)和安慰劑組(20%)相似。
研究者探討了導(dǎo)致該試驗中性結(jié)果的幾種可能因素,包括沒有足夠的藥物滲透入中樞神經(jīng)系統(tǒng)、研究的群體中輕癥卒中患者較多、以及結(jié)果評定標(biāo)準(zhǔn)的敏感性差等。但他們認(rèn)為,即使該試驗采用多個指標(biāo),改變結(jié)論的可能性也不大。
研究者認(rèn)為,盡管該項研究不能證實在急性缺血性腦卒中發(fā)病6小時內(nèi)給予gavestinel有神經(jīng)保護(hù)作用,但他們相信,神經(jīng)保護(hù)劑對于急性卒中的治療仍然是有希望的,應(yīng)繼續(xù)研究。
白靜, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Dir0/15/92/11.htm