埃利斯宣言——促進藥物安全信息的交流
WHO國際藥物監(jiān)測合作中心等國際組織于1997年9月27日在意大利西西里島的埃利斯聯(lián)合召開了由30個國家參加的發(fā)展藥物監(jiān)測信息交流國際會議,會議發(fā)表了“埃利斯宣言”(The Erice Declaration)。該宣言旨在促進藥物安全信息的交流,其內(nèi)容如下:
前言:
藥物安全性的監(jiān)測、評價和交流是一項具有深遠意義的衛(wèi)生事業(yè),它依賴于有關(guān)方面的公正和集體責任,它們包括消費者、衛(wèi)生專業(yè)人員、研究人員、學術(shù)界、宣傳媒體、制藥工業(yè)、藥品管理官員、政府部門和國際機構(gòu)。高度的科學標準、倫理標準、職業(yè)標準和道德標準,在這項事業(yè)中必須起主導作用。藥物利弊的不確定性需要承認并加以解釋。依據(jù)這種不確定性而采納的決定和措施應(yīng)符合科學性臨床原則,并考慮到社會現(xiàn)實和環(huán)境。
藥物安全信息在社會各階層的差距,導致懷疑、誤傳及誤導等危害,甚至形成一種風氣,隱藏、壓制或忽視藥品安全數(shù)據(jù)。
事實必須與推測和假說加以區(qū)別,采取的措施應(yīng)考慮到受害者的需要及他們必須的治療。對于這種措施還需要在國家和國際上建立制度和法律,以保證全面地、公開地交流信息和有效的評價標準。該標準應(yīng)保證對藥物的利弊能夠進行評價、解釋和公開地采取措施,以提高普遍的信任和信心。
來自30個國家的與會者一致同意聲明規(guī)定的下述基本要求:
1. 藥物安全信息必須為公眾健康服務(wù)。這種信息無論在內(nèi)容和方法上都必須符合道德規(guī)范,并能有效地交流。事實、假說和結(jié)論要加以區(qū)別,承認不確定性,信息的提供要適合一般性的需要和個別的需要。
2. 關(guān)于藥物正確使用的教育,包括對安全信息的解釋,對廣大公眾、病人和醫(yī)務(wù)工作者都是至關(guān)重要的。進行這種教育需要特殊的承諾和資源。針對公眾的藥物信息,無論采用何種形式,在藥物的風險和利益方面要得到平衡。
3. 必須使人們?nèi)菀椎玫皆u價及了解風險和利益所需要的一切證據(jù)。要認識到壓制交流信息將阻礙人們達到既定目標,這種現(xiàn)象應(yīng)予以克服。
4. 每個國家需要建立一獨立的專家評價系統(tǒng),保證全面地收集現(xiàn)有藥物的安全信息,公正地進行評價,并讓大家都能得到這種信息,應(yīng)排除偏見,提供充足的經(jīng)費支持該系統(tǒng)。要鼓勵并支持國與國之間交流數(shù)據(jù)和作出的評價。
5. 雖然有時只是對災難性事件的發(fā)生作出反應(yīng),但長期以來藥物安全監(jiān)測系統(tǒng)已奠定了基礎(chǔ)。當前這個領(lǐng)域的技術(shù)革新需要保證在發(fā)生意外問題時,對問題能夠迅速辨認,并能有效地進行處理,保證有效地交流信息。, http://www.www.srpcoatings.com
前言:
藥物安全性的監(jiān)測、評價和交流是一項具有深遠意義的衛(wèi)生事業(yè),它依賴于有關(guān)方面的公正和集體責任,它們包括消費者、衛(wèi)生專業(yè)人員、研究人員、學術(shù)界、宣傳媒體、制藥工業(yè)、藥品管理官員、政府部門和國際機構(gòu)。高度的科學標準、倫理標準、職業(yè)標準和道德標準,在這項事業(yè)中必須起主導作用。藥物利弊的不確定性需要承認并加以解釋。依據(jù)這種不確定性而采納的決定和措施應(yīng)符合科學性臨床原則,并考慮到社會現(xiàn)實和環(huán)境。
藥物安全信息在社會各階層的差距,導致懷疑、誤傳及誤導等危害,甚至形成一種風氣,隱藏、壓制或忽視藥品安全數(shù)據(jù)。
事實必須與推測和假說加以區(qū)別,采取的措施應(yīng)考慮到受害者的需要及他們必須的治療。對于這種措施還需要在國家和國際上建立制度和法律,以保證全面地、公開地交流信息和有效的評價標準。該標準應(yīng)保證對藥物的利弊能夠進行評價、解釋和公開地采取措施,以提高普遍的信任和信心。
來自30個國家的與會者一致同意聲明規(guī)定的下述基本要求:
1. 藥物安全信息必須為公眾健康服務(wù)。這種信息無論在內(nèi)容和方法上都必須符合道德規(guī)范,并能有效地交流。事實、假說和結(jié)論要加以區(qū)別,承認不確定性,信息的提供要適合一般性的需要和個別的需要。
2. 關(guān)于藥物正確使用的教育,包括對安全信息的解釋,對廣大公眾、病人和醫(yī)務(wù)工作者都是至關(guān)重要的。進行這種教育需要特殊的承諾和資源。針對公眾的藥物信息,無論采用何種形式,在藥物的風險和利益方面要得到平衡。
3. 必須使人們?nèi)菀椎玫皆u價及了解風險和利益所需要的一切證據(jù)。要認識到壓制交流信息將阻礙人們達到既定目標,這種現(xiàn)象應(yīng)予以克服。
4. 每個國家需要建立一獨立的專家評價系統(tǒng),保證全面地收集現(xiàn)有藥物的安全信息,公正地進行評價,并讓大家都能得到這種信息,應(yīng)排除偏見,提供充足的經(jīng)費支持該系統(tǒng)。要鼓勵并支持國與國之間交流數(shù)據(jù)和作出的評價。
5. 雖然有時只是對災難性事件的發(fā)生作出反應(yīng),但長期以來藥物安全監(jiān)測系統(tǒng)已奠定了基礎(chǔ)。當前這個領(lǐng)域的技術(shù)革新需要保證在發(fā)生意外問題時,對問題能夠迅速辨認,并能有效地進行處理,保證有效地交流信息。, http://www.www.srpcoatings.com
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