藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)研究方法簡(jiǎn)介
現(xiàn)代藥物治療學(xué)的發(fā)展，不僅要治好疾病，而且要防止可能或潛在的藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。要合理、安全、有效地用藥，首先必須對(duì)某藥可能發(fā)生的ADR譜有明確的認(rèn)識(shí)。ADR監(jiān)測(cè)方法主要有以下幾種：
1、自發(fā)報(bào)告系統(tǒng) 是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療實(shí)踐中，將某種藥物引起的ADR報(bào)告有關(guān)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、制藥廠(chǎng)商或通過(guò)醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)雜志進(jìn)行報(bào)道。該方法是藥品上市后ADR監(jiān)測(cè)的最簡(jiǎn)單也是最常用的形式，監(jiān)測(cè)范圍廣，參與人員多，不受時(shí)間、空間的限制，是ADR的主要信息源，至今仍是藥品上市后最重要的監(jiān)測(cè)方法之一。
2、處方事件監(jiān)測(cè)(PEM) 凡確認(rèn)為ADR引起的癥狀以及懷疑為不良反應(yīng)的癥狀或因發(fā)現(xiàn)癥狀而到醫(yī)院就診等都包含在事件之列。例如醫(yī)師在病歷上記載的“發(fā)疹”、“血壓170/110 mmHg”、“貧血傾向”、“黃疸”等均屬事件。PEM的優(yōu)點(diǎn)是迅速?gòu)乃刑幏竭^(guò)監(jiān)測(cè)藥物處獲得報(bào)告；非干預(yù)性，對(duì)醫(yī)師處方習(xí)慣、處方藥物無(wú)任何影響；對(duì)所發(fā)生的ADR高度敏感；基于人群資料，無(wú)外源性選擇偏倚；可檢測(cè)潛伏期較長(zhǎng)的不良反應(yīng)；相對(duì)于前瞻性定群研究費(fèi)用較少；在一定時(shí)期內(nèi)藥物暴露和不良反應(yīng)發(fā)生數(shù)較為可信。
3、醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)是指在一定時(shí)間(數(shù)月或數(shù)年)、一定范圍內(nèi)對(duì)某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生的ADR及藥物利用情況的詳細(xì)記錄，以探討ADR的發(fā)生規(guī)律。既可是病人源性或藥物源性的集中監(jiān)測(cè)，也可是專(zhuān)科性集中監(jiān)測(cè)，從而計(jì)算相應(yīng)的ADR發(fā)生率，并探討其危險(xiǎn)因素。
4、自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)庫(kù) 隨著ADR研究的進(jìn)一步深入，對(duì)藥物與ADR的因果關(guān)系的判斷開(kāi)始借用流行病學(xué)的方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，從而發(fā)展為廣義的藥物流行病學(xué)。盡管后者的研究范圍較廣，但ADR仍是其研究的主要內(nèi)容。由于新藥上市更加嚴(yán)格的審查制度，一些潛在的發(fā)生率較低的ADR已難以從小樣本人群觀察到，故藥物與ADR的因果假設(shè)的檢驗(yàn)常借助于大型的記錄數(shù)據(jù)庫(kù)。
ADR計(jì)算機(jī)監(jiān)測(cè)通常指用計(jì)算機(jī)來(lái)收集、貯存、處理與ADR有關(guān)的病人的臨床信息、實(shí)驗(yàn)室檢查、用藥情況等；或?qū)赡艿腁DR提出一些警告性的信號(hào)，如血藥濃度超過(guò)正常范圍等。計(jì)算機(jī)在ADR監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用已日益普及。
目前的ADR計(jì)算機(jī)監(jiān)測(cè)多數(shù)是對(duì)ADR的因果判斷，而最終需要有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師或藥師，根據(jù)已經(jīng)建立的ADR因果判斷方法，如總體評(píng)判、評(píng)分法等進(jìn)行判斷。
文獻(xiàn)中報(bào)道的ADR監(jiān)測(cè)技術(shù)有：前瞻性或回顧性監(jiān)測(cè)、目標(biāo)藥物或疾病的監(jiān)測(cè)、藥物利用回顧、護(hù)士監(jiān)測(cè)、藥劑師監(jiān)測(cè)、高危病人的病程錄回顧以及計(jì)算機(jī)監(jiān)測(cè)等。, 百拇醫(yī)藥(杜勇王永銘)
1、自發(fā)報(bào)告系統(tǒng) 是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療實(shí)踐中，將某種藥物引起的ADR報(bào)告有關(guān)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、制藥廠(chǎng)商或通過(guò)醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)雜志進(jìn)行報(bào)道。該方法是藥品上市后ADR監(jiān)測(cè)的最簡(jiǎn)單也是最常用的形式，監(jiān)測(cè)范圍廣，參與人員多，不受時(shí)間、空間的限制，是ADR的主要信息源，至今仍是藥品上市后最重要的監(jiān)測(cè)方法之一。
2、處方事件監(jiān)測(cè)(PEM) 凡確認(rèn)為ADR引起的癥狀以及懷疑為不良反應(yīng)的癥狀或因發(fā)現(xiàn)癥狀而到醫(yī)院就診等都包含在事件之列。例如醫(yī)師在病歷上記載的“發(fā)疹”、“血壓170/110 mmHg”、“貧血傾向”、“黃疸”等均屬事件。PEM的優(yōu)點(diǎn)是迅速?gòu)乃刑幏竭^(guò)監(jiān)測(cè)藥物處獲得報(bào)告；非干預(yù)性，對(duì)醫(yī)師處方習(xí)慣、處方藥物無(wú)任何影響；對(duì)所發(fā)生的ADR高度敏感；基于人群資料，無(wú)外源性選擇偏倚；可檢測(cè)潛伏期較長(zhǎng)的不良反應(yīng)；相對(duì)于前瞻性定群研究費(fèi)用較少；在一定時(shí)期內(nèi)藥物暴露和不良反應(yīng)發(fā)生數(shù)較為可信。
3、醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)是指在一定時(shí)間(數(shù)月或數(shù)年)、一定范圍內(nèi)對(duì)某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生的ADR及藥物利用情況的詳細(xì)記錄，以探討ADR的發(fā)生規(guī)律。既可是病人源性或藥物源性的集中監(jiān)測(cè)，也可是專(zhuān)科性集中監(jiān)測(cè)，從而計(jì)算相應(yīng)的ADR發(fā)生率，并探討其危險(xiǎn)因素。
4、自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)庫(kù) 隨著ADR研究的進(jìn)一步深入，對(duì)藥物與ADR的因果關(guān)系的判斷開(kāi)始借用流行病學(xué)的方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，從而發(fā)展為廣義的藥物流行病學(xué)。盡管后者的研究范圍較廣，但ADR仍是其研究的主要內(nèi)容。由于新藥上市更加嚴(yán)格的審查制度，一些潛在的發(fā)生率較低的ADR已難以從小樣本人群觀察到，故藥物與ADR的因果假設(shè)的檢驗(yàn)常借助于大型的記錄數(shù)據(jù)庫(kù)。
ADR計(jì)算機(jī)監(jiān)測(cè)通常指用計(jì)算機(jī)來(lái)收集、貯存、處理與ADR有關(guān)的病人的臨床信息、實(shí)驗(yàn)室檢查、用藥情況等；或?qū)赡艿腁DR提出一些警告性的信號(hào)，如血藥濃度超過(guò)正常范圍等。計(jì)算機(jī)在ADR監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用已日益普及。
目前的ADR計(jì)算機(jī)監(jiān)測(cè)多數(shù)是對(duì)ADR的因果判斷，而最終需要有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師或藥師，根據(jù)已經(jīng)建立的ADR因果判斷方法，如總體評(píng)判、評(píng)分法等進(jìn)行判斷。
文獻(xiàn)中報(bào)道的ADR監(jiān)測(cè)技術(shù)有：前瞻性或回顧性監(jiān)測(cè)、目標(biāo)藥物或疾病的監(jiān)測(cè)、藥物利用回顧、護(hù)士監(jiān)測(cè)、藥劑師監(jiān)測(cè)、高危病人的病程錄回顧以及計(jì)算機(jī)監(jiān)測(cè)等。, 百拇醫(yī)藥(杜勇王永銘)
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Dir0/15/92/24.htm