吉西他濱+順鉑聯(lián)合化療治療胰腺癌優(yōu)于單用吉西他濱
本報(bào)訊 美國(guó)密執(zhí)安州韋恩州立大學(xué)Philip等的一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究提示,吉西他濱加順鉑聯(lián)合化療治療晚期胰腺癌的療效優(yōu)于單用吉西他濱。(Cancer 2001,92 ∶569)
胰腺癌被認(rèn)為是容易出現(xiàn)對(duì)化療耐藥的惡性腫瘤之一。大樣本臨床研究表明,最常用的細(xì)胞毒性化療藥氟尿嘧啶(5-Fu)和吉西他濱單獨(dú)應(yīng)用治療胰腺癌的客觀有效率< 10%。理論推測(cè)和試驗(yàn)研究證明,聯(lián)合應(yīng)用吉西他濱和順鉑存在非交叉耐藥和有協(xié)同作用,早期臨床研究也證明二藥聯(lián)合應(yīng)用對(duì)幾種惡性腫瘤有明顯療效。 Philip等進(jìn)行了一項(xiàng)研究,觀察吉西他濱和順鉑聯(lián)合化療方案對(duì)局部晚期和轉(zhuǎn)移胰腺癌患者的療效。
1997年5月至1999年3月,42例符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者接受了總共211個(gè)療程的聯(lián)合化療,其中4例為局部晚期無(wú)法切除的胰腺癌患者,38例為轉(zhuǎn)移的胰腺癌患者;颊叩闹形荒挲g為61.5歲。化療在門(mén)診進(jìn)行,每一療程的第1、8和15天靜脈給予吉西他濱1000 mg/m2,輸注時(shí)間在30分鐘內(nèi);并在第1和15天輸入吉西他濱后靜脈給予順鉑50 mg/m2。給藥前補(bǔ)液,以保證有足夠尿量。每28天重復(fù)一個(gè)療程。療效和毒性的評(píng)定參照世界衛(wèi)生組織(WHO)的標(biāo)準(zhǔn)。
結(jié)果顯示,在42例患者中,完全和部分緩解者11例(26%,95%CI為0.14~0.42)。病情穩(wěn)定者15例(38%)。還有2例已轉(zhuǎn)移的晚期胰腺癌患者用化療取得明顯療效后,通過(guò)手術(shù)切除病灶獲完全緩解?傊形簧鏁r(shí)間為7.1個(gè)月(95% CI為6.3~9.1個(gè)月),其中64%的患者生存6個(gè)月以上,19%的患者生存12個(gè)月以上。疾病進(jìn)展的中位時(shí)間為5.4個(gè)月(0.9~20.8個(gè)月)。主要毒性反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少和血小板減少,有1例中性粒細(xì)胞減少病人有發(fā)熱。
該Ⅱ期臨床研究表明,吉西他濱和順鉑聯(lián)合化療的療效明顯高于單用吉西他濱的療效,而且其毒性反應(yīng)可以耐受。該結(jié)果尚需得到多中心或?qū)φ昭芯康倪M(jìn)一步證實(shí)。
林國(guó)樂(lè), 百拇醫(yī)藥
胰腺癌被認(rèn)為是容易出現(xiàn)對(duì)化療耐藥的惡性腫瘤之一。大樣本臨床研究表明,最常用的細(xì)胞毒性化療藥氟尿嘧啶(5-Fu)和吉西他濱單獨(dú)應(yīng)用治療胰腺癌的客觀有效率< 10%。理論推測(cè)和試驗(yàn)研究證明,聯(lián)合應(yīng)用吉西他濱和順鉑存在非交叉耐藥和有協(xié)同作用,早期臨床研究也證明二藥聯(lián)合應(yīng)用對(duì)幾種惡性腫瘤有明顯療效。 Philip等進(jìn)行了一項(xiàng)研究,觀察吉西他濱和順鉑聯(lián)合化療方案對(duì)局部晚期和轉(zhuǎn)移胰腺癌患者的療效。
1997年5月至1999年3月,42例符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者接受了總共211個(gè)療程的聯(lián)合化療,其中4例為局部晚期無(wú)法切除的胰腺癌患者,38例為轉(zhuǎn)移的胰腺癌患者;颊叩闹形荒挲g為61.5歲。化療在門(mén)診進(jìn)行,每一療程的第1、8和15天靜脈給予吉西他濱1000 mg/m2,輸注時(shí)間在30分鐘內(nèi);并在第1和15天輸入吉西他濱后靜脈給予順鉑50 mg/m2。給藥前補(bǔ)液,以保證有足夠尿量。每28天重復(fù)一個(gè)療程。療效和毒性的評(píng)定參照世界衛(wèi)生組織(WHO)的標(biāo)準(zhǔn)。
結(jié)果顯示,在42例患者中,完全和部分緩解者11例(26%,95%CI為0.14~0.42)。病情穩(wěn)定者15例(38%)。還有2例已轉(zhuǎn)移的晚期胰腺癌患者用化療取得明顯療效后,通過(guò)手術(shù)切除病灶獲完全緩解?傊形簧鏁r(shí)間為7.1個(gè)月(95% CI為6.3~9.1個(gè)月),其中64%的患者生存6個(gè)月以上,19%的患者生存12個(gè)月以上。疾病進(jìn)展的中位時(shí)間為5.4個(gè)月(0.9~20.8個(gè)月)。主要毒性反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少和血小板減少,有1例中性粒細(xì)胞減少病人有發(fā)熱。
該Ⅱ期臨床研究表明,吉西他濱和順鉑聯(lián)合化療的療效明顯高于單用吉西他濱的療效,而且其毒性反應(yīng)可以耐受。該結(jié)果尚需得到多中心或?qū)φ昭芯康倪M(jìn)一步證實(shí)。
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