卡鉑—紫杉醇加第三種藥聯(lián)合化療研究初見(jiàn)成效
德國(guó)婦科腫瘤協(xié)作組(AGO)的Bois介紹了晚期卵巢癌一線化療的最新進(jìn)展。
90年代有2項(xiàng)大規(guī)模前瞻性臨床對(duì)照研究，奠定了晚期卵巢癌聯(lián)合化療方案的新標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)婦科腫瘤研究組(GOG)111研究和歐洲-加拿大協(xié)作研究均顯示，順鉑和紫杉醇聯(lián)合化療比原來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)方案(順鉑和環(huán)磷酰胺聯(lián)合化療)好。隨后，德國(guó)AGO的OVAR-3(1995～1997年)及GOG 158研究證實(shí)，卡鉑加紫杉醇(TC)與順鉑加紫杉醇(PT)具有相同療效，但病人對(duì)TC較易耐受。此外，AGO研究還證明，TC組病人的生活質(zhì)量顯著優(yōu)于PT組病人。因此，TC方案被公認(rèn)為新的標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合化療方案，并列入德國(guó)晚期卵巢癌治療指南(德國(guó)腫瘤學(xué)會(huì)2000年)。
1997年以來(lái)，幾項(xiàng)旨在改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)鉑類-紫杉醇聯(lián)合化療方案的前瞻性隨機(jī)臨床研究啟動(dòng)。其中，在TC方案中加入第三種無(wú)交叉耐藥的藥物是改善晚期卵巢癌一線化療的方法之一。正在研究中的三藥聯(lián)合化療方案包括，加入蒽環(huán)類抗生素(表柔比星或脂質(zhì)體多柔比星)、烷化劑或吉西他濱等，將吉西他濱或托泊替康作為“第三種藥”的序貫化療也正在研究之中。
, http://www.www.srpcoatings.com
德國(guó)AGO和法國(guó)卵巢癌研究協(xié)作組(AGO-GINECO)的III期臨床研究OVAR-5(1997～1999年)是評(píng)估蒽環(huán)類抗生素作為“第三種藥”一系列研究中的第一項(xiàng)。他們對(duì)TC聯(lián)合化療(卡鉑AUC 5+紫杉醇175 mg/m2 靜脈點(diǎn)滴，6個(gè)療程，每21天為一個(gè)療程)和表柔比星(60 mg/m2)加TC方案(劑量和給藥方法相同)三藥聯(lián)合化療(TEC)進(jìn)行比較�？偣仓委熈�1200例FIGO IIb～I(xiàn)V期的卵巢癌患者。根據(jù)病人情況分為2組，組1：FIGO IIb～I(xiàn)IIc期，且殘余癌灶直徑為0～10 mm；組2∶FIGO IV期或殘余癌灶直徑 >10 mm。中期分析結(jié)果已在2001年的ASCO會(huì)議上報(bào)道。絕大多數(shù)患者均可按計(jì)劃應(yīng)用這2種方案。但TEC患者骨髓抑制和惡心、嘔吐發(fā)生率較高。TEC方案的有效率略高(OR為77.4%對(duì) 68.8%，差異無(wú)顯著性)。用TC和TEC治療的組1病人，無(wú)進(jìn)展生存期無(wú)顯著差異。由于組1患者復(fù)發(fā)率尚不到50%，因此目前下結(jié)論還為時(shí)過(guò)早。到2002年才可做出總生存率分析。
歐洲-加拿大一項(xiàng)臨床研究(TEC 對(duì)TC)也在驗(yàn)證蒽環(huán)類抗生素作為“第三種藥”的作用。該研究已于2001年底納入足夠數(shù)量的病例。美國(guó)GOG 185研究正在對(duì)蒽環(huán)類抗生素脂質(zhì)體多柔比星進(jìn)行評(píng)價(jià)。
, 百拇醫(yī)藥
1999年以來(lái)，AGO-GINECO的OVAR-7研究開(kāi)始對(duì)托泊替康作為“第三種藥”進(jìn)行研究。該研究也在2001年秋季納入足夠數(shù)量的病例，迄今尚未見(jiàn)中期分析報(bào)告。OVAR-7、GOG 185及計(jì)劃中的歐洲-加拿大協(xié)作研究將在2003年獲得結(jié)果，對(duì)托泊替康作為“第三種藥”的作用提供證據(jù)。
序貫III期OVAR-9研究于2001年底啟動(dòng)，這是一項(xiàng)AGO-GINECO-NSGO(北歐婦科腫瘤協(xié)會(huì))三方協(xié)作研究。OVAR-9將比較標(biāo)準(zhǔn)TC聯(lián)合化療和TC+吉西他濱作為卵巢癌一線化療方案的療效。該試驗(yàn)將在2003年前納入足夠數(shù)量病例，并與GOG 185一起，在2005對(duì)吉西他濱作為“第三種藥”的作用提供證據(jù)。GOG 185評(píng)價(jià)包括吉西他濱在內(nèi)的三藥聯(lián)合化療和二藥序貫化療的療效。
Bois最后指出，除上述這些旨在評(píng)價(jià)鉑類和紫杉醇聯(lián)合化療加上無(wú)交叉耐藥的第三種藥的III期研究以外，AGO還將進(jìn)一步研究其他治療方法包括新輔助化療、大劑量化療、免疫治療、信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)以及通過(guò)分子研究改善患者的選擇的研究等。
崔恒摘譯, http://www.www.srpcoatings.com
90年代有2項(xiàng)大規(guī)模前瞻性臨床對(duì)照研究，奠定了晚期卵巢癌聯(lián)合化療方案的新標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)婦科腫瘤研究組(GOG)111研究和歐洲-加拿大協(xié)作研究均顯示，順鉑和紫杉醇聯(lián)合化療比原來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)方案(順鉑和環(huán)磷酰胺聯(lián)合化療)好。隨后，德國(guó)AGO的OVAR-3(1995～1997年)及GOG 158研究證實(shí)，卡鉑加紫杉醇(TC)與順鉑加紫杉醇(PT)具有相同療效，但病人對(duì)TC較易耐受。此外，AGO研究還證明，TC組病人的生活質(zhì)量顯著優(yōu)于PT組病人。因此，TC方案被公認(rèn)為新的標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合化療方案，并列入德國(guó)晚期卵巢癌治療指南(德國(guó)腫瘤學(xué)會(huì)2000年)。
1997年以來(lái)，幾項(xiàng)旨在改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)鉑類-紫杉醇聯(lián)合化療方案的前瞻性隨機(jī)臨床研究啟動(dòng)。其中，在TC方案中加入第三種無(wú)交叉耐藥的藥物是改善晚期卵巢癌一線化療的方法之一。正在研究中的三藥聯(lián)合化療方案包括，加入蒽環(huán)類抗生素(表柔比星或脂質(zhì)體多柔比星)、烷化劑或吉西他濱等，將吉西他濱或托泊替康作為“第三種藥”的序貫化療也正在研究之中。
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德國(guó)AGO和法國(guó)卵巢癌研究協(xié)作組(AGO-GINECO)的III期臨床研究OVAR-5(1997～1999年)是評(píng)估蒽環(huán)類抗生素作為“第三種藥”一系列研究中的第一項(xiàng)。他們對(duì)TC聯(lián)合化療(卡鉑AUC 5+紫杉醇175 mg/m2 靜脈點(diǎn)滴，6個(gè)療程，每21天為一個(gè)療程)和表柔比星(60 mg/m2)加TC方案(劑量和給藥方法相同)三藥聯(lián)合化療(TEC)進(jìn)行比較�？偣仓委熈�1200例FIGO IIb～I(xiàn)V期的卵巢癌患者。根據(jù)病人情況分為2組，組1：FIGO IIb～I(xiàn)IIc期，且殘余癌灶直徑為0～10 mm；組2∶FIGO IV期或殘余癌灶直徑 >10 mm。中期分析結(jié)果已在2001年的ASCO會(huì)議上報(bào)道。絕大多數(shù)患者均可按計(jì)劃應(yīng)用這2種方案。但TEC患者骨髓抑制和惡心、嘔吐發(fā)生率較高。TEC方案的有效率略高(OR為77.4%對(duì) 68.8%，差異無(wú)顯著性)。用TC和TEC治療的組1病人，無(wú)進(jìn)展生存期無(wú)顯著差異。由于組1患者復(fù)發(fā)率尚不到50%，因此目前下結(jié)論還為時(shí)過(guò)早。到2002年才可做出總生存率分析。
歐洲-加拿大一項(xiàng)臨床研究(TEC 對(duì)TC)也在驗(yàn)證蒽環(huán)類抗生素作為“第三種藥”的作用。該研究已于2001年底納入足夠數(shù)量的病例。美國(guó)GOG 185研究正在對(duì)蒽環(huán)類抗生素脂質(zhì)體多柔比星進(jìn)行評(píng)價(jià)。
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1999年以來(lái)，AGO-GINECO的OVAR-7研究開(kāi)始對(duì)托泊替康作為“第三種藥”進(jìn)行研究。該研究也在2001年秋季納入足夠數(shù)量的病例，迄今尚未見(jiàn)中期分析報(bào)告。OVAR-7、GOG 185及計(jì)劃中的歐洲-加拿大協(xié)作研究將在2003年獲得結(jié)果，對(duì)托泊替康作為“第三種藥”的作用提供證據(jù)。
序貫III期OVAR-9研究于2001年底啟動(dòng)，這是一項(xiàng)AGO-GINECO-NSGO(北歐婦科腫瘤協(xié)會(huì))三方協(xié)作研究。OVAR-9將比較標(biāo)準(zhǔn)TC聯(lián)合化療和TC+吉西他濱作為卵巢癌一線化療方案的療效。該試驗(yàn)將在2003年前納入足夠數(shù)量病例，并與GOG 185一起，在2005對(duì)吉西他濱作為“第三種藥”的作用提供證據(jù)。GOG 185評(píng)價(jià)包括吉西他濱在內(nèi)的三藥聯(lián)合化療和二藥序貫化療的療效。
Bois最后指出，除上述這些旨在評(píng)價(jià)鉑類和紫杉醇聯(lián)合化療加上無(wú)交叉耐藥的第三種藥的III期研究以外，AGO還將進(jìn)一步研究其他治療方法包括新輔助化療、大劑量化療、免疫治療、信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)以及通過(guò)分子研究改善患者的選擇的研究等。
崔恒摘譯, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Dir0/15/99/14.htm