美國FDA顧問委員會支持新的宮頸癌篩查方法
本報訊 美國食品與藥物管理局(FDA)的一個專家顧問委員會于上個月表示原則支持擴大一種人乳頭瘤病毒(HPV)DNA探針的使用范圍。
檢測HPV DNA的Hybrid Capture 2試劑盒是由總部位于馬里蘭州Digene公司生產(chǎn)的,它與巴氏(Pap)涂片聯(lián)合應(yīng)用,可在30歲或以上的婦女中進行一般篩查,以除外高分級的宮頸病變或?qū)m頸癌。
Hybrid Capture 2是一種定量測定宮頸標本中13型HPV DNA的核酸雜交測定方法。
如果FDA聽從了該委員會的建議,醫(yī)師就可以根據(jù)HPV檢測結(jié)果,識別宮頸癌高危病人。1995年,F(xiàn)DA批準用第一代雜交DNA探針在確診病人中明確HPV相關(guān)疾病的分級和用以證實巴氏涂片結(jié)果不清病例的診斷。Hybrid Capture 2是第一代試劑盒的更新產(chǎn)品。
有關(guān)人士稱,HPV檢測將為識別巴氏涂片結(jié)果陰性的高危婦女提供一種較客觀的方法。對這些高危婦女進行隨訪,可以早期發(fā)現(xiàn)宮頸癌并進行早期治療。美國每年的宮頸癌死亡病例約為5000例,如能早期發(fā)現(xiàn),宮頸癌的治愈率很高,不至于造成死亡。
美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會臨床醫(yī)學(xué)部主任Mitchell說,該組織目前正在考慮將HPV檢測列入其指南中,但她認為目前還沒有足夠資料證明這種檢查的臨床重要性。
蔣鴻鑫, http://www.www.srpcoatings.com
檢測HPV DNA的Hybrid Capture 2試劑盒是由總部位于馬里蘭州Digene公司生產(chǎn)的,它與巴氏(Pap)涂片聯(lián)合應(yīng)用,可在30歲或以上的婦女中進行一般篩查,以除外高分級的宮頸病變或?qū)m頸癌。
Hybrid Capture 2是一種定量測定宮頸標本中13型HPV DNA的核酸雜交測定方法。
如果FDA聽從了該委員會的建議,醫(yī)師就可以根據(jù)HPV檢測結(jié)果,識別宮頸癌高危病人。1995年,F(xiàn)DA批準用第一代雜交DNA探針在確診病人中明確HPV相關(guān)疾病的分級和用以證實巴氏涂片結(jié)果不清病例的診斷。Hybrid Capture 2是第一代試劑盒的更新產(chǎn)品。
有關(guān)人士稱,HPV檢測將為識別巴氏涂片結(jié)果陰性的高危婦女提供一種較客觀的方法。對這些高危婦女進行隨訪,可以早期發(fā)現(xiàn)宮頸癌并進行早期治療。美國每年的宮頸癌死亡病例約為5000例,如能早期發(fā)現(xiàn),宮頸癌的治愈率很高,不至于造成死亡。
美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會臨床醫(yī)學(xué)部主任Mitchell說,該組織目前正在考慮將HPV檢測列入其指南中,但她認為目前還沒有足夠資料證明這種檢查的臨床重要性。
蔣鴻鑫, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Dir0/15/99/45.htm