Rituxan有望成為“雙棲”重鎊炸彈
Rituxan(rituximab,利妥昔單抗)已是目前公認(rèn)的最成功的生物抗癌藥之一,最近的早期研究顯示該藥還具有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的效用。倘若該結(jié)果能被繼續(xù)證實(shí),這對生物公司Genentech和IDEC制藥公司、以及Rituxan的共同市場經(jīng)營方Roche來說將是一個(gè)皆大歡喜的好消息。
Rituxan當(dāng)前的獲準(zhǔn)適應(yīng)證是非霍奇金淋巴瘤(NHL),一種侵襲淋巴系統(tǒng)的疾病。Rituxan今年在美國的治療非霍奇金淋巴瘤的銷售額有望達(dá)到100萬美元----雖然美國該癌癥的患者有300,000,類風(fēng)關(guān)患者卻有200萬之眾。
在上周三的交易中,雖然Amex生物技術(shù)指數(shù)下跌了1%,但Genentech的股值上升了0.94美元,升至$34.68;IDEC的股值上升了1.04美元,升至$37.31。
上周三,這三家公司宣稱評估Rituxan單用或與其它藥物聯(lián)用治療類風(fēng)關(guān)患者的II期臨床試驗(yàn)得出了“肯定的早期結(jié)果”。該試驗(yàn)由Roche公司主導(dǎo)進(jìn)行。
Genentech發(fā)言人NeilCohen說,該研究的確切結(jié)果還未公布,可能會于今年下半年的某一主要醫(yī)學(xué)會議上披露。但究竟是什么會議,Cohen拒絕透露,不過據(jù)猜測可能是10月召開的美國類風(fēng)關(guān)年會。
Cohen還說道,這三家公司正在商議,計(jì)劃增加II期和III期試驗(yàn),對Rituxan治療類風(fēng)關(guān)的地位予以評估,并最終攜手使其獲準(zhǔn)治療類風(fēng)關(guān)疾病。
雖然獲準(zhǔn)上市的最終目標(biāo)距今至少還有兩年時(shí)間,但已經(jīng)是Immunex公司的Enbrel(entanercept,依那西普)以及Johnson&Johnson公司的Remicade(英利昔單抗infliximab)的潛在強(qiáng)大競爭對手。AbbottLabs的類風(fēng)關(guān)新藥D2E7(adalimumab、阿達(dá)木單抗)則有望于近期獲準(zhǔn),并于明年中期上市。
Rituxan以攻擊B細(xì)胞淋巴因子抗癌。Genentech、Idec和Roche公司正在研究此B細(xì)胞作用機(jī)制是否也能有效地阻止患者的免疫系統(tǒng)攻擊關(guān)節(jié)引起病變,這也是類風(fēng)關(guān)引起腫脹和疼痛的主要癥狀。而Enbrel、Remicade和D2E7的作用機(jī)制則是拮抗腫瘤壞死因子(TNF)所產(chǎn)生的機(jī)體衰弱作用,TNF是另一種形式的白細(xì)胞,由T細(xì)胞產(chǎn)生的另一種調(diào)節(jié)蛋白。
多年來,科學(xué)家都在致力于研究B細(xì)胞在類風(fēng)關(guān)中所起的作用。2000年,研究人員進(jìn)行了一次小型的先導(dǎo)研究:對5例晚期類風(fēng)關(guān)患者予以Rituxan和其它兩種藥的治療,療程為期4周。試驗(yàn)結(jié)果令人振奮:治療6個(gè)月后,2例患者獲得ACR50;另3例獲得ACR70。ACR計(jì)分是對類風(fēng)關(guān)病人的癥狀度量值。一般可使患者獲得ACR20以上的藥物就有希望獲得批準(zhǔn)。, 百拇醫(yī)藥
Rituxan當(dāng)前的獲準(zhǔn)適應(yīng)證是非霍奇金淋巴瘤(NHL),一種侵襲淋巴系統(tǒng)的疾病。Rituxan今年在美國的治療非霍奇金淋巴瘤的銷售額有望達(dá)到100萬美元----雖然美國該癌癥的患者有300,000,類風(fēng)關(guān)患者卻有200萬之眾。
在上周三的交易中,雖然Amex生物技術(shù)指數(shù)下跌了1%,但Genentech的股值上升了0.94美元,升至$34.68;IDEC的股值上升了1.04美元,升至$37.31。
上周三,這三家公司宣稱評估Rituxan單用或與其它藥物聯(lián)用治療類風(fēng)關(guān)患者的II期臨床試驗(yàn)得出了“肯定的早期結(jié)果”。該試驗(yàn)由Roche公司主導(dǎo)進(jìn)行。
Genentech發(fā)言人NeilCohen說,該研究的確切結(jié)果還未公布,可能會于今年下半年的某一主要醫(yī)學(xué)會議上披露。但究竟是什么會議,Cohen拒絕透露,不過據(jù)猜測可能是10月召開的美國類風(fēng)關(guān)年會。
Cohen還說道,這三家公司正在商議,計(jì)劃增加II期和III期試驗(yàn),對Rituxan治療類風(fēng)關(guān)的地位予以評估,并最終攜手使其獲準(zhǔn)治療類風(fēng)關(guān)疾病。
雖然獲準(zhǔn)上市的最終目標(biāo)距今至少還有兩年時(shí)間,但已經(jīng)是Immunex公司的Enbrel(entanercept,依那西普)以及Johnson&Johnson公司的Remicade(英利昔單抗infliximab)的潛在強(qiáng)大競爭對手。AbbottLabs的類風(fēng)關(guān)新藥D2E7(adalimumab、阿達(dá)木單抗)則有望于近期獲準(zhǔn),并于明年中期上市。
Rituxan以攻擊B細(xì)胞淋巴因子抗癌。Genentech、Idec和Roche公司正在研究此B細(xì)胞作用機(jī)制是否也能有效地阻止患者的免疫系統(tǒng)攻擊關(guān)節(jié)引起病變,這也是類風(fēng)關(guān)引起腫脹和疼痛的主要癥狀。而Enbrel、Remicade和D2E7的作用機(jī)制則是拮抗腫瘤壞死因子(TNF)所產(chǎn)生的機(jī)體衰弱作用,TNF是另一種形式的白細(xì)胞,由T細(xì)胞產(chǎn)生的另一種調(diào)節(jié)蛋白。
多年來,科學(xué)家都在致力于研究B細(xì)胞在類風(fēng)關(guān)中所起的作用。2000年,研究人員進(jìn)行了一次小型的先導(dǎo)研究:對5例晚期類風(fēng)關(guān)患者予以Rituxan和其它兩種藥的治療,療程為期4周。試驗(yàn)結(jié)果令人振奮:治療6個(gè)月后,2例患者獲得ACR50;另3例獲得ACR70。ACR計(jì)分是對類風(fēng)關(guān)病人的癥狀度量值。一般可使患者獲得ACR20以上的藥物就有希望獲得批準(zhǔn)。, 百拇醫(yī)藥
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