如何促進(jìn)中藥進(jìn)入丹麥?zhǔn)袌?chǎng)
近年來(lái),中醫(yī)針灸在丹麥已經(jīng)得到越來(lái)越廣泛的認(rèn)同,特別是針炙能代替嗎啡止痛,在當(dāng)?shù)貓?bào)紙上受到贊頌。與此同時(shí),天然藥物熱在丹麥也悄然升溫,丹麥人對(duì)講究陰陽(yáng)平衡、標(biāo)本兼治等傳統(tǒng)的中醫(yī)理論和治療方法的興趣日益濃厚。在只有131萬(wàn)人口的哥本哈根市,大大小小的中醫(yī)診所(包括丹麥人開(kāi)設(shè)的)就有40~50家。經(jīng)營(yíng)天然藥材的商店在丹麥已不少見(jiàn)。在丹麥藥店,天然藥物已在貨架上占有一席之地。丹麥最大的制藥企業(yè)Novo
nordisk公司,于1998年斥資1.5億丹麥克朗在北京設(shè)立研究中心,從事中草藥的研究,以期找到新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。在這種情況下,中藥進(jìn)入丹麥?zhǔn)袌?chǎng)似乎是順理成章的事,但事情并非這么簡(jiǎn)單,據(jù)了解,我國(guó)目前尚無(wú)一種中藥在丹麥注冊(cè)成功,即沒(méi)有獲準(zhǔn)在丹麥?zhǔn)袌?chǎng)銷(xiāo)售。原因何在?出路何在?
一、中藥在丹麥?zhǔn)袌?chǎng)的現(xiàn)狀
雖然目前還沒(méi)有一種中藥在丹麥獲準(zhǔn)注冊(cè),但中成藥和中草藥在市場(chǎng)上并不罕見(jiàn)。因?yàn)殡S著中醫(yī)診所在丹麥及歐洲大陸的普及,中成藥和中草藥也通過(guò)各種途徑進(jìn)入了丹麥?zhǔn)袌?chǎng),受到病人的普遍歡迎,這使得醫(yī)藥管理部門(mén)感到束手無(wú)策。
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有些中草藥采取了比較“合法”的方式在市場(chǎng)上銷(xiāo)售,如止咳糖漿、銀杏液、百合等以保健品或保健食品的名義銷(xiāo)售。丹麥對(duì)來(lái)自東方的保健品及保健食品的市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)是比較寬松的,但對(duì)標(biāo)簽的要求卻很?chē)?yán)格。從我國(guó)(包括香港)進(jìn)口的上述商品標(biāo)簽不符合標(biāo)準(zhǔn)的居多,而且大多沒(méi)按要求在當(dāng)?shù)厥称饭芾聿块T(mén)登記,所以銷(xiāo)售只局限在亞洲食品店,而沒(méi)有象許多其他保健品那樣,在丹麥的超市連鎖店或藥店出售,因此影響小,贏利性差。目前在丹麥超市銷(xiāo)售較好的東方保健品,如人參片等,多來(lái)自韓國(guó)。
由于大多數(shù)中藥沒(méi)有獲準(zhǔn)注冊(cè),所以無(wú)法在藥店出售,又因藥品說(shuō)明均以中文出現(xiàn),引起一些患者的擔(dān)心和丹麥醫(yī)藥管理部門(mén)的不滿。目前在丹麥藥店有售的天然藥物,如銀杏液(gingko)纈草液(valerian)、大蒜片(garlic)等大多是由丹麥公司開(kāi)發(fā)注冊(cè)的。
二、中藥在丹麥?zhǔn)袌?chǎng)舉步維艱的原因
筆者認(rèn)為主要原因有兩點(diǎn),一是丹麥對(duì)本國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保護(hù);二是丹麥醫(yī)藥界缺乏對(duì)中藥的了解和認(rèn)同。
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丹麥本國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相當(dāng)發(fā)達(dá)。1998年,丹麥醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為165億丹麥克朗(約為24億美元),占其藥品生產(chǎn)總量的90%。丹麥將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)。丹麥政府將厄松新經(jīng)濟(jì)區(qū)定義為丹麥的“藥谷”,期望厄松大橋正式通車(chē)后能帶動(dòng)厄松地區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
丹麥的醫(yī)藥企業(yè)在開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的同時(shí),也十分重視本國(guó)市場(chǎng)。丹麥藥品的零售價(jià)是很高的,在歐盟國(guó)家中居前列。目前丹麥藥品的銷(xiāo)售由288家藥房和17家醫(yī)院附屬藥房壟斷。藥房的設(shè)置由政府批準(zhǔn)。這些藥房通過(guò)其在丹麥境內(nèi)的1.629個(gè)營(yíng)業(yè)點(diǎn)為全國(guó)530萬(wàn)人口服務(wù)。丹麥醫(yī)藥批發(fā)零售市場(chǎng)并未對(duì)外開(kāi)放。
丹麥醫(yī)藥管理部門(mén)對(duì)中藥也缺乏了解與認(rèn)同。如丹麥天然藥品注冊(cè)法規(guī)規(guī)定,中藥要在丹麥以天然藥品注冊(cè),必須列明有效成分,且有效成分種類(lèi)不得超過(guò)五種。而中藥大多為復(fù)方制劑,成分復(fù)雜,缺乏有效成分含量標(biāo)準(zhǔn)。而且,如果中藥中含有西藥成分,則必須按西藥體系注冊(cè),這對(duì)中藥的注冊(cè)更加不利。據(jù)悉,新的法規(guī)在原有要求的基礎(chǔ)上,對(duì)天然藥材的生產(chǎn)、收獲以及加工的環(huán)保要求更加嚴(yán)格,這對(duì)我中藥材農(nóng)藥殘留問(wèn)題提出了新的挑戰(zhàn)。
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針對(duì)國(guó)民對(duì)中藥的喜愛(ài)程度與日俱增,以及中藥銷(xiāo)售在悄悄進(jìn)行的情況,丹麥醫(yī)藥管理局也想將中藥納入合法的管理渠道。據(jù)丹麥醫(yī)藥管理局的官員透露,西方國(guó)家(包括丹麥在內(nèi))正在考慮根據(jù)中藥的特點(diǎn)為其制定單獨(dú)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。這對(duì)中藥打開(kāi)歐洲市場(chǎng)無(wú)疑是個(gè)好消息。
三、丹麥醫(yī)藥市場(chǎng)狀況
1. 丹麥醫(yī)藥市場(chǎng)有開(kāi)放跡象
最近,丹麥政府有意打破國(guó)內(nèi)藥店的銷(xiāo)售壟斷。這一消息受到英、德等國(guó)藥品經(jīng)銷(xiāo)商的歡迎。英國(guó)藥品批發(fā)巨頭Alliance
UniChem準(zhǔn)備通過(guò)它的子公司Moss Pharmacy進(jìn)入丹麥?zhǔn)袌?chǎng)。德國(guó)Gehe公司對(duì)此也表現(xiàn)出濃厚的興趣。但丹麥藥劑師協(xié)會(huì)對(duì)政府的這一舉動(dòng)表示強(qiáng)烈反對(duì)。他們對(duì)外國(guó)經(jīng)銷(xiāo)商能否給丹麥人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)表示懷疑。Moss
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Pharmacy公司認(rèn)為,優(yōu)質(zhì)服務(wù)不應(yīng)是問(wèn)題,因他們將來(lái)可雇傭丹麥人對(duì)在丹麥的業(yè)務(wù)進(jìn)行管理。丹麥藥品零售業(yè)的開(kāi)放已露出一線曙光。
2. 丹麥醫(yī)藥市場(chǎng)容量及產(chǎn)品種類(lèi)分布
1998年,丹麥的藥品消費(fèi)總額為64.6億丹麥克朗(約合9.5億美元)。其中,最主要的藥品消費(fèi)種類(lèi)及所占份額為:中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物(25%)、消化系統(tǒng)藥物(14%)、呼吸系統(tǒng)藥物(12%)和抗感染藥物(11%)。
3. 政府對(duì)藥品消費(fèi)的補(bǔ)貼
1997年,丹麥政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的支出是725億丹麥克朗。在丹麥,患者住院用藥是免費(fèi)的,完全由政府支出。日常用藥通過(guò)醫(yī)療保險(xiǎn)方式,由政府及消費(fèi)者分擔(dān)。2000年3月前,政府對(duì)處方藥的補(bǔ)貼為藥價(jià)的50%。補(bǔ)貼通過(guò)醫(yī)藥保險(xiǎn)進(jìn)行。從2000年3月以后,補(bǔ)貼方式有所改變。新辦法規(guī)定,18歲以上公民,一年內(nèi)購(gòu)藥在500克朗以內(nèi)的,由公民自行全額負(fù)擔(dān);如消費(fèi)超過(guò)500克朗,則按金額大小分段給予不同比率的補(bǔ)貼,即在500~1200克朗間,公民可獲藥價(jià)50%的補(bǔ)貼;1200~2800克朗間,可獲藥價(jià)75%的補(bǔ)貼;2800克朗以上部分,可獲藥價(jià)85%的補(bǔ)貼。這種補(bǔ)貼辦法對(duì)藥品消費(fèi)量大的老年人來(lái)說(shuō),較為有利,但對(duì)藥品消費(fèi)有限的中、青年人來(lái)說(shuō),他們獲得的實(shí)際好處就少了。
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丹麥政府對(duì)藥品的補(bǔ)貼范圍比較廣泛,但對(duì)頭痛片以及營(yíng)養(yǎng)藥物沒(méi)有補(bǔ)貼。
4. 有頑疾求中醫(yī)的增多
據(jù)了解,目前到中醫(yī)診所就診的丹麥人,以患消化系統(tǒng)疾病、皮膚病及關(guān)節(jié)病人居多。這與丹麥氣候一年四季潮濕、光照不足、飲食結(jié)構(gòu)不合理等因素有關(guān),而西醫(yī)恰恰缺乏這方面的特效藥。
5. 中醫(yī)診所開(kāi)業(yè)仍受歧視
目前在丹麥注冊(cè)中醫(yī)診所,還只限于推拿、針灸等物理療法,不能開(kāi)方下藥。開(kāi)業(yè)醫(yī)生需有西醫(yī)資格證書(shū),如沒(méi)有,則需在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院找一個(gè)監(jiān)管醫(yī)生,為其開(kāi)業(yè)的安全性擔(dān)保,每年付給擔(dān)保醫(yī)生費(fèi)用。
四、有關(guān)建議
筆者認(rèn)為,中藥要打開(kāi)丹麥?zhǔn)袌?chǎng),既不能操之過(guò)急,也不能等待觀望,殆誤時(shí)機(jī)。由于目前尚無(wú)一種中藥的丹麥以天然藥品或其他形式注冊(cè)成功,所以現(xiàn)階段一些保健藥品的銷(xiāo)售只能以保健品方式為主,但中藥終究是要以藥品的形式出現(xiàn),這不僅是因?yàn)樗幤返内A利性高,更因中成藥和中草藥有其悠久的歷史,有可能與西藥相媲美的治療效果。目前以中草藥作為天然藥物在丹麥注冊(cè)和銷(xiāo)售的時(shí)機(jī)已經(jīng)比較成熟。
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1. 加強(qiáng)對(duì)丹麥有關(guān)法律法規(guī)的研究
“知已知彼,百戰(zhàn)不殆”。無(wú)論中藥以何種形式進(jìn)入丹麥?zhǔn)袌?chǎng),都要符合相應(yīng)法規(guī)的要求。丹麥?zhǔn)莻(gè)法制社會(huì),要在此銷(xiāo)售保健品或藥品,必須按法規(guī)辦事。這包括要遵守標(biāo)簽的有關(guān)規(guī)定。只有了解其有關(guān)法規(guī),才能找出對(duì)策,有的放矢地與丹麥政府交涉,如與丹麥醫(yī)藥管理局探討中藥產(chǎn)品注冊(cè)特別規(guī)定的可能性。鑒于保健食品受丹麥?zhǔn)称贩ü芾,保健品雖歸于食品范疇,但要符合保健品的特別規(guī)定,中草藥受天然藥品管理規(guī)定,對(duì)上述三個(gè)方面的規(guī)定國(guó)內(nèi)有關(guān)部門(mén)和企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)研究。
2. 加強(qiáng)中丹醫(yī)藥學(xué)術(shù)界的交流
中藥要真正走出國(guó)門(mén),前提條件是中藥知識(shí)在國(guó)外的普及。中丹醫(yī)學(xué)界的學(xué)術(shù)交流有待進(jìn)一步加強(qiáng)。一般來(lái)說(shuō),丹麥的藥房出版的刊物經(jīng)常對(duì)新投放市場(chǎng)的藥物(包括天然藥品)進(jìn)行介紹,其中包括藥品的由來(lái)、原料(如果是天然藥品則包括根莖葉等部分的圖解說(shuō)明),制作過(guò)程和功能的介紹,目的是為大眾提供準(zhǔn)確、客觀的信息。我們的產(chǎn)品也可通過(guò)這類(lèi)刊物進(jìn)行宣傳。
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另外,中藥對(duì)于大多數(shù)丹麥人來(lái)說(shuō),畢竟是新鮮事物,他們對(duì)中藥的認(rèn)識(shí)程度浮淺,所掌握的資料有限,這在一定程度上也限制了中藥作為保健品和藥品在丹麥的注冊(cè),學(xué)術(shù)交流應(yīng)伴隨資料的交流。
3. 政府推動(dòng)不可忽視
據(jù)丹麥醫(yī)藥管理部門(mén)官員介紹,中丹在藥品方面的政府互訪已中斷了十幾年,他們對(duì)中國(guó)中醫(yī)藥管理部門(mén)的來(lái)訪表示歡迎。
另外,鑒于丹麥人對(duì)天然植物作為膳食和保健的興趣,丹麥?zhǔn)称饭芾砭忠迅鶕?jù)一些廠家或經(jīng)銷(xiāo)商的要求,對(duì)一些植物的毒性進(jìn)行了分析,并將結(jié)果整理成冊(cè),作為注冊(cè)及產(chǎn)品管理的參考。我國(guó)有關(guān)部門(mén)可以對(duì)上述資料進(jìn)行研究并向他們提供完善的建議。
4. 鼓勵(lì)企業(yè)積極參與
中藥的開(kāi)發(fā)最終要由企業(yè)完成。鑒于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,建議國(guó)內(nèi)企業(yè)與丹麥企業(yè)探討建立合資合作企業(yè)的可行性。借助丹麥人對(duì)其法律及市場(chǎng)的知識(shí)來(lái)打開(kāi)丹麥中藥市場(chǎng)。, http://www.www.srpcoatings.com(外經(jīng)貿(mào)研究院編輯部)
nordisk公司,于1998年斥資1.5億丹麥克朗在北京設(shè)立研究中心,從事中草藥的研究,以期找到新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。在這種情況下,中藥進(jìn)入丹麥?zhǔn)袌?chǎng)似乎是順理成章的事,但事情并非這么簡(jiǎn)單,據(jù)了解,我國(guó)目前尚無(wú)一種中藥在丹麥注冊(cè)成功,即沒(méi)有獲準(zhǔn)在丹麥?zhǔn)袌?chǎng)銷(xiāo)售。原因何在?出路何在?
一、中藥在丹麥?zhǔn)袌?chǎng)的現(xiàn)狀
雖然目前還沒(méi)有一種中藥在丹麥獲準(zhǔn)注冊(cè),但中成藥和中草藥在市場(chǎng)上并不罕見(jiàn)。因?yàn)殡S著中醫(yī)診所在丹麥及歐洲大陸的普及,中成藥和中草藥也通過(guò)各種途徑進(jìn)入了丹麥?zhǔn)袌?chǎng),受到病人的普遍歡迎,這使得醫(yī)藥管理部門(mén)感到束手無(wú)策。
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有些中草藥采取了比較“合法”的方式在市場(chǎng)上銷(xiāo)售,如止咳糖漿、銀杏液、百合等以保健品或保健食品的名義銷(xiāo)售。丹麥對(duì)來(lái)自東方的保健品及保健食品的市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)是比較寬松的,但對(duì)標(biāo)簽的要求卻很?chē)?yán)格。從我國(guó)(包括香港)進(jìn)口的上述商品標(biāo)簽不符合標(biāo)準(zhǔn)的居多,而且大多沒(méi)按要求在當(dāng)?shù)厥称饭芾聿块T(mén)登記,所以銷(xiāo)售只局限在亞洲食品店,而沒(méi)有象許多其他保健品那樣,在丹麥的超市連鎖店或藥店出售,因此影響小,贏利性差。目前在丹麥超市銷(xiāo)售較好的東方保健品,如人參片等,多來(lái)自韓國(guó)。
由于大多數(shù)中藥沒(méi)有獲準(zhǔn)注冊(cè),所以無(wú)法在藥店出售,又因藥品說(shuō)明均以中文出現(xiàn),引起一些患者的擔(dān)心和丹麥醫(yī)藥管理部門(mén)的不滿。目前在丹麥藥店有售的天然藥物,如銀杏液(gingko)纈草液(valerian)、大蒜片(garlic)等大多是由丹麥公司開(kāi)發(fā)注冊(cè)的。
二、中藥在丹麥?zhǔn)袌?chǎng)舉步維艱的原因
筆者認(rèn)為主要原因有兩點(diǎn),一是丹麥對(duì)本國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保護(hù);二是丹麥醫(yī)藥界缺乏對(duì)中藥的了解和認(rèn)同。
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丹麥本國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相當(dāng)發(fā)達(dá)。1998年,丹麥醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為165億丹麥克朗(約為24億美元),占其藥品生產(chǎn)總量的90%。丹麥將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)。丹麥政府將厄松新經(jīng)濟(jì)區(qū)定義為丹麥的“藥谷”,期望厄松大橋正式通車(chē)后能帶動(dòng)厄松地區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
丹麥的醫(yī)藥企業(yè)在開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的同時(shí),也十分重視本國(guó)市場(chǎng)。丹麥藥品的零售價(jià)是很高的,在歐盟國(guó)家中居前列。目前丹麥藥品的銷(xiāo)售由288家藥房和17家醫(yī)院附屬藥房壟斷。藥房的設(shè)置由政府批準(zhǔn)。這些藥房通過(guò)其在丹麥境內(nèi)的1.629個(gè)營(yíng)業(yè)點(diǎn)為全國(guó)530萬(wàn)人口服務(wù)。丹麥醫(yī)藥批發(fā)零售市場(chǎng)并未對(duì)外開(kāi)放。
丹麥醫(yī)藥管理部門(mén)對(duì)中藥也缺乏了解與認(rèn)同。如丹麥天然藥品注冊(cè)法規(guī)規(guī)定,中藥要在丹麥以天然藥品注冊(cè),必須列明有效成分,且有效成分種類(lèi)不得超過(guò)五種。而中藥大多為復(fù)方制劑,成分復(fù)雜,缺乏有效成分含量標(biāo)準(zhǔn)。而且,如果中藥中含有西藥成分,則必須按西藥體系注冊(cè),這對(duì)中藥的注冊(cè)更加不利。據(jù)悉,新的法規(guī)在原有要求的基礎(chǔ)上,對(duì)天然藥材的生產(chǎn)、收獲以及加工的環(huán)保要求更加嚴(yán)格,這對(duì)我中藥材農(nóng)藥殘留問(wèn)題提出了新的挑戰(zhàn)。
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針對(duì)國(guó)民對(duì)中藥的喜愛(ài)程度與日俱增,以及中藥銷(xiāo)售在悄悄進(jìn)行的情況,丹麥醫(yī)藥管理局也想將中藥納入合法的管理渠道。據(jù)丹麥醫(yī)藥管理局的官員透露,西方國(guó)家(包括丹麥在內(nèi))正在考慮根據(jù)中藥的特點(diǎn)為其制定單獨(dú)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。這對(duì)中藥打開(kāi)歐洲市場(chǎng)無(wú)疑是個(gè)好消息。
三、丹麥醫(yī)藥市場(chǎng)狀況
1. 丹麥醫(yī)藥市場(chǎng)有開(kāi)放跡象
最近,丹麥政府有意打破國(guó)內(nèi)藥店的銷(xiāo)售壟斷。這一消息受到英、德等國(guó)藥品經(jīng)銷(xiāo)商的歡迎。英國(guó)藥品批發(fā)巨頭Alliance
UniChem準(zhǔn)備通過(guò)它的子公司Moss Pharmacy進(jìn)入丹麥?zhǔn)袌?chǎng)。德國(guó)Gehe公司對(duì)此也表現(xiàn)出濃厚的興趣。但丹麥藥劑師協(xié)會(huì)對(duì)政府的這一舉動(dòng)表示強(qiáng)烈反對(duì)。他們對(duì)外國(guó)經(jīng)銷(xiāo)商能否給丹麥人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)表示懷疑。Moss
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Pharmacy公司認(rèn)為,優(yōu)質(zhì)服務(wù)不應(yīng)是問(wèn)題,因他們將來(lái)可雇傭丹麥人對(duì)在丹麥的業(yè)務(wù)進(jìn)行管理。丹麥藥品零售業(yè)的開(kāi)放已露出一線曙光。
2. 丹麥醫(yī)藥市場(chǎng)容量及產(chǎn)品種類(lèi)分布
1998年,丹麥的藥品消費(fèi)總額為64.6億丹麥克朗(約合9.5億美元)。其中,最主要的藥品消費(fèi)種類(lèi)及所占份額為:中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物(25%)、消化系統(tǒng)藥物(14%)、呼吸系統(tǒng)藥物(12%)和抗感染藥物(11%)。
3. 政府對(duì)藥品消費(fèi)的補(bǔ)貼
1997年,丹麥政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的支出是725億丹麥克朗。在丹麥,患者住院用藥是免費(fèi)的,完全由政府支出。日常用藥通過(guò)醫(yī)療保險(xiǎn)方式,由政府及消費(fèi)者分擔(dān)。2000年3月前,政府對(duì)處方藥的補(bǔ)貼為藥價(jià)的50%。補(bǔ)貼通過(guò)醫(yī)藥保險(xiǎn)進(jìn)行。從2000年3月以后,補(bǔ)貼方式有所改變。新辦法規(guī)定,18歲以上公民,一年內(nèi)購(gòu)藥在500克朗以內(nèi)的,由公民自行全額負(fù)擔(dān);如消費(fèi)超過(guò)500克朗,則按金額大小分段給予不同比率的補(bǔ)貼,即在500~1200克朗間,公民可獲藥價(jià)50%的補(bǔ)貼;1200~2800克朗間,可獲藥價(jià)75%的補(bǔ)貼;2800克朗以上部分,可獲藥價(jià)85%的補(bǔ)貼。這種補(bǔ)貼辦法對(duì)藥品消費(fèi)量大的老年人來(lái)說(shuō),較為有利,但對(duì)藥品消費(fèi)有限的中、青年人來(lái)說(shuō),他們獲得的實(shí)際好處就少了。
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丹麥政府對(duì)藥品的補(bǔ)貼范圍比較廣泛,但對(duì)頭痛片以及營(yíng)養(yǎng)藥物沒(méi)有補(bǔ)貼。
4. 有頑疾求中醫(yī)的增多
據(jù)了解,目前到中醫(yī)診所就診的丹麥人,以患消化系統(tǒng)疾病、皮膚病及關(guān)節(jié)病人居多。這與丹麥氣候一年四季潮濕、光照不足、飲食結(jié)構(gòu)不合理等因素有關(guān),而西醫(yī)恰恰缺乏這方面的特效藥。
5. 中醫(yī)診所開(kāi)業(yè)仍受歧視
目前在丹麥注冊(cè)中醫(yī)診所,還只限于推拿、針灸等物理療法,不能開(kāi)方下藥。開(kāi)業(yè)醫(yī)生需有西醫(yī)資格證書(shū),如沒(méi)有,則需在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院找一個(gè)監(jiān)管醫(yī)生,為其開(kāi)業(yè)的安全性擔(dān)保,每年付給擔(dān)保醫(yī)生費(fèi)用。
四、有關(guān)建議
筆者認(rèn)為,中藥要打開(kāi)丹麥?zhǔn)袌?chǎng),既不能操之過(guò)急,也不能等待觀望,殆誤時(shí)機(jī)。由于目前尚無(wú)一種中藥的丹麥以天然藥品或其他形式注冊(cè)成功,所以現(xiàn)階段一些保健藥品的銷(xiāo)售只能以保健品方式為主,但中藥終究是要以藥品的形式出現(xiàn),這不僅是因?yàn)樗幤返内A利性高,更因中成藥和中草藥有其悠久的歷史,有可能與西藥相媲美的治療效果。目前以中草藥作為天然藥物在丹麥注冊(cè)和銷(xiāo)售的時(shí)機(jī)已經(jīng)比較成熟。
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1. 加強(qiáng)對(duì)丹麥有關(guān)法律法規(guī)的研究
“知已知彼,百戰(zhàn)不殆”。無(wú)論中藥以何種形式進(jìn)入丹麥?zhǔn)袌?chǎng),都要符合相應(yīng)法規(guī)的要求。丹麥?zhǔn)莻(gè)法制社會(huì),要在此銷(xiāo)售保健品或藥品,必須按法規(guī)辦事。這包括要遵守標(biāo)簽的有關(guān)規(guī)定。只有了解其有關(guān)法規(guī),才能找出對(duì)策,有的放矢地與丹麥政府交涉,如與丹麥醫(yī)藥管理局探討中藥產(chǎn)品注冊(cè)特別規(guī)定的可能性。鑒于保健食品受丹麥?zhǔn)称贩ü芾,保健品雖歸于食品范疇,但要符合保健品的特別規(guī)定,中草藥受天然藥品管理規(guī)定,對(duì)上述三個(gè)方面的規(guī)定國(guó)內(nèi)有關(guān)部門(mén)和企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)研究。
2. 加強(qiáng)中丹醫(yī)藥學(xué)術(shù)界的交流
中藥要真正走出國(guó)門(mén),前提條件是中藥知識(shí)在國(guó)外的普及。中丹醫(yī)學(xué)界的學(xué)術(shù)交流有待進(jìn)一步加強(qiáng)。一般來(lái)說(shuō),丹麥的藥房出版的刊物經(jīng)常對(duì)新投放市場(chǎng)的藥物(包括天然藥品)進(jìn)行介紹,其中包括藥品的由來(lái)、原料(如果是天然藥品則包括根莖葉等部分的圖解說(shuō)明),制作過(guò)程和功能的介紹,目的是為大眾提供準(zhǔn)確、客觀的信息。我們的產(chǎn)品也可通過(guò)這類(lèi)刊物進(jìn)行宣傳。
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另外,中藥對(duì)于大多數(shù)丹麥人來(lái)說(shuō),畢竟是新鮮事物,他們對(duì)中藥的認(rèn)識(shí)程度浮淺,所掌握的資料有限,這在一定程度上也限制了中藥作為保健品和藥品在丹麥的注冊(cè),學(xué)術(shù)交流應(yīng)伴隨資料的交流。
3. 政府推動(dòng)不可忽視
據(jù)丹麥醫(yī)藥管理部門(mén)官員介紹,中丹在藥品方面的政府互訪已中斷了十幾年,他們對(duì)中國(guó)中醫(yī)藥管理部門(mén)的來(lái)訪表示歡迎。
另外,鑒于丹麥人對(duì)天然植物作為膳食和保健的興趣,丹麥?zhǔn)称饭芾砭忠迅鶕?jù)一些廠家或經(jīng)銷(xiāo)商的要求,對(duì)一些植物的毒性進(jìn)行了分析,并將結(jié)果整理成冊(cè),作為注冊(cè)及產(chǎn)品管理的參考。我國(guó)有關(guān)部門(mén)可以對(duì)上述資料進(jìn)行研究并向他們提供完善的建議。
4. 鼓勵(lì)企業(yè)積極參與
中藥的開(kāi)發(fā)最終要由企業(yè)完成。鑒于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,建議國(guó)內(nèi)企業(yè)與丹麥企業(yè)探討建立合資合作企業(yè)的可行性。借助丹麥人對(duì)其法律及市場(chǎng)的知識(shí)來(lái)打開(kāi)丹麥中藥市場(chǎng)。, http://www.www.srpcoatings.com(外經(jīng)貿(mào)研究院編輯部)
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