強生公司暗示Eprex不良反應(yīng)可能與給藥方式有關(guān)
強生公司宣稱,為預(yù)防人類形式的“瘋牛病”,它們對抗貧血藥Eprex(α紅細胞生成素)所做的改變不大可能觸發(fā)使用者一種少見血液疾病----紅細胞發(fā)育不全(PRCA)的發(fā)作。Eprex是治療紅細胞數(shù)低下的,主要用于因化療導(dǎo)致貧血的癌癥病人。
1999年,強生公司按歐盟推薦標準停止使用人全血蛋白,以確保不因治療傳播變異型克雅病。在給歐洲醫(yī)生的公開信中,該公司說它們現(xiàn)在已知在服用Eprex腎病患者中有141例可疑為PRCA的報告(其中1例死亡)----在4月前報告的124例上又增加了17例,F(xiàn)在的事實是,歐洲所用藥的配方已改變了,而美國仍在用安進公司的老配方,卻只有2例PRCA,因此似乎新配方并不穩(wěn)定也更易觸發(fā)副反應(yīng)。
但OrthoBiotechEurope的醫(yī)務(wù)主任沃特斯(KenWatters)告訴路透社記者,只從各地不平等的PRCA病例數(shù)并不能得出這個結(jié)論。因為Eprex在整個歐洲市場和其它國家如加拿大、南非都有銷售,而在歐洲最大的市場----德國,卻幾乎沒有1例PRCA。德國的病人傾向于靜脈給藥,而其他國家則是皮下注射,這些信息支持制藥公司的建議:本產(chǎn)品應(yīng)盡可能靜脈給藥。
沃特斯指出,靜脈給藥在美國也很常見,當?shù)厥褂玫氖前策M公司生產(chǎn)的Epogen(用于腎透析病人)和強生公司的Procrit(主要用于癌癥病人)。他說,與300萬使用Eprex的病人相比,發(fā)生PRCA的人數(shù)就太少了。但“也不想否認,發(fā)生這種事是很嚴重的,現(xiàn)在最關(guān)心的就是找到引起疾病發(fā)作的原因。我們已將產(chǎn)品從市場上撤回來以分析其中的原因”。該公司說它們沒再發(fā)現(xiàn)PRCA發(fā)作,其原因可能有多個。他們認為多數(shù)病例與皮下注射Eprex有關(guān),因此建議靜脈給藥,如果不可行的話,應(yīng)該分別考慮每位病人皮下注射的利弊關(guān)系。, 百拇醫(yī)藥
1999年,強生公司按歐盟推薦標準停止使用人全血蛋白,以確保不因治療傳播變異型克雅病。在給歐洲醫(yī)生的公開信中,該公司說它們現(xiàn)在已知在服用Eprex腎病患者中有141例可疑為PRCA的報告(其中1例死亡)----在4月前報告的124例上又增加了17例,F(xiàn)在的事實是,歐洲所用藥的配方已改變了,而美國仍在用安進公司的老配方,卻只有2例PRCA,因此似乎新配方并不穩(wěn)定也更易觸發(fā)副反應(yīng)。
但OrthoBiotechEurope的醫(yī)務(wù)主任沃特斯(KenWatters)告訴路透社記者,只從各地不平等的PRCA病例數(shù)并不能得出這個結(jié)論。因為Eprex在整個歐洲市場和其它國家如加拿大、南非都有銷售,而在歐洲最大的市場----德國,卻幾乎沒有1例PRCA。德國的病人傾向于靜脈給藥,而其他國家則是皮下注射,這些信息支持制藥公司的建議:本產(chǎn)品應(yīng)盡可能靜脈給藥。
沃特斯指出,靜脈給藥在美國也很常見,當?shù)厥褂玫氖前策M公司生產(chǎn)的Epogen(用于腎透析病人)和強生公司的Procrit(主要用于癌癥病人)。他說,與300萬使用Eprex的病人相比,發(fā)生PRCA的人數(shù)就太少了。但“也不想否認,發(fā)生這種事是很嚴重的,現(xiàn)在最關(guān)心的就是找到引起疾病發(fā)作的原因。我們已將產(chǎn)品從市場上撤回來以分析其中的原因”。該公司說它們沒再發(fā)現(xiàn)PRCA發(fā)作,其原因可能有多個。他們認為多數(shù)病例與皮下注射Eprex有關(guān),因此建議靜脈給藥,如果不可行的話,應(yīng)該分別考慮每位病人皮下注射的利弊關(guān)系。, 百拇醫(yī)藥
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