國(guó)家藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)職能
http://www.www.srpcoatings.com
《藥事管理》
藥事組織 | |||
藥品管理機(jī)構(gòu) | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 中國(guó)藥品生物制品檢定所 | |
藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)藥(集團(tuán))公司 | , 百拇醫(yī)藥 中國(guó)藥材公司 | 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)設(shè)置 | |||
辦 公 室 | 藥品注冊(cè)司 | 醫(yī)療器械司 | 安全監(jiān)管司 |
, 百拇醫(yī)藥 市場(chǎng)監(jiān)督司 | 人事教育司 | 國(guó)際合作司 | |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局概況
| 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心 | 中國(guó)藥品生物制品檢定所 |
| 中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心 | 國(guó)家藥典委員會(huì) |
| 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 |
| 國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì) | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 |
| 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品審查注冊(cè)中心 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所 |
| 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心 |
, 百拇醫(yī)藥
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品(包括中藥材，中藥飲片，中成藥，化學(xué)原料藥及其制劑，抗生素，生化藥品，生物制品，診斷藥品，放射性藥品，麻醉藥品，毒性藥品，精神藥品，醫(yī)療器械，衛(wèi)生材料，醫(yī)藥包裝材料等)的研究，生產(chǎn)，流通，使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。其主要職責(zé)是：
(一)擬定，修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施。
(二)擬定，修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄。
(三)注冊(cè)新藥，仿制藥品，進(jìn)口藥品，中藥保護(hù)品種；組織制定非處方藥制度，審定并公布非處方藥物目錄；負(fù)責(zé)藥品的再評(píng)價(jià)，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，臨床試驗(yàn)，臨床藥理基地，淘汰藥品的審核工作。
(四)擬訂，修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定產(chǎn)品分類管理目錄；
注冊(cè)進(jìn)口醫(yī)療器械，臨床實(shí)驗(yàn)基地；核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體
, 百拇醫(yī)藥
系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證工作。
(五)擬訂，修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量，經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，醫(yī)療單位制劑管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；
依法核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療單位制劑許可證。
(六)擬訂，修訂藥物非臨床研究質(zhì)量，臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
(七)監(jiān)督檢定，抽驗(yàn)藥品的生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量，發(fā)布國(guó)家藥品質(zhì)量公報(bào)，依法查處制，售假劣藥品的行為和責(zé)任人，監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場(chǎng)。
(八)審核藥品廣告，負(fù)責(zé)藥品的行政保護(hù)，指導(dǎo)全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
(九)依法監(jiān)管麻醉藥品，精神藥品，毒性藥品，放射藥品，及特種藥械。
(十)研究藥品流通的法律法規(guī)，實(shí)行藥品批發(fā)，零售企業(yè)資格認(rèn)定制度，制定處方藥，非處方藥，中藥材，中藥飲片的購(gòu)銷規(guī)則。
, 百拇醫(yī)藥
(十一)制定執(zhí)業(yè)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格認(rèn)定制度，執(zhí)導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)
資格考試和注冊(cè)工作。
(十二)利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。
(十三)組織，指導(dǎo)與政府，國(guó)際組織間藥品監(jiān)督管理方面的交流與合作。
(十四)承辦國(guó)務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。
機(jī)構(gòu)設(shè)置
辦 公 室:協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)日常政務(wù)，負(fù)責(zé)會(huì)議組織，文電處理，秘書(shū)事務(wù)，檔案管理，新聞發(fā)布，行政事物，資產(chǎn)，財(cái)務(wù)，房產(chǎn)管理以及保密，保衛(wèi)等工作；按照規(guī)定管理規(guī)費(fèi)，實(shí)行收支兩條線；擬訂，修訂藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，負(fù)責(zé)新聞發(fā)布，宣傳和行政復(fù)議工作。主要處室：1、秘書(shū)處(新聞辦公室)2、政策法規(guī)處(行政復(fù)議辦公室)3、政策研究處
, 百拇醫(yī)藥
4、行政財(cái)務(wù)處 5、資金管理處(行政收費(fèi)辦公室)6、綜合處
藥品注冊(cè)司:擬訂，修訂和頒布藥品的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；注冊(cè)新藥，仿制藥品，進(jìn)口藥品，中藥保護(hù)品種以及新藥臨床試驗(yàn)；負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的審核工作；
依法監(jiān)管麻醉藥品，精神藥品，毒性藥品，放射性藥品及特種藥械；指導(dǎo)全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。主要處室：1、化學(xué)藥品處 2、生物制品處 3、中藥處
醫(yī)療器械司:擬訂，修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械，體外診斷試劑，衛(wèi)生材料產(chǎn)品的法定標(biāo)準(zhǔn)，指定產(chǎn)品分類管理目錄；注冊(cè)進(jìn)口醫(yī)療器械，臨床試驗(yàn)基地；核法醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證工作；審核醫(yī)療器械廣告。主要處室：1、標(biāo)準(zhǔn)處 2、產(chǎn)品注冊(cè)處 3、 監(jiān)督處
安全監(jiān)管司:制定國(guó)家基本藥物目錄，組織制定非處方藥制度，審定并公布非處方藥物目錄；審核臨床藥理基地；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；擬訂，修訂藥物非臨床研究質(zhì)量，臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范及藥品生產(chǎn)質(zhì)量，醫(yī)療單位制劑管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，依法核法藥品生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療單位制劑許可證。主要處室：1、藥品評(píng)價(jià)處 2、藥品研究監(jiān)督處 3、藥品生產(chǎn)監(jiān)督處 4、特殊藥品處
, 百拇醫(yī)藥
人事教育司:制定藥品監(jiān)督執(zhí)法人員培訓(xùn)規(guī)劃及管理辦法并組織實(shí)施，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格認(rèn)定制度，指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格考試及注冊(cè)工作；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位的人事勞動(dòng)工作；承辦機(jī)關(guān)黨委的日常工作。主要處室：1、公務(wù)員管理處 2、直屬干部管理處 3、機(jī)關(guān)黨委辦公室 4、機(jī)關(guān)紀(jì)委辦公室
國(guó)際合作司:組織，指導(dǎo)與政府，國(guó)際組織間的多邊，雙邊藥品監(jiān)督管理方面的公務(wù)活動(dòng)，開(kāi)展國(guó)際技術(shù)交流與合作；負(fù)責(zé)日常外事行政，藥品的行政保護(hù)工作。主要處室：1、國(guó)際處 2、聯(lián)絡(luò)處(臺(tái)灣事務(wù)辦公室) 3、交流處
市場(chǎng)監(jiān)督司:研究藥品流通法律法規(guī)，實(shí)行藥品批發(fā)，零售企業(yè)資格認(rèn)定制度；制定處方藥，非處方藥，中藥材，中藥飲片的購(gòu)銷規(guī)則；擬訂，修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，依法核法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；監(jiān)督鑒定，抽驗(yàn)藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)，使用單位的藥品質(zhì)量，發(fā)布國(guó)家藥品質(zhì)量公報(bào)；依法查處制，售假劣藥品的行為和責(zé)任人，監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場(chǎng)；審批藥品廣告。主要處室：1、藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督處 2、流通規(guī)則管理處 3、稽查處
, 百拇醫(yī)藥
醫(yī)療器械司:擬訂，修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械，體外診斷試劑，衛(wèi)生材料產(chǎn)品的法定標(biāo)準(zhǔn)，指定產(chǎn)品分類管理目錄；注冊(cè)進(jìn)口醫(yī)療器械，臨床試驗(yàn)基地；核法醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證工作；審核醫(yī)療器械廣告。主要處室：1、標(biāo)準(zhǔn)處 2、產(chǎn)品注冊(cè)處 3、監(jiān)督處
中國(guó)藥品生物制品檢定所
檢定所是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國(guó)家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，是世界衛(wèi)生組織指定的“世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量保證中心”、“國(guó)家病毒性肝炎研究中心”、“國(guó)家抗生素細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)中心”、及國(guó)家指定的“中國(guó)醫(yī)學(xué)細(xì)菌保藏管理中心”、“衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢定中心”、“衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心”、“中國(guó)藥品生物制品標(biāo)準(zhǔn)化研究中心”、“國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心”、“國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心”和“國(guó)家新藥安全評(píng)價(jià)中心”。
, 百拇醫(yī)藥
中國(guó)藥品生物制品檢定所機(jī)構(gòu)設(shè)置
業(yè)務(wù)科室 | |||
抗生素室 | 中藥室 | 疫苗二室 | , http://www.www.srpcoatings.com 細(xì)胞室 |
化學(xué)藥品室 | 國(guó)家麻醉藥品室 | 疫苗三室 | 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心 |
藥理室 | 儀器分析室 | , 百拇醫(yī)藥 菌種室 | 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化室 |
| 生化藥品及基因工程藥品室 | 標(biāo)準(zhǔn)品室 | 菌苗一室 | 血清室 |
| 激素室 | 醫(yī)用裝置檢測(cè)中心 | 菌苗二室 | 血液制品室 |
| 毒理室 | 生化室 | 細(xì)菌診斷一室 | 培養(yǎng)基室 |
| 放射藥品室 | 疫苗一室 | 細(xì)菌診斷三室 | |
| 職能科室 | |||
| 所長(zhǎng)辦公室 | 藥品監(jiān)督辦公室 | 中國(guó)藥事編輯部 | 人事處 |
| 藥檢處 | 藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心 | 藥物分析雜志編輯部 | 外事辦公室 |
| 生檢處 | 生物標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) | 圖書(shū)館 | 培訓(xùn)中心 |
| 藥品質(zhì)量情報(bào)處 | 科技開(kāi)發(fā)中心 | 檔案室 | 儀器設(shè)備處 |
, 百拇醫(yī)藥
中國(guó)醫(yī)藥(集團(tuán))公司
前身系中國(guó)醫(yī)藥公司，創(chuàng)建于1950年。為推行大公司、大集團(tuán)戰(zhàn)略，經(jīng)國(guó)家經(jīng)貿(mào)委批準(zhǔn)，1997年1月中國(guó)醫(yī)藥公司更名為中國(guó)醫(yī)藥(集團(tuán))公司。
中國(guó)醫(yī)藥(集團(tuán))公司的宗旨是：追求卓越、迎接新世紀(jì)的健康挑戰(zhàn)。公司本著“心系民眾，盡責(zé)敬業(yè)”的企業(yè)精神，致力于醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。公司是國(guó)家建立的唯一一家全國(guó)性醫(yī)藥貿(mào)易企業(yè)，自成立之日起就擔(dān)負(fù)著防病治病、康復(fù)保健、災(zāi)情疫情、搶險(xiǎn)急救、軍需戰(zhàn)備、中央儲(chǔ)備、科研生產(chǎn)、麻醉藥品、精神藥品、地方病用藥的供應(yīng)工作。為中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和促進(jìn)國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易交流做出了積極貢獻(xiàn)。
中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)公司經(jīng)營(yíng)部門
, 百拇醫(yī)藥 藥品部電話：010-67262924 信箱：yp@cncm.com.cn 新藥部電話：010-67261345 信箱：xy@cncm.com.cn 國(guó)際貿(mào)易部電話：010-67256104 信箱：ib@cncm.com.cn 醫(yī)藥零售業(yè)務(wù)部電話：010-67262901 信箱：otc@cncm.com.cn 工業(yè)產(chǎn)品銷售部電話：010-67254449-2510 | , http://www.www.srpcoatings.com 連鎖營(yíng)銷部電話：010-67262912 信箱：lsyx@cncm.com.cn 特藥部電話：010-67241345 信箱：ty@cncm.com.cn 器化玻部(中康醫(yī)療器械公司) 電話：010-67262927 信箱：zkqx@cncm.com.cn 中成藥部電話：010-67262923 信箱：zcy@cncm.com.cn 國(guó)大藥房電話：010-68242026 |
, 百拇醫(yī)藥
中國(guó)藥材公司
自1955年成立以來(lái)，公司秉承政府委托，負(fù)責(zé)在全國(guó)范圍內(nèi)全面管理和綜合平衡各類中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、供應(yīng)和流通；經(jīng)過(guò)四十年不懈的努力，在國(guó)內(nèi)建立了完善的中藥生產(chǎn)、流通和管理體系，包括：兩千多家省級(jí)、縣級(jí)藥材公司，超過(guò)兩萬(wàn)家中藥批發(fā)及零售商，七百多家中藥廠，約五百六十處藥材基地，以及三十多家中藥研究和教育機(jī)構(gòu)。如今，隨著行業(yè)管理職能移交到政府管理部門，中國(guó)藥材公司已成為專門進(jìn)行中藥產(chǎn)品實(shí)際業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的商業(yè)性公司。但是，長(zhǎng)期以來(lái)形成的和上述企業(yè)及機(jī)構(gòu)的密切關(guān)系是珍貴的歷史遺產(chǎn)，并成為我們?cè)跀U(kuò)大業(yè)務(wù)范圍，創(chuàng)造商業(yè)機(jī)會(huì)等方面所擁有的巨大優(yōu)勢(shì)。如今，我公司擁有8家分公司，3處大的藥材倉(cāng)庫(kù)，超過(guò)30家獨(dú)資或合營(yíng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在境內(nèi)外有4家中外合資企業(yè)，以及覆蓋全國(guó)22個(gè)省、市的藥品銷售網(wǎng)絡(luò)。
中國(guó)藥材公司內(nèi)部機(jī)構(gòu)序列
1、辦公室、黨委辦公室合署
, 百拇醫(yī)藥
2、人事部 3、財(cái)務(wù)部(審計(jì)處、物價(jià)處)4、科技質(zhì)量部(質(zhì)量處)附設(shè)：質(zhì)檢中心
5、中藥材經(jīng)營(yíng)部 6、中成藥經(jīng)營(yíng)部7、中藥飲片經(jīng)營(yíng)部
8、藥品經(jīng)營(yíng)部 9、人工麝香經(jīng)營(yíng)部
10、國(guó)際貿(mào)易部 11、國(guó)際貿(mào)易二部12、投資經(jīng)營(yíng)一部13、投資經(jīng)營(yíng)二部14、中藥信息部(中國(guó)藥材公司信息中心)15、中國(guó)藥材公司營(yíng)業(yè)部
公司直屬企業(yè)名單
1、北京華樸商務(wù)服務(wù)中心 2、北京華邈工程技術(shù)開(kāi)發(fā)中心3、北京華頤中藥制藥廠
4、北京少林保健品公司5、北京國(guó)仁堂藥店6、中國(guó)藥材鄭州公司7、深圳華辰藥業(yè)公司8、海南華海藥業(yè)有限公司
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司
簡(jiǎn)稱CNPIC，是集醫(yī)藥貿(mào)易、制藥工業(yè)為一體的跨地區(qū)集團(tuán)公司。本網(wǎng)站介紹了公司的概況和經(jīng)營(yíng)、代理的中西藥品、原料藥、化工產(chǎn)品、包裝材料等信息。, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Dir0/19/40/46.htm