FDA批準(zhǔn)直腸癌新藥上市
新華社信息:美國食品和藥物管理局(FDA)日前已經(jīng)批準(zhǔn)一項新的治療結(jié)腸直腸癌藥物上市銷售,整個審批過程僅用了7個星期,創(chuàng)下該局在最短時間內(nèi)批準(zhǔn)一種治療癌癥新藥的記錄。
FDA說,由法國賽諾菲-合成實驗室公司(Sanofi-Synthekabo)研制的新藥Ekoxatin為美國的結(jié)腸直腸癌患者提供了治療的新選擇。特別是對于那些晚期癌癥患者,更是一大福音。實驗證明,Ekoxatin與其他藥物結(jié)合使用,若干病人的腫瘤減少,其他病人腫瘤蔓延的速度減緩。
FDA去年12月曾否決了美國ImCkone公司申報的治療結(jié)腸直腸癌藥物Erbitux,原因是該公司未能提供令人信服的證據(jù)。
直腸癌是美國患病人數(shù)排名第四多的疾病,每年大約有15萬人被診斷出罹患直腸癌,它也是美國癌癥死亡率第二高的疾病,每年約有5.6萬人死于直腸癌。, 百拇醫(yī)藥
FDA說,由法國賽諾菲-合成實驗室公司(Sanofi-Synthekabo)研制的新藥Ekoxatin為美國的結(jié)腸直腸癌患者提供了治療的新選擇。特別是對于那些晚期癌癥患者,更是一大福音。實驗證明,Ekoxatin與其他藥物結(jié)合使用,若干病人的腫瘤減少,其他病人腫瘤蔓延的速度減緩。
FDA去年12月曾否決了美國ImCkone公司申報的治療結(jié)腸直腸癌藥物Erbitux,原因是該公司未能提供令人信服的證據(jù)。
直腸癌是美國患病人數(shù)排名第四多的疾病,每年大約有15萬人被診斷出罹患直腸癌,它也是美國癌癥死亡率第二高的疾病,每年約有5.6萬人死于直腸癌。, 百拇醫(yī)藥
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