河北打擊篡改藥品生產(chǎn)批號(hào)的違法行為
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2002年10月9日
本報(bào)訊(記者劉潔、實(shí)習(xí)生酈曉斌)為了保障人民用藥安全有效,從源頭上防止“宏寶藥業(yè)”造假事件的再次發(fā)生,省藥品監(jiān)督管理局決定在全省范圍內(nèi)開展一次主要針對(duì)過(guò)期失效藥品的大檢查,重點(diǎn)打擊篡改藥品生產(chǎn)批號(hào)的違法行為。
據(jù)省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士介紹,日前被《焦點(diǎn)訪談》曝光的河北宏寶藥業(yè)有限公司更改過(guò)期藥品生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)銷售劣藥事件,充分說(shuō)明當(dāng)前進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的緊迫性、艱巨性和必要性。為防止“宏寶藥業(yè)”造假事件的重演,切實(shí)保障人民群眾用藥安全,省藥品監(jiān)督管理局日前要求各地藥監(jiān)部門必須對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行一次全面檢查,直接深入到倉(cāng)庫(kù)、藥房、柜臺(tái),重點(diǎn)檢查藥品有效期。
省藥監(jiān)局要求,各地藥監(jiān)部門必須組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位現(xiàn)有的藥品進(jìn)行全面清查,特別要安排對(duì)基層、農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的清查。對(duì)已超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)立即封存沒(méi)收,并監(jiān)督銷毀。各地對(duì)違法更換藥品包裝、篡改藥品生產(chǎn)批號(hào)的行為,要做到發(fā)現(xiàn)一起,依法查處一起,情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。各地藥監(jiān)部門還必須組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的小容量注射液生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全面監(jiān)督檢查。對(duì)已經(jīng)取得藥品GMP證書的,進(jìn)行跟蹤檢查,防止企業(yè)出現(xiàn)認(rèn)證后放松生產(chǎn)質(zhì)量管理,或不按GMP要求組織生產(chǎn)的情況發(fā)生。發(fā)現(xiàn)正在進(jìn)行GMP改造的企業(yè)有違法生產(chǎn)、銷售過(guò)期失效藥品、更換包裝或生產(chǎn)批號(hào)等行為,將依法嚴(yán)厲查處。, 百拇醫(yī)藥
據(jù)省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士介紹,日前被《焦點(diǎn)訪談》曝光的河北宏寶藥業(yè)有限公司更改過(guò)期藥品生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)銷售劣藥事件,充分說(shuō)明當(dāng)前進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的緊迫性、艱巨性和必要性。為防止“宏寶藥業(yè)”造假事件的重演,切實(shí)保障人民群眾用藥安全,省藥品監(jiān)督管理局日前要求各地藥監(jiān)部門必須對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行一次全面檢查,直接深入到倉(cāng)庫(kù)、藥房、柜臺(tái),重點(diǎn)檢查藥品有效期。
省藥監(jiān)局要求,各地藥監(jiān)部門必須組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位現(xiàn)有的藥品進(jìn)行全面清查,特別要安排對(duì)基層、農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的清查。對(duì)已超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)立即封存沒(méi)收,并監(jiān)督銷毀。各地對(duì)違法更換藥品包裝、篡改藥品生產(chǎn)批號(hào)的行為,要做到發(fā)現(xiàn)一起,依法查處一起,情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。各地藥監(jiān)部門還必須組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的小容量注射液生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全面監(jiān)督檢查。對(duì)已經(jīng)取得藥品GMP證書的,進(jìn)行跟蹤檢查,防止企業(yè)出現(xiàn)認(rèn)證后放松生產(chǎn)質(zhì)量管理,或不按GMP要求組織生產(chǎn)的情況發(fā)生。發(fā)現(xiàn)正在進(jìn)行GMP改造的企業(yè)有違法生產(chǎn)、銷售過(guò)期失效藥品、更換包裝或生產(chǎn)批號(hào)等行為,將依法嚴(yán)厲查處。, 百拇醫(yī)藥
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