口服避孕藥的新低劑量配方
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2002年11月21日
FDA通過(guò)了一個(gè)新的口服避孕藥ORTHO TRI-CYCLEN LO(諾孕酯/炔雌醇)片劑，預(yù)計(jì)可在今年秋天憑處方供應(yīng)。
本劑是一個(gè)復(fù)方制劑，含有25μg雌激素炔雌醇和孕激素諾孕酯。與其它口服避孕藥一樣，在正確服用時(shí)是非常有效的，具有良好的周期控制性和耐受性。
ORTHO TRI-CYCLEN LO是由Ortho-McNeil制藥公司開(kāi)發(fā)的，該公司是美國(guó)避孕藥市場(chǎng)的龍頭企業(yè)，它生產(chǎn)的ORTHO TRI-CYCLEN片劑是美國(guó)處方量第一的避孕藥，也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)具有改善中度痤瘡和潔膚作用的避孕藥。
馬薩諸塞州醫(yī)學(xué)中心婦產(chǎn)科系醫(yī)學(xué)博士Ronald T Burkman認(rèn)為，本劑是一個(gè)療效好、不良反應(yīng)少的藥品。它的獨(dú)特配方----低劑量的雌激素與孕激素肟炔諾酮配伍，為女性的生育控制提供了一個(gè)新的選擇。
根據(jù)Burkman博士的觀點(diǎn)，許多女性還沒(méi)有意識(shí)到雌激素和孕激素在生育控制中所扮演的角色。這兩個(gè)組分均抑制排卵，維護(hù)子宮內(nèi)膜以提供周期控制，并且盡量減少突破性出血和點(diǎn)滴出血這些令人不適、有時(shí)還使人難堪的情況的發(fā)生。研究顯示當(dāng)避孕藥中雌激素含量為20μg時(shí)這些情況可能發(fā)生得更頻繁。
所有的復(fù)方避孕藥都含有孕激素，本劑和ORTHO TRI-CYCLEN中含有的孕激素為諾孕酯。諾孕酯經(jīng)過(guò)10年的臨床應(yīng)用證明是有效的，在降低女性血漿中游離睪酮水平的同時(shí)，相關(guān)的令人討厭的不良反應(yīng)如體重增加、痤瘡和面部毛發(fā)增長(zhǎng)的發(fā)生率很低。這些不良反應(yīng)經(jīng)常與避孕藥中所含的激素的劑量和種類有關(guān)，大約有50%的女性因此而停止服用避孕藥。
本劑滿足了女性的避孕需要，并具有良好耐受性。這種低劑量的新配方為：雌激素25μg/天，連續(xù)服用21天；諾孕酯有三個(gè)不同的劑量階段(第1～7天，180μg/天；第8～14天，215μg/天；第15～21天，250μg/天)。
本劑是15歲以上(已有月經(jīng))，不對(duì)避孕藥禁忌、并患有輕至中度痤瘡(局部治療無(wú)效)的女性避孕的理想選擇。
雖然許多不良反應(yīng)都不嚴(yán)重、也不經(jīng)常發(fā)生，但口服避孕藥并不適合于每個(gè)女性。致命的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括血栓、腦卒中和心臟病發(fā)作，且在吸煙者中的發(fā)生率會(huì)增加。因此，超過(guò)35歲、服用口服避孕藥的女性不應(yīng)吸煙。一些研究報(bào)告顯示，服用口服避孕藥的婦女的乳腺癌發(fā)生率會(huì)上升。然而，大多數(shù)的研究顯示這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)并沒(méi)有全面的上升�；加醒膊 ⒛承┌┌Y、有心臟病史或腦卒中史的女性和已經(jīng)或可能懷孕的婦女不應(yīng)服用口服避孕藥�？诜茉兴幉荒茴A(yù)防HIV或通過(guò)性傳播的疾病。
中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng), 百拇醫(yī)藥
本劑是一個(gè)復(fù)方制劑，含有25μg雌激素炔雌醇和孕激素諾孕酯。與其它口服避孕藥一樣，在正確服用時(shí)是非常有效的，具有良好的周期控制性和耐受性。
ORTHO TRI-CYCLEN LO是由Ortho-McNeil制藥公司開(kāi)發(fā)的，該公司是美國(guó)避孕藥市場(chǎng)的龍頭企業(yè)，它生產(chǎn)的ORTHO TRI-CYCLEN片劑是美國(guó)處方量第一的避孕藥，也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)具有改善中度痤瘡和潔膚作用的避孕藥。
馬薩諸塞州醫(yī)學(xué)中心婦產(chǎn)科系醫(yī)學(xué)博士Ronald T Burkman認(rèn)為，本劑是一個(gè)療效好、不良反應(yīng)少的藥品。它的獨(dú)特配方----低劑量的雌激素與孕激素肟炔諾酮配伍，為女性的生育控制提供了一個(gè)新的選擇。
根據(jù)Burkman博士的觀點(diǎn)，許多女性還沒(méi)有意識(shí)到雌激素和孕激素在生育控制中所扮演的角色。這兩個(gè)組分均抑制排卵，維護(hù)子宮內(nèi)膜以提供周期控制，并且盡量減少突破性出血和點(diǎn)滴出血這些令人不適、有時(shí)還使人難堪的情況的發(fā)生。研究顯示當(dāng)避孕藥中雌激素含量為20μg時(shí)這些情況可能發(fā)生得更頻繁。
所有的復(fù)方避孕藥都含有孕激素，本劑和ORTHO TRI-CYCLEN中含有的孕激素為諾孕酯。諾孕酯經(jīng)過(guò)10年的臨床應(yīng)用證明是有效的，在降低女性血漿中游離睪酮水平的同時(shí)，相關(guān)的令人討厭的不良反應(yīng)如體重增加、痤瘡和面部毛發(fā)增長(zhǎng)的發(fā)生率很低。這些不良反應(yīng)經(jīng)常與避孕藥中所含的激素的劑量和種類有關(guān)，大約有50%的女性因此而停止服用避孕藥。
本劑滿足了女性的避孕需要，并具有良好耐受性。這種低劑量的新配方為：雌激素25μg/天，連續(xù)服用21天；諾孕酯有三個(gè)不同的劑量階段(第1～7天，180μg/天；第8～14天，215μg/天；第15～21天，250μg/天)。
本劑是15歲以上(已有月經(jīng))，不對(duì)避孕藥禁忌、并患有輕至中度痤瘡(局部治療無(wú)效)的女性避孕的理想選擇。
雖然許多不良反應(yīng)都不嚴(yán)重、也不經(jīng)常發(fā)生，但口服避孕藥并不適合于每個(gè)女性。致命的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括血栓、腦卒中和心臟病發(fā)作，且在吸煙者中的發(fā)生率會(huì)增加。因此，超過(guò)35歲、服用口服避孕藥的女性不應(yīng)吸煙。一些研究報(bào)告顯示，服用口服避孕藥的婦女的乳腺癌發(fā)生率會(huì)上升。然而，大多數(shù)的研究顯示這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)并沒(méi)有全面的上升�；加醒膊 ⒛承┌┌Y、有心臟病史或腦卒中史的女性和已經(jīng)或可能懷孕的婦女不應(yīng)服用口服避孕藥�？诜茉兴幉荒茴A(yù)防HIV或通過(guò)性傳播的疾病。
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