減少新型紅細胞生成素刺激蛋白的給藥次數(shù)可保持血紅蛋白的水平
摘要:Amgen公司新型的紅細胞生成素刺激蛋白每周一次注射或在某些患者每兩周注射一次即可保持處于終末期的腎臟疾病或慢性腎功能不全病人血液指標的穩(wěn)定。
多倫多,10月19日 Amgen公司新型的紅細胞生成素刺激蛋白每周一次注射或在某些患者每兩周注射一次即可保持處于終末期的腎臟疾病或慢性腎功能不全病人血液指標的穩(wěn)定。
腎功能喪失的終末期腎臟病患者和腎功能下降的慢性腎衰病人或早期腎功能不全患者常常同時伴有貧血的發(fā)生增加,這是由于紅細胞生成素的水平下降所致,后者是紅細胞生成所必需的激素。90%的紅細胞生成素由腎臟產(chǎn)生。直到目前為止,治療這類貧血常常應(yīng)用紅細胞生成素,每周給藥三次。
在最近舉行的美國腎臟病年會上報告了三項有關(guān)新的紅細胞刺激蛋白的試驗結(jié)果,Amgen公司生產(chǎn)的新型紅細胞生成素刺激蛋白每周給藥一次,或在某些病人每兩周給藥一次仍然能夠保持其它重組人紅細胞生成素所取得的穩(wěn)定的血液指標。
加利福尼亞大學洛杉磯分校醫(yī)療中心的醫(yī)學教授Dr. Allen Nissenson 報告的一項研究結(jié)果稱:NESP的半衰期是r-HuEPO的3倍。在一項研究中有507例慢性腎功能不全患者為研究對象,平均年齡58歲,兩組病人的血紅蛋白保持在基礎(chǔ)水平值的-1.0~+1.5 g/L范圍內(nèi),在治療的28周期間保持在9.0~13.0 g/L的范圍。
基礎(chǔ)血紅蛋白測定值和在治療過程中的平均變化在NESP組為0.16 g/L,在r-HuEPO治療組為0.0 g/L。兩組的差異為0.16 g/L,沒有統(tǒng)計學意義或臨床意義。
在研究過程中,血紅蛋白不穩(wěn)定的病人數(shù)在兩組研究對象中無顯著差異,NESP組為35%, EPO組38%。不良反應(yīng)在兩組間也無顯著的差別。事實上所有的對象對于這些藥物均有某些反應(yīng),但在每組中嚴重的不良反應(yīng)約為30%,在NESP組有28例發(fā)生高血壓,而在EPO組有24例發(fā)生高血壓。
Dr. Nissenson 解釋:0.45mg的NESP效果與200單位的EPO相當,每周一次給予NESP可保持血紅蛋白維持在應(yīng)用EPO同樣的水平,這很重要, 因為給藥的次數(shù)常常在病人的生活質(zhì)量問題上起著重要作用。
與此同時,第二項研究以處于終末期接受血液透析或腹膜透析的腎臟病患者為研究對象,結(jié)果顯示每2周給藥一次可保持某些病人的安全。
在這項研究中157例接受每周一次EPO治療的病人轉(zhuǎn)而應(yīng)用NESP每2周一次,而另外203例接受每周2次或更多次EPO治療的患者轉(zhuǎn)而應(yīng)用NESP每周1次。
經(jīng)36周的治療后兩組間無顯著的臨床和統(tǒng)計學意義,而且90%由應(yīng)用EPO轉(zhuǎn)而應(yīng)用NESP的患者治療的次數(shù)減少,其中包括85%可每兩周給藥即可控制病情的患者。
不良反應(yīng)方面兩組相近。在歐洲/奧地利NESP研究組會議上,維也納腎臟病學家Dr. Helmut Graf 評論說:這個結(jié)果與我們在透析患者應(yīng)用EPO時所預(yù)料的結(jié)果一致。
然而,為了保持血紅蛋白達到目標水平,每一組的研究劑量根據(jù)需要進行調(diào)整,同時需要指出的是對于需要的病人保持每周3次給藥也有很好的理由。萬一病人的血紅蛋白不穩(wěn)定,增加用藥的頻率可能是必須的,在這種情況下沒有必要每周給藥一次或交替每周給藥。, 百拇醫(yī)藥
多倫多,10月19日 Amgen公司新型的紅細胞生成素刺激蛋白每周一次注射或在某些患者每兩周注射一次即可保持處于終末期的腎臟疾病或慢性腎功能不全病人血液指標的穩(wěn)定。
腎功能喪失的終末期腎臟病患者和腎功能下降的慢性腎衰病人或早期腎功能不全患者常常同時伴有貧血的發(fā)生增加,這是由于紅細胞生成素的水平下降所致,后者是紅細胞生成所必需的激素。90%的紅細胞生成素由腎臟產(chǎn)生。直到目前為止,治療這類貧血常常應(yīng)用紅細胞生成素,每周給藥三次。
在最近舉行的美國腎臟病年會上報告了三項有關(guān)新的紅細胞刺激蛋白的試驗結(jié)果,Amgen公司生產(chǎn)的新型紅細胞生成素刺激蛋白每周給藥一次,或在某些病人每兩周給藥一次仍然能夠保持其它重組人紅細胞生成素所取得的穩(wěn)定的血液指標。
加利福尼亞大學洛杉磯分校醫(yī)療中心的醫(yī)學教授Dr. Allen Nissenson 報告的一項研究結(jié)果稱:NESP的半衰期是r-HuEPO的3倍。在一項研究中有507例慢性腎功能不全患者為研究對象,平均年齡58歲,兩組病人的血紅蛋白保持在基礎(chǔ)水平值的-1.0~+1.5 g/L范圍內(nèi),在治療的28周期間保持在9.0~13.0 g/L的范圍。
基礎(chǔ)血紅蛋白測定值和在治療過程中的平均變化在NESP組為0.16 g/L,在r-HuEPO治療組為0.0 g/L。兩組的差異為0.16 g/L,沒有統(tǒng)計學意義或臨床意義。
在研究過程中,血紅蛋白不穩(wěn)定的病人數(shù)在兩組研究對象中無顯著差異,NESP組為35%, EPO組38%。不良反應(yīng)在兩組間也無顯著的差別。事實上所有的對象對于這些藥物均有某些反應(yīng),但在每組中嚴重的不良反應(yīng)約為30%,在NESP組有28例發(fā)生高血壓,而在EPO組有24例發(fā)生高血壓。
Dr. Nissenson 解釋:0.45mg的NESP效果與200單位的EPO相當,每周一次給予NESP可保持血紅蛋白維持在應(yīng)用EPO同樣的水平,這很重要, 因為給藥的次數(shù)常常在病人的生活質(zhì)量問題上起著重要作用。
與此同時,第二項研究以處于終末期接受血液透析或腹膜透析的腎臟病患者為研究對象,結(jié)果顯示每2周給藥一次可保持某些病人的安全。
在這項研究中157例接受每周一次EPO治療的病人轉(zhuǎn)而應(yīng)用NESP每2周一次,而另外203例接受每周2次或更多次EPO治療的患者轉(zhuǎn)而應(yīng)用NESP每周1次。
經(jīng)36周的治療后兩組間無顯著的臨床和統(tǒng)計學意義,而且90%由應(yīng)用EPO轉(zhuǎn)而應(yīng)用NESP的患者治療的次數(shù)減少,其中包括85%可每兩周給藥即可控制病情的患者。
不良反應(yīng)方面兩組相近。在歐洲/奧地利NESP研究組會議上,維也納腎臟病學家Dr. Helmut Graf 評論說:這個結(jié)果與我們在透析患者應(yīng)用EPO時所預(yù)料的結(jié)果一致。
然而,為了保持血紅蛋白達到目標水平,每一組的研究劑量根據(jù)需要進行調(diào)整,同時需要指出的是對于需要的病人保持每周3次給藥也有很好的理由。萬一病人的血紅蛋白不穩(wěn)定,增加用藥的頻率可能是必須的,在這種情況下沒有必要每周給藥一次或交替每周給藥。, 百拇醫(yī)藥
參見:首頁 > 醫(yī)療版 > 疾病專題 > 各科病癥 > 腎臟內(nèi)科
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Info/News/32/03251.htm