Lpj394可減少腎衰的紅斑狼瘡患者的腎臟病變活動
費城,10月31日La Jolla制藥公司報道,在對一組27例腎功能減退的狼瘡患者進(jìn)行的研究中發(fā)現(xiàn),他們的試驗藥物L(fēng)JP394可以完全防止11狼瘡患者腎臟病變發(fā)作,而這些患者均有對該藥的高親和力抗體。
腎臟病變活動在腎組織受損及腎功能衰竭時可危及生命。
該研究結(jié)果是來自LPJ 394的II/III期試驗并已提交到第64屆美國風(fēng)濕病學(xué)會會議上,有200多個患者參加該項試驗,接受了18個月的治療。
在預(yù)先確定的27名腎功能減退的患者中,11例接受安慰劑治療的病人中有6例發(fā)生了腎臟病變活動,占55%,而16名用LPJ394治療的患者中發(fā)生腎臟病變活動只有3例,占19%,發(fā)生率降低了50%以上。那些用LPJ 394治療并對該藥有高親和力抗體的患者沒有一個發(fā)生腎臟病變的活動。22名腎功能減退并對LJP394有高親和力抗體的患者里,11名給予安慰劑的病人中有6例發(fā)生腎臟病變的活動,而在另11名接受該藥治療的患者中,無一例發(fā)生腎臟病變的活動。
患者在進(jìn)入此試驗時如果血清肌酐大于或等于1.5mg/dl則被認(rèn)為腎功能減退。血清肌酐大于或等于1.5mg/dl提示了狼瘡患者腎功能已失去了約50%,并且發(fā)展到終末期腎病的可能性較大。
Emory大學(xué)醫(yī)學(xué)院腎臟科副教授James Tumlin醫(yī)學(xué)博士說,目前的結(jié)果提示了用LPJ 394治療可使那些有嚴(yán)重狼瘡性腎病的患者受益,而他們發(fā)展到終末期腎病及透析的可能性最大。如果這個結(jié)果在III期試驗中繼續(xù)得到證實,那么這些研究LPJ 394的結(jié)論可能會代表治療并發(fā)狼瘡性腎炎一個全新的方式。
第二個報告是墨西哥Nacional Autonoma大學(xué)風(fēng)濕病學(xué)教授Donato Alarcon-Segovia提交的,他還是墨西哥城Instituto Nacional de la Nutricion主任,以及狼瘡臨床研究的負(fù)責(zé)人。他的講話題為“SLE試驗顯示用LPJ 394治療并對它有高親和力抗體的患者很少發(fā)生腎臟病變的活動:90-05試驗結(jié)果”,并且在對“SLE治療新進(jìn)展”討論期間,作為一個專題來報告。
在II/III期試驗中,89%的患者產(chǎn)生了LPJ 394的高親和力抗體。在他們中間,用藥物治療的患者到發(fā)生腎臟活動的時間及達(dá)到主要試驗終點的時間都要比安慰劑組患者明顯延長。在有高親和力抗體的患者組中,發(fā)生腎臟病變活動的LJP394治療的病人數(shù)是用安慰劑患者的三分之一。而且在有高親和力抗體的這些患者中,如合用大劑量皮質(zhì)類固醇或環(huán)磷酰胺,其發(fā)生腎臟病變活動的LPJ 394治療的患者比用安慰劑患者要少一半以上(p, 百拇醫(yī)藥
腎臟病變活動在腎組織受損及腎功能衰竭時可危及生命。
該研究結(jié)果是來自LPJ 394的II/III期試驗并已提交到第64屆美國風(fēng)濕病學(xué)會會議上,有200多個患者參加該項試驗,接受了18個月的治療。
在預(yù)先確定的27名腎功能減退的患者中,11例接受安慰劑治療的病人中有6例發(fā)生了腎臟病變活動,占55%,而16名用LPJ394治療的患者中發(fā)生腎臟病變活動只有3例,占19%,發(fā)生率降低了50%以上。那些用LPJ 394治療并對該藥有高親和力抗體的患者沒有一個發(fā)生腎臟病變的活動。22名腎功能減退并對LJP394有高親和力抗體的患者里,11名給予安慰劑的病人中有6例發(fā)生腎臟病變的活動,而在另11名接受該藥治療的患者中,無一例發(fā)生腎臟病變的活動。
患者在進(jìn)入此試驗時如果血清肌酐大于或等于1.5mg/dl則被認(rèn)為腎功能減退。血清肌酐大于或等于1.5mg/dl提示了狼瘡患者腎功能已失去了約50%,并且發(fā)展到終末期腎病的可能性較大。
Emory大學(xué)醫(yī)學(xué)院腎臟科副教授James Tumlin醫(yī)學(xué)博士說,目前的結(jié)果提示了用LPJ 394治療可使那些有嚴(yán)重狼瘡性腎病的患者受益,而他們發(fā)展到終末期腎病及透析的可能性最大。如果這個結(jié)果在III期試驗中繼續(xù)得到證實,那么這些研究LPJ 394的結(jié)論可能會代表治療并發(fā)狼瘡性腎炎一個全新的方式。
第二個報告是墨西哥Nacional Autonoma大學(xué)風(fēng)濕病學(xué)教授Donato Alarcon-Segovia提交的,他還是墨西哥城Instituto Nacional de la Nutricion主任,以及狼瘡臨床研究的負(fù)責(zé)人。他的講話題為“SLE試驗顯示用LPJ 394治療并對它有高親和力抗體的患者很少發(fā)生腎臟病變的活動:90-05試驗結(jié)果”,并且在對“SLE治療新進(jìn)展”討論期間,作為一個專題來報告。
在II/III期試驗中,89%的患者產(chǎn)生了LPJ 394的高親和力抗體。在他們中間,用藥物治療的患者到發(fā)生腎臟活動的時間及達(dá)到主要試驗終點的時間都要比安慰劑組患者明顯延長。在有高親和力抗體的患者組中,發(fā)生腎臟病變活動的LJP394治療的病人數(shù)是用安慰劑患者的三分之一。而且在有高親和力抗體的這些患者中,如合用大劑量皮質(zhì)類固醇或環(huán)磷酰胺,其發(fā)生腎臟病變活動的LPJ 394治療的患者比用安慰劑患者要少一半以上(p, 百拇醫(yī)藥
參見:首頁 > 醫(yī)療版 > 疾病專題 > 各科病癥 > 腎臟內(nèi)科
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Info/News/32/03257.htm