超強(qiáng)度地爾硫卓用于高血壓和心絞痛
歐洲藥物輸送系統(tǒng)領(lǐng)域的先驅(qū)Ethypharm公司宣布:美國推出了一種老心血管藥地爾硫卓(Ⅰ)的360mg超大劑量新配方,該藥品由HMR(Aventis)公司生產(chǎn)并銷售。這種每日給藥一次的新規(guī)格,是利用Ethypharm開發(fā)的MulticapsSRHD(高密度)系統(tǒng)配方成微粒組成的膠囊。此產(chǎn)品增強(qiáng)了(Ⅰ)系列產(chǎn)品的地位,目前此藥已有120、180、240和300mg四種規(guī)格。為治療高血壓和心絞痛,醫(yī)生要為部分患有嚴(yán)重心臟疾病的患者處方高強(qiáng)度的(Ⅰ)。由于藥物的可接受性和依從性問題,至今心臟專家所開處方必須是每劑兩粒膠囊,180mg/膠囊。其原因是還沒有技術(shù)可將360mg強(qiáng)度的藥物放在一;颊呖山邮艿哪z囊內(nèi)的。另一個(gè)限制是為保證對患者24小時(shí)有效和可靠治療所需的藥代動(dòng)力學(xué)的特征。360mg強(qiáng)度的藥代動(dòng)力學(xué)是目前規(guī)格的延續(xù),從而被看作是同系產(chǎn)品的延伸(ANDA)。為滿足要求盡快上市,Ethypharm采用了MulticapsSRHD(高密度)系統(tǒng),將數(shù)百個(gè)高度裝填活性成分的小微粒用聚合膜自動(dòng)包衣。此過程不需任何有機(jī)溶劑。Ethypharm還將此專利輸送系統(tǒng)用于幾個(gè)公司自己開發(fā)的項(xiàng)目中,其中包括幾種規(guī)格的嗎啡,特別是將MulticapsSR技術(shù)用在每日兩次口服的給藥方案。目前,MulticapsSR嗎啡在美國和日本正在進(jìn)行III期臨床。此外,Ethypharm已在一些國家開發(fā)和上市了每日兩次的嗎啡配方,包括法國、德國、英國和加拿大。摘自中國醫(yī)藥信息網(wǎng), http://www.www.srpcoatings.com
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百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Info/News/334/33495.htm