FDA批準(zhǔn)Cochlear公司的耳蝸移植物用于兒童
Cochlear公司星期三報(bào)道美國食品與藥品管理局批準(zhǔn)了該公司最近生產(chǎn)的第二代耳蝸移植物系統(tǒng)Nucleus 24 Contour。該系統(tǒng)可用于1歲的幼兒或是存在殘余聽力的患者。該公司獲得FDA的該項(xiàng)批準(zhǔn)僅在該公司的第一種產(chǎn)品Nucleus 24 Multichannel Auditory Brainstem Implant獲得批準(zhǔn)之后一個(gè)星期,這一產(chǎn)品是專為二型神經(jīng)纖維瘤患者設(shè)計(jì)的,該類患者不適合應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)助聽器。
The Nucleus 24 Contour的特點(diǎn)是,它具有一種與耳蝸?zhàn)匀磺非常相符的自卷曲電極串,可與聽神經(jīng)更為緊密的接觸。這一精巧裝置可以提高聲音的質(zhì)量、言語識(shí)別能力及功率的效率。
科羅拉多的Denver公司說,該系統(tǒng)可以刺激耳蝸上22個(gè)不同的位點(diǎn),產(chǎn)生更好的語言識(shí)別和更廣的音量范圍。該裝置袖珍的外形使移植更易于操作,且使病人的耳蝸承受的壓力更小,這就使該產(chǎn)品適合于兒童應(yīng)用了。
The Nucleus 24 Contour也使因手術(shù)切除了聽神經(jīng)上的腫瘤的但仍有部分聽力殘留的NF2病人的聽力有所改善。
Cochlear公司總裁Ron West強(qiáng)調(diào)說,研究資料顯示,兒童期的NF2病人早期植入該裝置非常重要,因?yàn)檫@種病人經(jīng)過這種治療后語言與聽力功能都可得到很大程度改善。
Nucleus 24耳蝸移植物系統(tǒng)通過直接刺激耳蝸聽神經(jīng)纖維而發(fā)揮作用。該系統(tǒng)通過一個(gè)戴在頭上的耳機(jī)收集外部的聲音,然后將聲音傳入一個(gè)微型計(jì)算機(jī),計(jì)算機(jī)將聲音轉(zhuǎn)化為編碼信號(hào),并傳至轉(zhuǎn)換線圈。轉(zhuǎn)換線圈發(fā)出調(diào)幅無線電信號(hào)并傳至耳蝸移植物,耳蝸移植物再刺激聽神經(jīng)纖維。聲音就是這樣被傳到大腦的。
FDA對Nucleus 24 Contour的批準(zhǔn)是基于美國40個(gè)中心的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在美國已有超過450名病人,全世界已有600名病人接受了這種移植裝置。, 百拇醫(yī)藥(華盛頓,11月3日)
The Nucleus 24 Contour的特點(diǎn)是,它具有一種與耳蝸?zhàn)匀磺非常相符的自卷曲電極串,可與聽神經(jīng)更為緊密的接觸。這一精巧裝置可以提高聲音的質(zhì)量、言語識(shí)別能力及功率的效率。
科羅拉多的Denver公司說,該系統(tǒng)可以刺激耳蝸上22個(gè)不同的位點(diǎn),產(chǎn)生更好的語言識(shí)別和更廣的音量范圍。該裝置袖珍的外形使移植更易于操作,且使病人的耳蝸承受的壓力更小,這就使該產(chǎn)品適合于兒童應(yīng)用了。
The Nucleus 24 Contour也使因手術(shù)切除了聽神經(jīng)上的腫瘤的但仍有部分聽力殘留的NF2病人的聽力有所改善。
Cochlear公司總裁Ron West強(qiáng)調(diào)說,研究資料顯示,兒童期的NF2病人早期植入該裝置非常重要,因?yàn)檫@種病人經(jīng)過這種治療后語言與聽力功能都可得到很大程度改善。
Nucleus 24耳蝸移植物系統(tǒng)通過直接刺激耳蝸聽神經(jīng)纖維而發(fā)揮作用。該系統(tǒng)通過一個(gè)戴在頭上的耳機(jī)收集外部的聲音,然后將聲音傳入一個(gè)微型計(jì)算機(jī),計(jì)算機(jī)將聲音轉(zhuǎn)化為編碼信號(hào),并傳至轉(zhuǎn)換線圈。轉(zhuǎn)換線圈發(fā)出調(diào)幅無線電信號(hào)并傳至耳蝸移植物,耳蝸移植物再刺激聽神經(jīng)纖維。聲音就是這樣被傳到大腦的。
FDA對Nucleus 24 Contour的批準(zhǔn)是基于美國40個(gè)中心的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在美國已有超過450名病人,全世界已有600名病人接受了這種移植裝置。, 百拇醫(yī)藥(華盛頓,11月3日)
參見:首頁 > 醫(yī)療版 > 疾病專題 > 各科病癥 > 兒科
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Info/News/46/04611.htm