國(guó)家藥監(jiān)局緊急通知:慎配Ok鏡!
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出緊急通知,要求加強(qiáng)OK鏡管理。準(zhǔn)備配鏡的患者和家長(zhǎng),要在充分了解適應(yīng)癥、禁忌癥的前提下,慎重驗(yàn)配OK鏡。
據(jù)介紹,OK鏡是通過(guò)改變角膜的形成來(lái)矯治屈光不正的一種矯正器具,是角膜塑形鏡的簡(jiǎn)稱(chēng)。目前,在防治近視、特別是控制青少年近視發(fā)展方面尚無(wú)有效方法的情況下,據(jù)人民日?qǐng)?bào)報(bào)道,角膜塑形術(shù)是一種可行的、能獲得清晰裸眼視力的非手術(shù)矯正方法。但最近黑龍江、遼寧、四川、湖南、河南、浙江等地的一些患者反映有多起OK鏡產(chǎn)品給配戴者造成傷害的情況;颊叻从呈褂肙K鏡后發(fā)生視覺(jué)模糊、角膜發(fā)炎等癥狀。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的緊急通知指出,OK鏡的作用是暫時(shí)的、有限的,療效是可逆的?茖W(xué)合理的配戴是根據(jù)已用鏡片的矯正效果,不定期地驗(yàn)配更換新鏡片,并不是一副眼鏡片戴到底。有的配戴者在達(dá)到所需的矯正目標(biāo)后應(yīng)立即停止使用。另外,配戴OK鏡的患者要注意鏡片的清洗、護(hù)理等環(huán)節(jié),要定期進(jìn)行復(fù)診。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的緊急通知強(qiáng)調(diào),驗(yàn)配OK鏡不是普通的商業(yè)行為,銷(xiāo)售和使用都必須按有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證。針對(duì)已經(jīng)發(fā)生的問(wèn)題,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求所有已注冊(cè)O(shè)K鏡產(chǎn)品的制造廠家,重新對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行核對(duì)補(bǔ)充,并要求在OK鏡廣告中不得有超出經(jīng)審定的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的不科學(xué)、擴(kuò)大療效、不符合實(shí)際、誤導(dǎo)消費(fèi)者的夸大內(nèi)容,不得有“徹底告別近視”等誤導(dǎo)宣傳。, http://www.www.srpcoatings.com
據(jù)介紹,OK鏡是通過(guò)改變角膜的形成來(lái)矯治屈光不正的一種矯正器具,是角膜塑形鏡的簡(jiǎn)稱(chēng)。目前,在防治近視、特別是控制青少年近視發(fā)展方面尚無(wú)有效方法的情況下,據(jù)人民日?qǐng)?bào)報(bào)道,角膜塑形術(shù)是一種可行的、能獲得清晰裸眼視力的非手術(shù)矯正方法。但最近黑龍江、遼寧、四川、湖南、河南、浙江等地的一些患者反映有多起OK鏡產(chǎn)品給配戴者造成傷害的情況;颊叻从呈褂肙K鏡后發(fā)生視覺(jué)模糊、角膜發(fā)炎等癥狀。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的緊急通知指出,OK鏡的作用是暫時(shí)的、有限的,療效是可逆的?茖W(xué)合理的配戴是根據(jù)已用鏡片的矯正效果,不定期地驗(yàn)配更換新鏡片,并不是一副眼鏡片戴到底。有的配戴者在達(dá)到所需的矯正目標(biāo)后應(yīng)立即停止使用。另外,配戴OK鏡的患者要注意鏡片的清洗、護(hù)理等環(huán)節(jié),要定期進(jìn)行復(fù)診。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的緊急通知強(qiáng)調(diào),驗(yàn)配OK鏡不是普通的商業(yè)行為,銷(xiāo)售和使用都必須按有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證。針對(duì)已經(jīng)發(fā)生的問(wèn)題,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求所有已注冊(cè)O(shè)K鏡產(chǎn)品的制造廠家,重新對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行核對(duì)補(bǔ)充,并要求在OK鏡廣告中不得有超出經(jīng)審定的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的不科學(xué)、擴(kuò)大療效、不符合實(shí)際、誤導(dǎo)消費(fèi)者的夸大內(nèi)容,不得有“徹底告別近視”等誤導(dǎo)宣傳。, http://www.www.srpcoatings.com
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