反義藥物Isis 14803可有效對抗耐藥性丙型肝炎病毒
7月12日 (NewsRx.com新聞)在美國肝臟疾病研究協(xié)會的丙型肝炎專題會議上,美國加州Scripps診所的John G. McHutchiso醫(yī)生報道,經(jīng)過對反義藥物ISIS 14803進行的I/II期臨床試驗發(fā)現(xiàn),該藥在治療耐藥性慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者時顯示出劑量依賴性的抗病毒活性。
John G. McHutchiso醫(yī)生說:“在這項試驗中,我們觀察了患者接受ISIS 14803后的反應情況,這些患者對現(xiàn)有的治療方法均產(chǎn)生了耐藥性。結果顯示,該藥的抗病毒活性非常顯著!
參加該試驗的11名患者均為HCV基因型1感染(此基因型HCV為最常見的耐藥性HCV),其中10名患者應用干擾素或干擾素/病毒唑治療無效。在試驗過程中,研究人員通過靜脈途徑向患者體內(nèi)注入ISIS 14803,每周3次,持續(xù)一個月。其中3名患者的用藥劑量為0.5mg/kg,3名為1.0mg/kg,另外5名為2.0mg/kg。該藥是通過抑制HCV的復制而發(fā)揮作用的。
在2mg/kg患者組可評估的4名患者中,有2名患者HCV病毒效價降低的幅度大于1個對數(shù)值(分別為1.4和1.5)或者說大于30倍;另一名患者病毒效價下降半個對數(shù)值即3倍。在0.5mg/kg患者組中有一名患者的病毒效價降低0.7個對數(shù)值。在用藥幾次后,患者開始對治療產(chǎn)生反應,反應的持續(xù)時間可達到20到50天。
在多數(shù)患者中,由ISIS 14803引起的反應通常都伴隨著短暫的肝酶即丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)水平的增加。ALT水平升高時并不同時出現(xiàn)膽紅素、白蛋白或凝血酶原時間的變化,而后三者正是衡量肝臟合成功能的指標。在ALT水平增高期間所進行的肝臟活檢并未提示有任何藥物相關性的肝臟毒性反應產(chǎn)生。總的來說,ISIS 14803能夠被本試驗中的患者很好的耐受。
根據(jù)本試驗的結果,研究人員計劃在單藥劑試驗以及與聚乙二醇化干擾素和病毒唑聯(lián)合應用的試驗中繼續(xù)對ISIS 14803的作用效果進行評估,同時還要進行研究以確定長期通過靜脈或皮下給藥時的藥物劑量。
目前正在進行通過皮下給予ISIS 14803的試驗。通過Elan MEDIPADTM藥物釋放系統(tǒng)給予ISIS 14803的臨床試驗預計將在以后開始。
ISIS 14803是由Isis制藥公司和Elan公司共同開發(fā)生產(chǎn)的。, 百拇醫(yī)藥
John G. McHutchiso醫(yī)生說:“在這項試驗中,我們觀察了患者接受ISIS 14803后的反應情況,這些患者對現(xiàn)有的治療方法均產(chǎn)生了耐藥性。結果顯示,該藥的抗病毒活性非常顯著!
參加該試驗的11名患者均為HCV基因型1感染(此基因型HCV為最常見的耐藥性HCV),其中10名患者應用干擾素或干擾素/病毒唑治療無效。在試驗過程中,研究人員通過靜脈途徑向患者體內(nèi)注入ISIS 14803,每周3次,持續(xù)一個月。其中3名患者的用藥劑量為0.5mg/kg,3名為1.0mg/kg,另外5名為2.0mg/kg。該藥是通過抑制HCV的復制而發(fā)揮作用的。
在2mg/kg患者組可評估的4名患者中,有2名患者HCV病毒效價降低的幅度大于1個對數(shù)值(分別為1.4和1.5)或者說大于30倍;另一名患者病毒效價下降半個對數(shù)值即3倍。在0.5mg/kg患者組中有一名患者的病毒效價降低0.7個對數(shù)值。在用藥幾次后,患者開始對治療產(chǎn)生反應,反應的持續(xù)時間可達到20到50天。
在多數(shù)患者中,由ISIS 14803引起的反應通常都伴隨著短暫的肝酶即丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)水平的增加。ALT水平升高時并不同時出現(xiàn)膽紅素、白蛋白或凝血酶原時間的變化,而后三者正是衡量肝臟合成功能的指標。在ALT水平增高期間所進行的肝臟活檢并未提示有任何藥物相關性的肝臟毒性反應產(chǎn)生。總的來說,ISIS 14803能夠被本試驗中的患者很好的耐受。
根據(jù)本試驗的結果,研究人員計劃在單藥劑試驗以及與聚乙二醇化干擾素和病毒唑聯(lián)合應用的試驗中繼續(xù)對ISIS 14803的作用效果進行評估,同時還要進行研究以確定長期通過靜脈或皮下給藥時的藥物劑量。
目前正在進行通過皮下給予ISIS 14803的試驗。通過Elan MEDIPADTM藥物釋放系統(tǒng)給予ISIS 14803的臨床試驗預計將在以后開始。
ISIS 14803是由Isis制藥公司和Elan公司共同開發(fā)生產(chǎn)的。, 百拇醫(yī)藥
參見:首頁 > 醫(yī)療版 > 疾病專題 > 傳染科 > 病毒性肝炎
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/Html/Info/News/773/77391.htm