因Hiv污染百特公司召回治療燒傷患者的人血清白蛋白
芝加哥,7月25日(路透社)美國伊利諾州Deerfield的保健產(chǎn)品公司百特國際公司周一宣布,在血漿池中發(fā)現(xiàn)含有低水平的HIV-2病毒后,公司已召回這批產(chǎn)品,該血漿池用于一種治療燒傷和休克患者產(chǎn)品的生產(chǎn)。j&vl, 百拇醫(yī)藥
公司女發(fā)言人Tanya Tyska說:“召回這些產(chǎn)品是由于質(zhì)量原因而不是安全原因!j&vl, 百拇醫(yī)藥
FDA周五在其網(wǎng)站上宣布,百特公司自愿召回的產(chǎn)品名稱為5%正常人血清白蛋白。j&vl, 百拇醫(yī)藥
在加工過程中,正常人血清白蛋白要經(jīng)過病毒滅活消毒。Tyska說:“生產(chǎn)過程會(huì)破壞病毒,這次召回行動(dòng)只是預(yù)防性措施!j&vl, 百拇醫(yī)藥
Tyska指出,該產(chǎn)品符合FDA的規(guī)范,也沒有與該批產(chǎn)品相關(guān)的副反應(yīng)事件的報(bào)道。她拒絕透露該批產(chǎn)品的數(shù)量,但她說公司將用現(xiàn)有的庫存來替代這些召回的產(chǎn)品。j&vl, 百拇醫(yī)藥
公司是在2月份時(shí)生產(chǎn)這些產(chǎn)品的,但是在過去的幾周中作了檢驗(yàn)。Tyska說公司對(duì)他們的產(chǎn)品作了一套完整的檢驗(yàn)。HIV-2感染在美國非常罕見。Tyska說:“對(duì)HIV-2的檢測(cè)是我們自己加上的”,該檢驗(yàn)已在其它國家中使用,但在美國被視為研究性方法。”
公司女發(fā)言人Tanya Tyska說:“召回這些產(chǎn)品是由于質(zhì)量原因而不是安全原因!j&vl, 百拇醫(yī)藥
FDA周五在其網(wǎng)站上宣布,百特公司自愿召回的產(chǎn)品名稱為5%正常人血清白蛋白。j&vl, 百拇醫(yī)藥
在加工過程中,正常人血清白蛋白要經(jīng)過病毒滅活消毒。Tyska說:“生產(chǎn)過程會(huì)破壞病毒,這次召回行動(dòng)只是預(yù)防性措施!j&vl, 百拇醫(yī)藥
Tyska指出,該產(chǎn)品符合FDA的規(guī)范,也沒有與該批產(chǎn)品相關(guān)的副反應(yīng)事件的報(bào)道。她拒絕透露該批產(chǎn)品的數(shù)量,但她說公司將用現(xiàn)有的庫存來替代這些召回的產(chǎn)品。j&vl, 百拇醫(yī)藥
公司是在2月份時(shí)生產(chǎn)這些產(chǎn)品的,但是在過去的幾周中作了檢驗(yàn)。Tyska說公司對(duì)他們的產(chǎn)品作了一套完整的檢驗(yàn)。HIV-2感染在美國非常罕見。Tyska說:“對(duì)HIV-2的檢測(cè)是我們自己加上的”,該檢驗(yàn)已在其它國家中使用,但在美國被視為研究性方法。”