丹參酮膠囊
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2008年3月12日
拼音名：Danshentong Jiaonang
標準編號：WS3-B-31
來源/處方：本品為丹參經(jīng)適宜加工制成的膠囊。
【性狀】
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為磚紅色至棕紅色粉末。
【鑒別】
取丹參酮ⅡA及隱丹參酮對照品，分別加無水乙醇—氯仿(4:1)制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液與上述兩種對照品溶液各10μl，分別點于同以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯—醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干。
供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄 Ⅰ L)。
【含量測定】
取[裝量差異]項下的內(nèi)容物，混勻，研細，精密稱取約300mg，置50ml量瓶中，加無水乙醇—氯仿(4:1)適量，超聲處理10分鐘，稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
精密吸取供試品溶液100μl，點于以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，同板點隱丹參酮對照品溶液約10μl定位，以苯—甲醇(10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，刮取隱丹參酮斑點(在紫外光燈365nm下畫出斑點準確位置)，置小層析管(內(nèi)徑0.5—0.8Cm)中，用無水乙醇洗脫于10ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，在空白處刮取相同面積的硅膠G，同法洗脫,洗脫液作空1%白，在263nm波長處測定吸收度，按吸收系數(shù)(E )為957計算含量，即得。
1CM本品每粒含隱丹參酮應(yīng)不低于19mg。
【功能與治】
抗菌消炎。
用于骨髓炎，痤瘡，扁桃腺炎，外耳道炎、癤、癰、外傷感染，燒傷感染，乳腺炎，蜂窩組織炎等。
【用法與用量】
口服，一次4粒，一日3～4次。
小兒酌減。
【規(guī)格】
每粒裝0.25g
【貯藏】
遮光，密封，置陰涼干燥處。, 百拇醫(yī)藥
標準編號：WS3-B-31
來源/處方：本品為丹參經(jīng)適宜加工制成的膠囊。
【性狀】
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為磚紅色至棕紅色粉末。
【鑒別】
取丹參酮ⅡA及隱丹參酮對照品，分別加無水乙醇—氯仿(4:1)制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液與上述兩種對照品溶液各10μl，分別點于同以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯—醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干。
供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄 Ⅰ L)。
【含量測定】
取[裝量差異]項下的內(nèi)容物，混勻，研細，精密稱取約300mg，置50ml量瓶中，加無水乙醇—氯仿(4:1)適量，超聲處理10分鐘，稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
精密吸取供試品溶液100μl，點于以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，同板點隱丹參酮對照品溶液約10μl定位，以苯—甲醇(10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，刮取隱丹參酮斑點(在紫外光燈365nm下畫出斑點準確位置)，置小層析管(內(nèi)徑0.5—0.8Cm)中，用無水乙醇洗脫于10ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，在空白處刮取相同面積的硅膠G，同法洗脫,洗脫液作空1%白，在263nm波長處測定吸收度，按吸收系數(shù)(E )為957計算含量，即得。
1CM本品每粒含隱丹參酮應(yīng)不低于19mg。
【功能與治】
抗菌消炎。
用于骨髓炎，痤瘡，扁桃腺炎，外耳道炎、癤、癰、外傷感染，燒傷感染，乳腺炎，蜂窩組織炎等。
【用法與用量】
口服，一次4粒，一日3～4次。
小兒酌減。
【規(guī)格】
每粒裝0.25g
【貯藏】
遮光，密封，置陰涼干燥處。, 百拇醫(yī)藥
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/200803/1256/0174.htm