肝炎~甲型病毒性肝炎診斷標準及處理原則.doc
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參見附件(35kb)。
甲型病毒性肝炎診斷標準及處理原則GB 17010-1997
前 言
甲型病毒性肝炎(簡稱甲肝)是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的常見消化道傳染病。本病主要經糞口傳染，不但終年散發(fā)，同時還常出現(xiàn)季節(jié)性或食物源性的暴發(fā)性流行，從而危害人民健康。是我國乙類法定傳染病之一。
本標準的附錄A、附錄B、附錄C都是標準的附錄。
本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。
本標準由上海市傳染病醫(yī)院負責起草。
本標準主要起草人：巫善明、駱成榆、蔣偉倫。
本標準由衛(wèi)生部委托技術歸口單位中國預防醫(yī)學科學院負責解釋。
1 范圍
本標準規(guī)定了甲肝的診斷標準及處理原則。
本標準適用于各級醫(yī)療機構作為甲肝的診斷及防治依據(jù)。
2 診斷原則
根據(jù)流行病學、臨床癥狀、體征、實驗室檢查等手段，綜合分析，動態(tài)觀察，予以診斷。
3 診斷標準
3.1 急性肝炎
3.1.1 急性無黃疸型肝炎
3.1.1.1 流行病學：發(fā)病前45天內有吃不潔食物史或飲不潔生水或與甲肝急性病人有密切接觸史。
3.1.1.2 癥狀：近1周左右出現(xiàn)的無其他原因可解釋的發(fā)熱、乏力和納差、惡心、嘔吐等消化道癥狀。
3.1.1.3 體征：肝臟腫大，伴有觸痛或叩痛。
3.1.1.4 肝功能檢查：谷丙轉氨酶(ALT)明顯異常。
3.1.1.5 HAV標志檢測：血清抗HAV-IgM陽性或抗HAV-IgG雙份血清呈4倍升高者(詳見附錄A)。
疑似病例：3.1.1.2+3.1.1.4。
確診病例：疑似病例加3.1.1.5。
3.1.2 急性黃疸型肝炎
凡符合急性無黃疸型肝炎診斷條件，且血清膽紅素大于17μmO1/L，尿膽紅素陽性，或臨床上有鞏膜、皮膚黃疸并排除其他疾病所致黃疸者可確診。
3.2 淤膽型肝炎
3.2.1 起病類似急性黃疸型肝炎，但自覺癥狀常較輕。
3.2.2 肝功能檢查血清膽紅素明顯升高，以直接膽紅素為主，同時伴堿性磷酸酶，γ-谷氨酰轉肽酶、膽固醇等明顯增高，ALT中度增高。
3.2.3 表現(xiàn)為梗阻性黃疸持續(xù)3周以上，并能排除其他原因所致的肝內外梗阻性黃疸。
3.2.4 HAV標志檢測：同3.1.1.5。
3.2.5 肝臟病理學特點：詳見附錄B。
疑似病例：3.2.1+3.2.2+3.2.3。
確診病例：疑似病例加3.2.4或3.2.4加3.2.5。
3.3 重型肝炎
3.3.1 急性重型
3.3.1.1 急性起病，嚴重消化道癥狀，并在起病后10天內迅速出現(xiàn)精神神經癥狀(用Smith分類法出現(xiàn)Ⅱ°以上的肝性腦病)，而排除其他原因引起者。
3.3.1.2 體征：肝臟迅速縮小。
3.3.1.3 肝功能異常，數(shù)日內血清膽紅素大于171μmol/L，或每日升高值大于17.1μmol/L，凝血酶原活動度小于40%。
3.3.1.4 HAV標志檢測：同3.1.1.5。
3.3.1.5 肝臟病理學特點：詳見附錄B。
疑似病例：3.3.1.1+3.3.1.2+3.3.1.3。
確診病例：疑似病例加3.3.1.4或3.3.1.2加3.3.1.5。
3.3.2 亞急性重型
3.3.2.1 以急性肝炎起病，臨床上有極度乏力，嚴重食欲不振，黃疸迅速加深，出現(xiàn)腹水及出血傾向。肝臟進行性縮小。病程在10天以上，8周以內，出現(xiàn)意識障礙(以Smith分類法出現(xiàn)Ⅱ°以上的肝性腦病)。
3.3.2.2 肝功能明顯異常，膽酶分離，白蛋白/球蛋白比值倒置，膽固醇降低，凝血酶原活動度小于40%。
3.3.2.3 HAV標志檢測；同3.1.1.5。
3.3.2.4 肝臟病理學特點：詳見附錄B。
疑似病例：3.3.2.1+3.3.2.2。
確診病例：疑似病例加3.3.2.3或3.3.2.3加3.3.2.4。
4 治療原則
治療原則詳見附錄C。
4.1 休息：急性肝炎的早期，應住院或就地隔離治療休息。
4.2 飲食：急性肝炎食欲不振者，應進易消化的清淡食物。有明顯食欲下降或嘔吐者，可靜脈滴注10%葡萄糖液。
4.3 藥物治療：目前治療急性肝炎的中西藥物，療效無明顯差別。各地可根據(jù)藥源，因地制宜，就地選用適當西藥或中草藥進行治療。用藥種類不宜太多，時間不宜太長，用藥要簡化。不主張常規(guī)使用腎上腺皮質激素治療急性肝炎。
4.4 重型肝炎應加強護理，密切觀察病情變化，采取阻斷肝細胞壞死，促進肝細胞再生，預防和治療各種并發(fā)癥等綜合性措施和支持治療，以阻斷病情惡化。
5 預防原則
5.1 加強衛(wèi)生宣教，阻斷糞-口傳播途徑。
5.2 飲食行業(yè)應認真執(zhí)行食品衛(wèi)生法。
5.3 保護易感人群。
附錄 A
(標準的附錄)
病原學診斷
A1 診斷急性甲型肝炎病毒(HAV)感染的血清學檢查
本標準要求采用MAC ELISA(IgM抗體捕捉酶聯(lián)免疫吸附試驗)檢測血清抗HAV-IgM，使用的試劑盒應有衛(wèi)生部批準的生產文號。
A1.1 MAC ELISA檢測抗HAV-IgM的方法
A1.1.1 液體配制
A1.1.1.1 包被液(碳酸鹽緩沖液pH9.6)
碳酸鈉0.16g，碳酸氫鈉0.29g加蒸餾水至100mL。
A1.1.1.2 洗滌液(PBS-Tween-20緩沖液pH7.4)
氯化鈉8g，磷酸二氫鉀0.2g，磷酸氫二鈉(12個結晶水)2.9g，氯化鉀0.2g，Tween-20 0.5mL，加蒸餾水至1000mL。
A1.1.1.3 稀釋液(10%小牛血清PBS-Tween)
上述PBS-Tween-20 90mL加小牛血清10mL。
A1.1.1.4 底物液
0.1mol/L磷酸氫二鈉5.14mL，0.05mol/L檸檬酸4.86mL，鄰苯二胺(OPD)4mg，溶解后加3%雙氧水，0.05mL(臨用配制)。
A1.1.1.5 終止液
2mol/LH(下標始)2(下標終)SO(下標始)4(下標終)。
A1.1.2 操作步驟
A1.1.2.1 包被：用包被液將抗人IgM(μ鏈特異性)純品按確定的倍數(shù)稀釋后加入塑料微孔反應板，每孔0.1mL，放4℃過夜。傾去液體，用洗滌液洗3次，拍干。
A1.1.2.2 加樣：血清標本用稀釋液按1∶1000稀釋，每孔各加入0.1mL，并設陰性對照3孔，陽性對照2孔，空白對照1孔，放37℃，溫育4h，洗滌3次，拍干。
A1.1.2.3 加抗原：加HAV-Ag(細胞培養(yǎng)增殖)每孔0.05mL，置4℃過夜。洗滌3次，拍干。
A1.1.2.4 加酶結合物：用稀釋液將抗HAV-HRP按確定的倍數(shù)稀釋 ......
甲型病毒性肝炎診斷標準及處理原則GB 17010-1997
前 言
甲型病毒性肝炎(簡稱甲肝)是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的常見消化道傳染病。本病主要經糞口傳染，不但終年散發(fā)，同時還常出現(xiàn)季節(jié)性或食物源性的暴發(fā)性流行，從而危害人民健康。是我國乙類法定傳染病之一。
本標準的附錄A、附錄B、附錄C都是標準的附錄。
本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。
本標準由上海市傳染病醫(yī)院負責起草。
本標準主要起草人：巫善明、駱成榆、蔣偉倫。
本標準由衛(wèi)生部委托技術歸口單位中國預防醫(yī)學科學院負責解釋。
1 范圍
本標準規(guī)定了甲肝的診斷標準及處理原則。
本標準適用于各級醫(yī)療機構作為甲肝的診斷及防治依據(jù)。
2 診斷原則
根據(jù)流行病學、臨床癥狀、體征、實驗室檢查等手段，綜合分析，動態(tài)觀察，予以診斷。
3 診斷標準
3.1 急性肝炎
3.1.1 急性無黃疸型肝炎
3.1.1.1 流行病學：發(fā)病前45天內有吃不潔食物史或飲不潔生水或與甲肝急性病人有密切接觸史。
3.1.1.2 癥狀：近1周左右出現(xiàn)的無其他原因可解釋的發(fā)熱、乏力和納差、惡心、嘔吐等消化道癥狀。
3.1.1.3 體征：肝臟腫大，伴有觸痛或叩痛。
3.1.1.4 肝功能檢查：谷丙轉氨酶(ALT)明顯異常。
3.1.1.5 HAV標志檢測：血清抗HAV-IgM陽性或抗HAV-IgG雙份血清呈4倍升高者(詳見附錄A)。
疑似病例：3.1.1.2+3.1.1.4。
確診病例：疑似病例加3.1.1.5。
3.1.2 急性黃疸型肝炎
凡符合急性無黃疸型肝炎診斷條件，且血清膽紅素大于17μmO1/L，尿膽紅素陽性，或臨床上有鞏膜、皮膚黃疸并排除其他疾病所致黃疸者可確診。
3.2 淤膽型肝炎
3.2.1 起病類似急性黃疸型肝炎，但自覺癥狀常較輕。
3.2.2 肝功能檢查血清膽紅素明顯升高，以直接膽紅素為主，同時伴堿性磷酸酶，γ-谷氨酰轉肽酶、膽固醇等明顯增高，ALT中度增高。
3.2.3 表現(xiàn)為梗阻性黃疸持續(xù)3周以上，并能排除其他原因所致的肝內外梗阻性黃疸。
3.2.4 HAV標志檢測：同3.1.1.5。
3.2.5 肝臟病理學特點：詳見附錄B。
疑似病例：3.2.1+3.2.2+3.2.3。
確診病例：疑似病例加3.2.4或3.2.4加3.2.5。
3.3 重型肝炎
3.3.1 急性重型
3.3.1.1 急性起病，嚴重消化道癥狀，并在起病后10天內迅速出現(xiàn)精神神經癥狀(用Smith分類法出現(xiàn)Ⅱ°以上的肝性腦病)，而排除其他原因引起者。
3.3.1.2 體征：肝臟迅速縮小。
3.3.1.3 肝功能異常，數(shù)日內血清膽紅素大于171μmol/L，或每日升高值大于17.1μmol/L，凝血酶原活動度小于40%。
3.3.1.4 HAV標志檢測：同3.1.1.5。
3.3.1.5 肝臟病理學特點：詳見附錄B。
疑似病例：3.3.1.1+3.3.1.2+3.3.1.3。
確診病例：疑似病例加3.3.1.4或3.3.1.2加3.3.1.5。
3.3.2 亞急性重型
3.3.2.1 以急性肝炎起病，臨床上有極度乏力，嚴重食欲不振，黃疸迅速加深，出現(xiàn)腹水及出血傾向。肝臟進行性縮小。病程在10天以上，8周以內，出現(xiàn)意識障礙(以Smith分類法出現(xiàn)Ⅱ°以上的肝性腦病)。
3.3.2.2 肝功能明顯異常，膽酶分離，白蛋白/球蛋白比值倒置，膽固醇降低，凝血酶原活動度小于40%。
3.3.2.3 HAV標志檢測；同3.1.1.5。
3.3.2.4 肝臟病理學特點：詳見附錄B。
疑似病例：3.3.2.1+3.3.2.2。
確診病例：疑似病例加3.3.2.3或3.3.2.3加3.3.2.4。
4 治療原則
治療原則詳見附錄C。
4.1 休息：急性肝炎的早期，應住院或就地隔離治療休息。
4.2 飲食：急性肝炎食欲不振者，應進易消化的清淡食物。有明顯食欲下降或嘔吐者，可靜脈滴注10%葡萄糖液。
4.3 藥物治療：目前治療急性肝炎的中西藥物，療效無明顯差別。各地可根據(jù)藥源，因地制宜，就地選用適當西藥或中草藥進行治療。用藥種類不宜太多，時間不宜太長，用藥要簡化。不主張常規(guī)使用腎上腺皮質激素治療急性肝炎。
4.4 重型肝炎應加強護理，密切觀察病情變化，采取阻斷肝細胞壞死，促進肝細胞再生，預防和治療各種并發(fā)癥等綜合性措施和支持治療，以阻斷病情惡化。
5 預防原則
5.1 加強衛(wèi)生宣教，阻斷糞-口傳播途徑。
5.2 飲食行業(yè)應認真執(zhí)行食品衛(wèi)生法。
5.3 保護易感人群。
附錄 A
(標準的附錄)
病原學診斷
A1 診斷急性甲型肝炎病毒(HAV)感染的血清學檢查
本標準要求采用MAC ELISA(IgM抗體捕捉酶聯(lián)免疫吸附試驗)檢測血清抗HAV-IgM，使用的試劑盒應有衛(wèi)生部批準的生產文號。
A1.1 MAC ELISA檢測抗HAV-IgM的方法
A1.1.1 液體配制
A1.1.1.1 包被液(碳酸鹽緩沖液pH9.6)
碳酸鈉0.16g，碳酸氫鈉0.29g加蒸餾水至100mL。
A1.1.1.2 洗滌液(PBS-Tween-20緩沖液pH7.4)
氯化鈉8g，磷酸二氫鉀0.2g，磷酸氫二鈉(12個結晶水)2.9g，氯化鉀0.2g，Tween-20 0.5mL，加蒸餾水至1000mL。
A1.1.1.3 稀釋液(10%小牛血清PBS-Tween)
上述PBS-Tween-20 90mL加小牛血清10mL。
A1.1.1.4 底物液
0.1mol/L磷酸氫二鈉5.14mL，0.05mol/L檸檬酸4.86mL，鄰苯二胺(OPD)4mg，溶解后加3%雙氧水，0.05mL(臨用配制)。
A1.1.1.5 終止液
2mol/LH(下標始)2(下標終)SO(下標始)4(下標終)。
A1.1.2 操作步驟
A1.1.2.1 包被：用包被液將抗人IgM(μ鏈特異性)純品按確定的倍數(shù)稀釋后加入塑料微孔反應板，每孔0.1mL，放4℃過夜。傾去液體，用洗滌液洗3次，拍干。
A1.1.2.2 加樣：血清標本用稀釋液按1∶1000稀釋，每孔各加入0.1mL，并設陰性對照3孔，陽性對照2孔，空白對照1孔，放37℃，溫育4h，洗滌3次，拍干。
A1.1.2.3 加抗原：加HAV-Ag(細胞培養(yǎng)增殖)每孔0.05mL，置4℃過夜。洗滌3次，拍干。
A1.1.2.4 加酶結合物：用稀釋液將抗HAV-HRP按確定的倍數(shù)稀釋 ......
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