室間質(zhì)評(píng)方法.doc
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參見附件(49kb)。
室間質(zhì)評(píng)(EQA)方法
1. 工作流程
① 接受質(zhì)控品；
② 檢查破損和申報(bào)；
③ 按規(guī)定日期進(jìn)行檢測(cè)；
④ 反饋結(jié)果；
⑤ 收到評(píng)價(jià)報(bào)告；
⑥ 分析評(píng)價(jià)報(bào)告；
⑦ 決定是否采取糾正措施；
⑧ 評(píng)價(jià)采取措施的效果；
2. 室間質(zhì)評(píng)樣本的檢測(cè)
① 室間質(zhì)評(píng)樣本必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作，由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測(cè)試，工作人員必須使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)方法。實(shí)驗(yàn)室主任和樣本檢測(cè)人員必須在由室間質(zhì)評(píng)組織者提供的質(zhì)評(píng)表上簽字，表明室間質(zhì)評(píng)的樣本是按常規(guī)標(biāo)本處理。
② 實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)EQA樣本的次數(shù)上必須與常規(guī)檢測(cè)患者標(biāo)本的次數(shù)一樣。
③ 實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定回報(bào)EQA結(jié)果給EQA組織者截止日期之前，實(shí)驗(yàn)室一定不能進(jìn)行關(guān)于EQA樣本結(jié)果之間的交流。
④ 實(shí)驗(yàn)室一定不能將EQA樣品或樣品一部分送到另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。
⑤ 實(shí)驗(yàn)室保存所有記錄的復(fù)印件至少2年。
3. EQA計(jì)劃的成績(jī)要求
① 每次活動(dòng)每一分析項(xiàng)目未能達(dá)到至少80%可接受成績(jī)則稱為本次活動(dòng)該分析項(xiàng)目不滿意的EQA成績(jī)(細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外)；
② 每次EQA所有評(píng)價(jià)項(xiàng)目未達(dá)到至少80%得分稱為不滿意的EQA成績(jī)；
③ 未參加EQA活動(dòng)定為不滿意的EQA成績(jī)，該次得分為0。
④ 在規(guī)定的回報(bào)時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室未能將EQA的結(jié)果回報(bào)給EQA組織者，將定為不滿意的EQA成績(jī)，該次活動(dòng)的得分為0；
⑤ 對(duì)于不是由于未參加而造成的不滿意的EQA成績(jī)，實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)及采取糾正措施。必須采取糾正措施和有文件化的記錄。實(shí)驗(yàn)室對(duì)文件記錄必須保存2年以上；
⑥ 對(duì)同一分析項(xiàng)目，連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次活動(dòng)中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿意的成績(jī)則稱為不成功的EQA成績(jī)(細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外)；
⑦ 所有評(píng)價(jià)的項(xiàng)目連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次活動(dòng)中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿意的成績(jī)則稱為不成功的EQA成績(jī)。
室間質(zhì)評(píng)(EQA)方法
1. 工作流程
① 接受質(zhì)控品；
② 檢查破損和申報(bào)；
③ 按規(guī)定日期進(jìn)行檢測(cè)；
④ 反饋結(jié)果；
⑤ 收到評(píng)價(jià)報(bào)告；
⑥ 分析評(píng)價(jià)報(bào)告；
⑦ 決定是否采取糾正措施；
⑧ 評(píng)價(jià)采取措施的效果；
2. 室間質(zhì)評(píng)樣本的檢測(cè)
① 室間質(zhì)評(píng)樣本必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作，由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測(cè)試，工作人員必須使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)方法。實(shí)驗(yàn)室主任和樣本檢測(cè)人員必須在由室間質(zhì)評(píng)組織者提供的質(zhì)評(píng)表上簽字，表明室間質(zhì)評(píng)的樣本是按常規(guī)標(biāo)本處理。
② 實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)EQA樣本的次數(shù)上必須與常規(guī)檢測(cè)患者標(biāo)本的次數(shù)一樣。
③ 實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定回報(bào)EQA結(jié)果給EQA組織者截止日期之前，實(shí)驗(yàn)室一定不能進(jìn)行關(guān)于EQA樣本結(jié)果之間的交流。
④ 實(shí)驗(yàn)室一定不能將EQA樣品或樣品一部分送到另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。
⑤ 實(shí)驗(yàn)室保存所有記錄的復(fù)印件至少2年。
3. EQA計(jì)劃的成績(jī)要求
① 每次活動(dòng)每一分析項(xiàng)目未能達(dá)到至少80%可接受成績(jī)則稱為本次活動(dòng)該分析項(xiàng)目不滿意的EQA成績(jī)(細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外)；
② 每次EQA所有評(píng)價(jià)項(xiàng)目未達(dá)到至少80%得分稱為不滿意的EQA成績(jī)；
③ 未參加EQA活動(dòng)定為不滿意的EQA成績(jī)，該次得分為0。
④ 在規(guī)定的回報(bào)時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室未能將EQA的結(jié)果回報(bào)給EQA組織者，將定為不滿意的EQA成績(jī)，該次活動(dòng)的得分為0；
⑤ 對(duì)于不是由于未參加而造成的不滿意的EQA成績(jī)，實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)及采取糾正措施。必須采取糾正措施和有文件化的記錄。實(shí)驗(yàn)室對(duì)文件記錄必須保存2年以上；
⑥ 對(duì)同一分析項(xiàng)目，連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次活動(dòng)中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿意的成績(jī)則稱為不成功的EQA成績(jī)(細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外)；
⑦ 所有評(píng)價(jià)的項(xiàng)目連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次活動(dòng)中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿意的成績(jī)則稱為不成功的EQA成績(jī)。
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