室內(nèi)質(zhì)控操作步驟.doc
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參見附件(37kb)。
室內(nèi)質(zhì)控操作步驟
一、 質(zhì)控品的正確使用與保存
在使用和保管質(zhì)控品時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：
1. 嚴(yán)格按質(zhì)控品的說明書操作；
2. 凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)，要確保所用溶劑的質(zhì)量；
3. 凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)，所加溶劑的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致性；
4. 凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖；
5. 質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品；
6. 要在與患者標(biāo)本同樣測(cè)定條件下測(cè)定質(zhì)控品。
二、 設(shè)定質(zhì)控圖的中心線(均值)
穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品
驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品的各個(gè)測(cè)定項(xiàng)目自行確定均值。使用自己現(xiàn)行的測(cè)定方法進(jìn)行確定。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能作為確定中心線(均值)的參考。
1. 暫定中心線(均值)的確定 為了確定中心線，新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)20或更多批獲得的質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔出超過3s 外的數(shù)據(jù))，計(jì)算出平均數(shù)，作為暫定中心線(均值)。
以此暫定中心線(均值)作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的中心線(均值)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)(第一個(gè)月)，以此累積平均數(shù)作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的中心線(均值)。
重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個(gè)月。
2. 常規(guī)中心線(均值)的建立 以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)中心線(均值)，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的中心線(平均數(shù))。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整中心線(均值)。
穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品
在3至4天內(nèi)，每天分析每水平質(zhì)控3至4瓶，每瓶進(jìn)行2至3次重復(fù)。收集數(shù)據(jù)后，計(jì)算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔出超過3s的數(shù)據(jù))。如果發(fā)現(xiàn)離群值，需重新計(jì)算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差。以此均值作為質(zhì)控圖的中心線(均值)。
三、 設(shè)定控制限
對(duì)新批號(hào)質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，控制限通常以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示。
穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品
1. 暫定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定 為了確定標(biāo)準(zhǔn)差，新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)20或更多批獲得的質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔出超過3s 外的數(shù)據(jù))，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。
以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積標(biāo)準(zhǔn)差(第一個(gè)月)，以此累積的標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個(gè)月。
2. 常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定 以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差 ......
室內(nèi)質(zhì)控操作步驟
一、 質(zhì)控品的正確使用與保存
在使用和保管質(zhì)控品時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：
1. 嚴(yán)格按質(zhì)控品的說明書操作；
2. 凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)，要確保所用溶劑的質(zhì)量；
3. 凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)，所加溶劑的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致性；
4. 凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖；
5. 質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品；
6. 要在與患者標(biāo)本同樣測(cè)定條件下測(cè)定質(zhì)控品。
二、 設(shè)定質(zhì)控圖的中心線(均值)
穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品
驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品的各個(gè)測(cè)定項(xiàng)目自行確定均值。使用自己現(xiàn)行的測(cè)定方法進(jìn)行確定。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能作為確定中心線(均值)的參考。
1. 暫定中心線(均值)的確定 為了確定中心線，新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)20或更多批獲得的質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔出超過3s 外的數(shù)據(jù))，計(jì)算出平均數(shù)，作為暫定中心線(均值)。
以此暫定中心線(均值)作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的中心線(均值)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)(第一個(gè)月)，以此累積平均數(shù)作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的中心線(均值)。
重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個(gè)月。
2. 常規(guī)中心線(均值)的建立 以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)中心線(均值)，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的中心線(平均數(shù))。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整中心線(均值)。
穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品
在3至4天內(nèi)，每天分析每水平質(zhì)控3至4瓶，每瓶進(jìn)行2至3次重復(fù)。收集數(shù)據(jù)后，計(jì)算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔出超過3s的數(shù)據(jù))。如果發(fā)現(xiàn)離群值，需重新計(jì)算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差。以此均值作為質(zhì)控圖的中心線(均值)。
三、 設(shè)定控制限
對(duì)新批號(hào)質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，控制限通常以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示。
穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品
1. 暫定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定 為了確定標(biāo)準(zhǔn)差，新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)20或更多批獲得的質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔出超過3s 外的數(shù)據(jù))，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。
以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積標(biāo)準(zhǔn)差(第一個(gè)月)，以此累積的標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個(gè)月。
2. 常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定 以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差 ......
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