腫瘤治療評(píng)價(jià)的新標(biāo)準(zhǔn)－RECIST.ppt
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參見(jiàn)附件(64kb)。
(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
腫瘤評(píng)價(jià)的歷史背景
? 癌癥臨床試驗(yàn)的成功及進(jìn)展，得歸功于1960年左右，美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院癌癥研究組的臨床醫(yī)師們提供了一連串臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，并制定了一系列臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，才能有今日臨床試驗(yàn)的初具規(guī)模。
? 這些標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范最重要的一點(diǎn)是對(duì)選擇腫瘤的測(cè)量方式，達(dá)成一致性的共識(shí)，同時(shí)也針對(duì)療效有關(guān)的臨床病情，予以規(guī)范，并在治療后，觀察腫瘤的大小來(lái)作為有無(wú)緩解療效的依據(jù)。
? 當(dāng)時(shí)規(guī)定在兩種情形下，可被判定為緩解 (positive response)：一是腫瘤的總量變小，同時(shí)沒(méi)有任何一個(gè)腫瘤增大，也沒(méi)有新的腫瘤出現(xiàn)；或是二、除了腫瘤大小的測(cè)量外，當(dāng)進(jìn)行判定的醫(yī)師群在考慮病人主觀的進(jìn)步及藥物的副作用后認(rèn)為對(duì)病人整體而言是有助益，同時(shí)規(guī)定，緩解期間的認(rèn)定要連續(xù)兩次測(cè)量腫瘤都維持同樣大小或縮小才算開始緩解，連續(xù)兩次測(cè)量腫瘤都增大時(shí)緩解結(jié)束。如腫瘤變小，維持90天以上為長(zhǎng)期緩解 (prolonged response)，90天以下則為短暫性的緩解 (transient response)。
腫瘤評(píng)論歷史背景
? 當(dāng)時(shí)，為了減少人為的錯(cuò)覺(jué)，對(duì)于腫瘤的測(cè)量，盡量鼓勵(lì)由同一位醫(yī)護(hù)人員來(lái)執(zhí)行，如需要換人時(shí)，也希望前后二人能有一次一起來(lái)測(cè)量的機(jī)會(huì)。并且，所測(cè)量的腫瘤必須有明顯的邊緣，或容易在X光片上顯示。一般建議每一個(gè)病人預(yù)定測(cè)量的腫瘤，每個(gè)器官最多五個(gè)，總數(shù)量最多不超過(guò)十個(gè)，定時(shí)分別測(cè)量 (如：表皮或皮下五個(gè)，肺部二個(gè)及骨頭二個(gè)等)。在臨床追蹤時(shí)，表皮或皮下的腫瘤，每星期追蹤一次，肺部 (利用X光片來(lái)測(cè)量) 每二星期一次，而骨頭的腫瘤則四星期追蹤一次，測(cè)量方法則是以相同的量尺 (Fisher #12-130, Calipers 0-12 cm) 來(lái)量最長(zhǎng)直徑及與之交叉的最長(zhǎng)徑，如圖A的總面績(jī)a × b來(lái)計(jì)算并記錄。對(duì)肺部腫瘤的測(cè)量，需在開始治療三天之內(nèi)完成，骨頭的腫瘤，可在治療開始后十天之內(nèi)完成。
腫瘤治療評(píng)價(jià)-WHO標(biāo)準(zhǔn)
? Zubrod(Zubrod CG, Schneiderman SM, Frei E. III, Brindley C, Gold GL, Schnider B et al. Appraisal of methods for the study of chemotherapy of cancer in man: Comparative therapeutic trial of nitrogen mustard and thiophosphamide. J. Chronic Dis. 1960; 11:7-33. )等的論文，一直被認(rèn)為是臨床試驗(yàn)的基準(zhǔn)，直到1976年，Moertel及Hanley(Moertel CG and Hanley JA: The effect of measuring error on the results of therapeutic trials in advanced cancer. Cancer 1976; 38:388-394.)在Cancer雜志上發(fā)表了一篇值得注意的論文，他們請(qǐng)了十六位癌癥專家來(lái)測(cè)量六對(duì) (十二個(gè)) 人造的腫瘤，發(fā)現(xiàn)腫瘤大小縮減成一半時(shí)，同一個(gè)測(cè)量者有7.8 %及不同人之間有6.8 %的測(cè)量差異；如腫瘤大小縮成25 %時(shí)，同一個(gè)人有19 %及不同人有25 %的不同測(cè)量結(jié)果。在技術(shù)及儀器進(jìn)步的情形下，大家開始對(duì)這個(gè)已被使用了快二十年的腫瘤測(cè)量方法的可信度產(chǎn)生懷疑，是不是有改良的需要？為此，世界衛(wèi)生組織 (WHO) 聚集了全球的癌癥專家，分別于1977在Turin及1979在Brussel召開了二次的國(guó)際性會(huì)議，針對(duì)癌癥治療療效，希望能歸納出一個(gè)大家都能接受的全球一致性的評(píng)估規(guī)則。這個(gè)修改過(guò)的評(píng)估規(guī)范由Miller等(Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M. and Winkler A: Reporting results of cancer treatment. Cancer 1981; 47:207-214. )于1981年發(fā)表在Cancer雜志上 ......
(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
腫瘤評(píng)價(jià)的歷史背景
? 癌癥臨床試驗(yàn)的成功及進(jìn)展，得歸功于1960年左右，美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院癌癥研究組的臨床醫(yī)師們提供了一連串臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，并制定了一系列臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，才能有今日臨床試驗(yàn)的初具規(guī)模。
? 這些標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范最重要的一點(diǎn)是對(duì)選擇腫瘤的測(cè)量方式，達(dá)成一致性的共識(shí)，同時(shí)也針對(duì)療效有關(guān)的臨床病情，予以規(guī)范，并在治療后，觀察腫瘤的大小來(lái)作為有無(wú)緩解療效的依據(jù)。
? 當(dāng)時(shí)規(guī)定在兩種情形下，可被判定為緩解 (positive response)：一是腫瘤的總量變小，同時(shí)沒(méi)有任何一個(gè)腫瘤增大，也沒(méi)有新的腫瘤出現(xiàn)；或是二、除了腫瘤大小的測(cè)量外，當(dāng)進(jìn)行判定的醫(yī)師群在考慮病人主觀的進(jìn)步及藥物的副作用后認(rèn)為對(duì)病人整體而言是有助益，同時(shí)規(guī)定，緩解期間的認(rèn)定要連續(xù)兩次測(cè)量腫瘤都維持同樣大小或縮小才算開始緩解，連續(xù)兩次測(cè)量腫瘤都增大時(shí)緩解結(jié)束。如腫瘤變小，維持90天以上為長(zhǎng)期緩解 (prolonged response)，90天以下則為短暫性的緩解 (transient response)。
腫瘤評(píng)論歷史背景
? 當(dāng)時(shí)，為了減少人為的錯(cuò)覺(jué)，對(duì)于腫瘤的測(cè)量，盡量鼓勵(lì)由同一位醫(yī)護(hù)人員來(lái)執(zhí)行，如需要換人時(shí)，也希望前后二人能有一次一起來(lái)測(cè)量的機(jī)會(huì)。并且，所測(cè)量的腫瘤必須有明顯的邊緣，或容易在X光片上顯示。一般建議每一個(gè)病人預(yù)定測(cè)量的腫瘤，每個(gè)器官最多五個(gè)，總數(shù)量最多不超過(guò)十個(gè)，定時(shí)分別測(cè)量 (如：表皮或皮下五個(gè)，肺部二個(gè)及骨頭二個(gè)等)。在臨床追蹤時(shí)，表皮或皮下的腫瘤，每星期追蹤一次，肺部 (利用X光片來(lái)測(cè)量) 每二星期一次，而骨頭的腫瘤則四星期追蹤一次，測(cè)量方法則是以相同的量尺 (Fisher #12-130, Calipers 0-12 cm) 來(lái)量最長(zhǎng)直徑及與之交叉的最長(zhǎng)徑，如圖A的總面績(jī)a × b來(lái)計(jì)算并記錄。對(duì)肺部腫瘤的測(cè)量，需在開始治療三天之內(nèi)完成，骨頭的腫瘤，可在治療開始后十天之內(nèi)完成。
腫瘤治療評(píng)價(jià)-WHO標(biāo)準(zhǔn)
? Zubrod(Zubrod CG, Schneiderman SM, Frei E. III, Brindley C, Gold GL, Schnider B et al. Appraisal of methods for the study of chemotherapy of cancer in man: Comparative therapeutic trial of nitrogen mustard and thiophosphamide. J. Chronic Dis. 1960; 11:7-33. )等的論文，一直被認(rèn)為是臨床試驗(yàn)的基準(zhǔn)，直到1976年，Moertel及Hanley(Moertel CG and Hanley JA: The effect of measuring error on the results of therapeutic trials in advanced cancer. Cancer 1976; 38:388-394.)在Cancer雜志上發(fā)表了一篇值得注意的論文，他們請(qǐng)了十六位癌癥專家來(lái)測(cè)量六對(duì) (十二個(gè)) 人造的腫瘤，發(fā)現(xiàn)腫瘤大小縮減成一半時(shí)，同一個(gè)測(cè)量者有7.8 %及不同人之間有6.8 %的測(cè)量差異；如腫瘤大小縮成25 %時(shí)，同一個(gè)人有19 %及不同人有25 %的不同測(cè)量結(jié)果。在技術(shù)及儀器進(jìn)步的情形下，大家開始對(duì)這個(gè)已被使用了快二十年的腫瘤測(cè)量方法的可信度產(chǎn)生懷疑，是不是有改良的需要？為此，世界衛(wèi)生組織 (WHO) 聚集了全球的癌癥專家，分別于1977在Turin及1979在Brussel召開了二次的國(guó)際性會(huì)議，針對(duì)癌癥治療療效，希望能歸納出一個(gè)大家都能接受的全球一致性的評(píng)估規(guī)則。這個(gè)修改過(guò)的評(píng)估規(guī)范由Miller等(Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M. and Winkler A: Reporting results of cancer treatment. Cancer 1981; 47:207-214. )于1981年發(fā)表在Cancer雜志上 ......
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