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參見附件(1508kb)。
神經(jīng)所公用儀器室編2006-4-21
神經(jīng)所生物安全防范草案
前 言
神經(jīng)所生物安全防范草案是依據(jù) GB19489《實驗室生物安全通用要求》 、ISO
15190：2003(E) 《醫(yī)學實驗室—安全要求》和 WHO《實驗室生物安全手冊》[第
二版(修訂版) ，2003]的內(nèi)容，結合我所的實際情況而制訂的。本草案的內(nèi)容如
同國家有關法律法規(guī)或部委相關文件精神相抵觸， 則以國家相關的法律法規(guī)和部
委文件精神為準。
1.相關術語
1.1 生物因子 biological agents
一切微生物和生物活性物質(zhì)。
1.2 病原體 pathogens
可使人、動物或植物致病的生物因子。
1.3 危險廢棄物 hazardous waste
有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。
1.4 危害 risk
傷害發(fā)生的概率及其嚴重性的綜合。
1.5 氣溶膠aerosols
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為 0.001-100μm 的固態(tài)或液態(tài)微小粒子
形成的相對穩(wěn)定的分散體系。
1.6 生物安全 biosafety
避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的
綜合措施。
1.7 高效空氣過濾器 high efficiency particulate air filter (HEPA)
通常以濾除≥0.3μm 微粒為目的，濾除效率符合相關要求的過濾器。
1.8 安全罩 safety hood
置于實驗室工作臺或儀器設備上的負壓排風罩，以減少實驗室工作者的
暴露危險。
1.9 生物安全柜 biological safety cabinet(BSC)
負壓過濾排風柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶
膠。
1.10 個人防護裝備 personal protective equipment(PPE)
用于防止人員受到化學和生物等有害因子傷害的器材和用品。
1.11 實驗室分區(qū) laboratory area
1 神經(jīng)所公用儀器室編2006-4-21
按照生物因子污染概率的大小，實驗室可進行合理的分區(qū)。
1.12 緩沖間 buffer room
設置在清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風系
統(tǒng)，其兩個門具有互鎖功能，且不能同時處于開啟狀態(tài)。
1.13 定向氣流 directional airflow
在氣壓低于外環(huán)境大氣壓的實驗室中，從污染概率小且相對壓力高處向
污染概率高且相對壓力低處受控制流動的氣流。
1.14 材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet(MSDS)
提供詳細的危險和注意事項信息的技術通報。
2. 相關約定
本草案編制的前提條件約定如下：
2.1 本研究所為基礎科學研究所。
2.2 會議室、咖啡吧、學生休息室和辦公室定義為行政區(qū)域。
2.3 轉(zhuǎn)基因動物房和病毒房定義位 ABSL-2B 和 BSL-2 級。
2.4 同位素室定義位 BSL-2A 級。
2.5 其余區(qū)域定義位 BSL-1 級。
如上述約定的前提不存在或有變更，則本草案自動失效。
3 生物安全管理的責任和組織結構
3.1 實驗室生物安全管理委員會由課題組長和相關人員組成(人員名單暫
定) ，該委員會直接受所長領導，委員會指定 XXX(名單暫定)為實驗
室生物安全負責人，對所有員工和實驗室來訪者的安全負責。安全負
責人協(xié)助所生物安全管理委員負責安全事宜的同時，安全負責人應制
定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。一個有效的實驗室安全計劃
應包括教育、定位及培訓、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序。
3.2 安全負責人如果不是生物安全管理委員會的主任，至少應是該委員會有職權的成
員。
3.3 安全負責人應有權阻止不安全的活動。
3.4 安全負責人應制定規(guī)定和程序確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等符合國家有關安全要求，定期檢查、維護、更新，確保不降低
其設計性能。
3.5 安全管理員負責員工健康管理。
3.6 本生物安全管理草案經(jīng)所生物安全管理委員會同意后，由所長簽名后
生效。生效后應及時通告全所員工。
3.7 安全管理員由生物安全管理委員會提名，經(jīng)所長同意后任命。其應具
有一定的生化和微生物方面的知識，知道有毒有害危險品、麻醉品和
毒品的無害化處理方式，熟悉同位素的安全防護及安全處理程序，熟
悉動物飼養(yǎng)和動物疾病對人身體的影響。安全管理員可以是一個，也
可以是多個，但必須有明確的職責劃分(WHO不建議課題組的技術員擔
任) 。
2 神經(jīng)所公用儀器室編2006-4-21
4 生物安全評估程序
4.1 每個新課題組成立之前，必須由實驗室生物安全管理委員對其實驗室
生物安全級別進行定義，同時盡可能地指出其潛在的、有可能的危害。
4.2 當原有的實驗室需要使用新的生物體時，因向?qū)嶒炇疑锇踩芾砦?br/>
員備案。
4.3 當實驗室需要使用有毒有害危險品時，請參照后面條例。
5 實驗室設施和設施安全建議
5.1 實驗室裝修或改建計劃必須有實驗室生物安全管理委員的書面同意。
5.2 整個裝修或改建過程的細節(jié)，安全負責人有權干預不適合安全規(guī)范的
事宜，并及時提出改進建議。
5.2.1 實驗室的天花板、墻壁和門應當保持光滑以便于清潔。
5.2.2 實驗室臺面應能耐受常用的化學試劑和消毒劑，地面應當防滑，且盡可能避免管道的暴露。
5.2.3 要求照明充分，避免不必要的反射光和閃光。
5.2.4 儲藏空間必須足夠的大以保證使用的方便和避免走廊的混亂。實
驗室外部應當有額外的長期存儲空間。
5.2.5 在實驗室工作區(qū)外部應該有設施以存儲衣物及個人物品。
5.2.6 實驗室工作區(qū)外部應該有休息時吃喝的設施。
5.2.7 每個實驗室最好在門口有洗手盆。
5.2.8 生物安全系統(tǒng)要包括水、火、電緊急處理設施，以及洗眼用設備。
5.2.9 實驗室窗戶應能打開，同時加裝紗窗以防節(jié)肢動物進入。
5.3 所有建筑材料必須符合國家標準。
5.4 實驗室儀器設備必須符合國家生物安全標準。
5.5 實驗室整體布局以不妨礙他人，留有足夠的消防安全通道為準。
5.6 原有實驗室更新改造參見 5.2。
5.7 在 BSL-1 級實驗室中使用生物安全柜時，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放
前只要通過高效過濾器可以再循環(huán)，動物實驗室、病毒實驗室和同位
素室禁止將空氣再循環(huán)。
5.8 定期更換生物安全柜中的高效過濾器，安裝或更換后應按照經(jīng)確認的
方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測，并每年進行驗證。應保存檢查記錄
和任何功能性測試結果。在安全柜上應有作為檢查證明的標記。所用
生物安全柜的放置、設計和類型應符合安全工作所要求的風險防護級
別。所有生物安全柜之使用方式應避免降低其功能。生物安全柜、化
學安全罩的通風應符合微生物和或化學的風險級別及符合安全要求。
5.9 生物安全柜必須要有嚴格的技術規(guī)范，并通過國家檢測，對 0.3um 的
粒子有 99%以上的吸附作用。 其隨機檢測報告交由安全管理員編號后存
檔至該設備報廢。
5.10 紫外燈開關要有明顯的標識 ......
神經(jīng)所生物安全防范草案
前 言
神經(jīng)所生物安全防范草案是依據(jù) GB19489《實驗室生物安全通用要求》 、ISO
15190：2003(E) 《醫(yī)學實驗室—安全要求》和 WHO《實驗室生物安全手冊》[第
二版(修訂版) ，2003]的內(nèi)容，結合我所的實際情況而制訂的。本草案的內(nèi)容如
同國家有關法律法規(guī)或部委相關文件精神相抵觸， 則以國家相關的法律法規(guī)和部
委文件精神為準。
1.相關術語
1.1 生物因子 biological agents
一切微生物和生物活性物質(zhì)。
1.2 病原體 pathogens
可使人、動物或植物致病的生物因子。
1.3 危險廢棄物 hazardous waste
有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。
1.4 危害 risk
傷害發(fā)生的概率及其嚴重性的綜合。
1.5 氣溶膠aerosols
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為 0.001-100μm 的固態(tài)或液態(tài)微小粒子
形成的相對穩(wěn)定的分散體系。
1.6 生物安全 biosafety
避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的
綜合措施。
1.7 高效空氣過濾器 high efficiency particulate air filter (HEPA)
通常以濾除≥0.3μm 微粒為目的，濾除效率符合相關要求的過濾器。
1.8 安全罩 safety hood
置于實驗室工作臺或儀器設備上的負壓排風罩，以減少實驗室工作者的
暴露危險。
1.9 生物安全柜 biological safety cabinet(BSC)
負壓過濾排風柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶
膠。
1.10 個人防護裝備 personal protective equipment(PPE)
用于防止人員受到化學和生物等有害因子傷害的器材和用品。
1.11 實驗室分區(qū) laboratory area
1 神經(jīng)所公用儀器室編2006-4-21
按照生物因子污染概率的大小，實驗室可進行合理的分區(qū)。
1.12 緩沖間 buffer room
設置在清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風系
統(tǒng)，其兩個門具有互鎖功能，且不能同時處于開啟狀態(tài)。
1.13 定向氣流 directional airflow
在氣壓低于外環(huán)境大氣壓的實驗室中，從污染概率小且相對壓力高處向
污染概率高且相對壓力低處受控制流動的氣流。
1.14 材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet(MSDS)
提供詳細的危險和注意事項信息的技術通報。
2. 相關約定
本草案編制的前提條件約定如下：
2.1 本研究所為基礎科學研究所。
2.2 會議室、咖啡吧、學生休息室和辦公室定義為行政區(qū)域。
2.3 轉(zhuǎn)基因動物房和病毒房定義位 ABSL-2B 和 BSL-2 級。
2.4 同位素室定義位 BSL-2A 級。
2.5 其余區(qū)域定義位 BSL-1 級。
如上述約定的前提不存在或有變更，則本草案自動失效。
3 生物安全管理的責任和組織結構
3.1 實驗室生物安全管理委員會由課題組長和相關人員組成(人員名單暫
定) ，該委員會直接受所長領導，委員會指定 XXX(名單暫定)為實驗
室生物安全負責人，對所有員工和實驗室來訪者的安全負責。安全負
責人協(xié)助所生物安全管理委員負責安全事宜的同時，安全負責人應制
定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。一個有效的實驗室安全計劃
應包括教育、定位及培訓、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序。
3.2 安全負責人如果不是生物安全管理委員會的主任，至少應是該委員會有職權的成
員。
3.3 安全負責人應有權阻止不安全的活動。
3.4 安全負責人應制定規(guī)定和程序確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等符合國家有關安全要求，定期檢查、維護、更新，確保不降低
其設計性能。
3.5 安全管理員負責員工健康管理。
3.6 本生物安全管理草案經(jīng)所生物安全管理委員會同意后，由所長簽名后
生效。生效后應及時通告全所員工。
3.7 安全管理員由生物安全管理委員會提名，經(jīng)所長同意后任命。其應具
有一定的生化和微生物方面的知識，知道有毒有害危險品、麻醉品和
毒品的無害化處理方式，熟悉同位素的安全防護及安全處理程序，熟
悉動物飼養(yǎng)和動物疾病對人身體的影響。安全管理員可以是一個，也
可以是多個，但必須有明確的職責劃分(WHO不建議課題組的技術員擔
任) 。
2 神經(jīng)所公用儀器室編2006-4-21
4 生物安全評估程序
4.1 每個新課題組成立之前，必須由實驗室生物安全管理委員對其實驗室
生物安全級別進行定義，同時盡可能地指出其潛在的、有可能的危害。
4.2 當原有的實驗室需要使用新的生物體時，因向?qū)嶒炇疑锇踩芾砦?br/>
員備案。
4.3 當實驗室需要使用有毒有害危險品時，請參照后面條例。
5 實驗室設施和設施安全建議
5.1 實驗室裝修或改建計劃必須有實驗室生物安全管理委員的書面同意。
5.2 整個裝修或改建過程的細節(jié)，安全負責人有權干預不適合安全規(guī)范的
事宜，并及時提出改進建議。
5.2.1 實驗室的天花板、墻壁和門應當保持光滑以便于清潔。
5.2.2 實驗室臺面應能耐受常用的化學試劑和消毒劑，地面應當防滑，且盡可能避免管道的暴露。
5.2.3 要求照明充分，避免不必要的反射光和閃光。
5.2.4 儲藏空間必須足夠的大以保證使用的方便和避免走廊的混亂。實
驗室外部應當有額外的長期存儲空間。
5.2.5 在實驗室工作區(qū)外部應該有設施以存儲衣物及個人物品。
5.2.6 實驗室工作區(qū)外部應該有休息時吃喝的設施。
5.2.7 每個實驗室最好在門口有洗手盆。
5.2.8 生物安全系統(tǒng)要包括水、火、電緊急處理設施，以及洗眼用設備。
5.2.9 實驗室窗戶應能打開，同時加裝紗窗以防節(jié)肢動物進入。
5.3 所有建筑材料必須符合國家標準。
5.4 實驗室儀器設備必須符合國家生物安全標準。
5.5 實驗室整體布局以不妨礙他人，留有足夠的消防安全通道為準。
5.6 原有實驗室更新改造參見 5.2。
5.7 在 BSL-1 級實驗室中使用生物安全柜時，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放
前只要通過高效過濾器可以再循環(huán)，動物實驗室、病毒實驗室和同位
素室禁止將空氣再循環(huán)。
5.8 定期更換生物安全柜中的高效過濾器，安裝或更換后應按照經(jīng)確認的
方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測，并每年進行驗證。應保存檢查記錄
和任何功能性測試結果。在安全柜上應有作為檢查證明的標記。所用
生物安全柜的放置、設計和類型應符合安全工作所要求的風險防護級
別。所有生物安全柜之使用方式應避免降低其功能。生物安全柜、化
學安全罩的通風應符合微生物和或化學的風險級別及符合安全要求。
5.9 生物安全柜必須要有嚴格的技術規(guī)范，并通過國家檢測，對 0.3um 的
粒子有 99%以上的吸附作用。 其隨機檢測報告交由安全管理員編號后存
檔至該設備報廢。
5.10 紫外燈開關要有明顯的標識 ......
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