《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器設(shè)備應(yīng)用規(guī)范》衛(wèi)生部.doc
http://www.www.srpcoatings.com
參見附件(184kb)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器設(shè)備應(yīng)用規(guī)范
(一)
中華人民共和國衛(wèi)生部
2000.09
第四章 超聲診斷儀應(yīng)用的臨床意義與適應(yīng)證
第一節(jié) 顱腦
第二節(jié) 眼及眼眶
第三節(jié) 甲狀腺、甲狀旁腺、頸淋巴結(jié)
第四節(jié) 乳腺
第五節(jié) 胸部與縱膈
第六節(jié) 心臟和大血管
第七節(jié) 胃腸
第八節(jié) 肝臟
第一節(jié) 膽道系統(tǒng)
第二節(jié) 胰腺
第三節(jié) 脾臟
第四節(jié) 腹膜和腹膜腔
第五節(jié) 腹膜后腫物和大血管
第六節(jié) 第十四節(jié) 腎、輸尿管及膀肽
第七節(jié) 腎上腺
第八節(jié) 前列腺、精囊、陰囊、睪丸和陰莖
第九節(jié) 婦產(chǎn)科超聲
第十節(jié) 肌肉骨骼系統(tǒng)
第十一節(jié) 外周血管
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器設(shè)備應(yīng)用規(guī)范(一)》
說明
隨著科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備不論是數(shù)量還是種類都有了很大發(fā)展，已成為醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷和治療過程中不可缺少的手段，提高了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。然而這些儀器具有不同的臨床適用范圍，充分了解儀器設(shè)備的性能、特點(diǎn)和臨床應(yīng)用價(jià)值，選擇臨床價(jià)值高、方法簡(jiǎn)單而且費(fèi)用低的方法，達(dá)到既滿足疾病診斷和治療的需要，又減輕病人痛苦與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的目的，已成為提高醫(yī)療質(zhì)量，滿足廣大群眾對(duì)醫(yī)療的需求的關(guān)鍵，也是管理部門在制定政策、監(jiān)督檢查時(shí)的依據(jù)和醫(yī)務(wù)人員在臨床工作中應(yīng)遵循的準(zhǔn)則。
為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)的指導(dǎo)、管理，評(píng)價(jià)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效益，衛(wèi)生部和財(cái)政部委托衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所組織有關(guān)專家制定(醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器設(shè)備應(yīng)用規(guī)范)。根據(jù)工作安排，首期完成了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器設(shè)備應(yīng)用規(guī)范(一)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范(一)》，包括X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描機(jī)、超聲診斷儀、伽瑪?shù)兜瘸Ｓ玫脑\斷和治療儀器設(shè)備。
《規(guī)范(一)》以綜合醫(yī)院目前的診斷和治療水平為依據(jù)，以普遍應(yīng)用為前提，兼顧了特殊情況，對(duì)臨床醫(yī)生在選擇和應(yīng)用儀器設(shè)備進(jìn)行疾病診斷和治療過程中具有指導(dǎo)意義，適用于所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
根據(jù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療技術(shù)管理、醫(yī)療保險(xiǎn)工作的需要，《規(guī)范(-)》以疾病名稱或癥狀為主要表達(dá)方式，明確儀器設(shè)備的適應(yīng)證、主要適應(yīng)證、一般適應(yīng)證和非適應(yīng)證。
適應(yīng)證：以疾病名稱或癥狀為主要表達(dá)方式。指臨床醫(yī)生在疾病診斷和治療過程中的臨床診斷或疑似診斷，有多個(gè)疑似診斷時(shí)以第一診斷為準(zhǔn)。
主要適應(yīng)證：指儀器設(shè)備對(duì)此類疾病的診斷、處理或預(yù)后有明確的臨床意義。靈敏度和特異性優(yōu)于其它方法，或具有方便、快捷、無創(chuàng)和經(jīng)濟(jì)等突出優(yōu)點(diǎn)。
一般適應(yīng)證：指儀器設(shè)備對(duì)此類疾病的診斷、處理或預(yù)后有明確的臨床意義，但與其它方法比較，不具備方便、快捷、無創(chuàng)和經(jīng)濟(jì)等特點(diǎn)，或靈敏度和特異性稍差，但有補(bǔ)充作用。
非適應(yīng)證：指儀器設(shè)備不適合用于此類疾病的檢查或治療，但目前臨床仍在應(yīng)用或曾經(jīng)應(yīng)用但目前已被其它更特異、更方便、快捷、無創(chuàng)和經(jīng)濟(jì)的方法所取代。
個(gè)別儀器設(shè)備根據(jù)其應(yīng)用特點(diǎn)，采用其它表達(dá)方式以明確其應(yīng)用范圍。如化學(xué)分析儀則根據(jù)以最少數(shù)試驗(yàn)最大限度的滿足疾病診斷治療所需信息的原則確定某項(xiàng)功能性檢查的一項(xiàng)或幾項(xiàng)基本檢查項(xiàng)目組合。
《規(guī)范(一)》基本反映了國內(nèi)外學(xué)科的發(fā)展和我國的實(shí)際應(yīng)用情況，從診斷和治療效果、經(jīng)濟(jì)效益分析。操作要求及創(chuàng)傷程度等方面比較客觀地反映了目標(biāo)儀器的臨床應(yīng)用價(jià)值，具有較強(qiáng)的科學(xué)性和較高的權(quán)威性；對(duì)開展醫(yī)療技術(shù)管理、監(jiān)督和評(píng)價(jià)提供了具有科學(xué)性和規(guī)范性的依據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)診療活動(dòng)的具體情況遵照?qǐng)?zhí)行。
超聲診斷儀應(yīng)用的臨床意義與適應(yīng)證
超聲診斷儀：通過超聲探頭向人體內(nèi)部發(fā)射短促脈沖超聲信號(hào)，然后接受來自內(nèi)部器官組織的系列回聲信號(hào)，加以放大、處理和視頻顯示的醫(yī)學(xué)影像儀器。一般采用兩類儀器：(1)二維超聲診斷儀(B型超聲診斷儀)，或兼有M型(Motion)和D型(Doppler)的超聲診斷儀(亦稱常規(guī)黑白超聲診斷儀)；(2)彩色多普勒超聲診斷儀，其中包括能量多普勒顯像技術(shù)。
介入性超聲：在實(shí)時(shí)超聲監(jiān)視或引導(dǎo)下進(jìn)行穿刺活檢、液體抽吸或注藥，以代替某些外科手術(shù)，達(dá)到進(jìn)一步診斷或治療目的的方法。
術(shù)中超聲：外科手術(shù)進(jìn)行中，采用特制的小型高頻超聲探頭，在手術(shù)野內(nèi)對(duì)臟器進(jìn)行更加細(xì)致的實(shí)時(shí)超聲檢查方法。
腔內(nèi)超聲：采用特制高頻超聲探頭，插入體腔(如食道、陰道、直腸、尿道、腹膜腔)進(jìn)行實(shí)時(shí)超聲檢查的辦法。
標(biāo)有"*"號(hào)的彩色超聲診斷儀的適應(yīng)證，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該應(yīng)用彩色超聲診斷儀進(jìn)行進(jìn)一步檢查。
標(biāo)有"**"號(hào)的為彩色超聲診斷儀的最佳適應(yīng)證，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該直接應(yīng)用彩色超聲儀進(jìn)行檢查。
第一節(jié) 顱 腦
臨床意義：由于顱骨對(duì)顱內(nèi)結(jié)構(gòu)超聲圖像質(zhì)量的影響，迄今顱腦常規(guī)超聲檢查(5MHz～7.5MHz)應(yīng)用范圍主要限于兩歲以內(nèi)囟門尚未閉合的嬰幼兒，特別是新生兒。其它一般顱腦和脊髓影像檢查優(yōu)先選擇X線、CT和MRI。經(jīng)顱多普勒(TCD)和彩色多普勒超聲對(duì)于顱內(nèi)血管病變檢查有一定價(jià)值。
主要適應(yīng)證：
顱內(nèi)出血 新生兒腦內(nèi)出血、硬膜下出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血。
腦積水(腦室擴(kuò)張)
腦梗塞與腦軟化*
囊腫性顱內(nèi)疾病
腦膿腫
腦腫瘤*
一般適應(yīng)證：
腦血管畸形**
非適應(yīng)證：
兩歲以上至成人的顱腦和脊髓的多種疾病 包括顱腦外傷、腫瘤、膿腫、出血、梗塞及其它血管病變，宜首選CT或MRI。
介人性超聲的應(yīng)用：
經(jīng)骨窗硬膜外腦內(nèi)占位病變超聲探測(cè)，超聲引導(dǎo)下穿刺活檢術(shù)*。
術(shù)中超聲監(jiān)視下腦膿腫穿刺抽吸術(shù)，腦積水腦室留置導(dǎo)管和減壓術(shù)*。
腦腫瘤術(shù)中超聲引導(dǎo)下置入放射性銥進(jìn)行內(nèi)照射治療*。
脊椎手術(shù)中對(duì)脊髓的超聲監(jiān)護(hù)，腰椎間盤(髓核)減壓術(shù)中的超聲監(jiān)護(hù)。
經(jīng)顱多普勒(TCD)超聲的應(yīng)用*：
檢查頸動(dòng)脈、椎動(dòng)脈及其病變，檢測(cè)顱內(nèi)動(dòng)脈血流。廣泛用于顱腦血管畸形和腦動(dòng)脈狹窄、閉塞等缺血性疾病。
注：對(duì)于顱內(nèi)某些占位病變，如較大的包蟲囊腫、腦腫瘤等，可考慮試行經(jīng)顱二維超聲和彩色多普勒檢查，但不作常規(guī)之用。標(biāo)有*符號(hào)的腦血管疾病也可以選擇TCD檢查。
第二節(jié) 眼及眼眶
臨床意義：超聲檢查在眼科的應(yīng)用非常廣泛，對(duì)于屈光間質(zhì)不清晰、單側(cè)或雙側(cè)眼球突出或眼底發(fā)現(xiàn)眼球壁壓迫現(xiàn)象者，具有獨(dú)到的診斷價(jià)值。對(duì)眼球不同部位應(yīng)選擇不同頻率的探頭，一般眼球病變7MHz-10MHz-20MHz，眼眶病變5MHz一10MHz。利用A型超聲可以進(jìn)行眼部組織的生物學(xué)測(cè)量，為測(cè)定眼軸(與先天性青光眼、近視、遠(yuǎn)視等有關(guān))和白內(nèi)障人工晶體植入手術(shù)提供依據(jù)。對(duì)于眼內(nèi)及眶內(nèi)多種占位病變、眶血管畸形以及眼底的血管性疾病，還可以進(jìn)行彩色多普勒超聲檢查。超聲生物組織顯微鏡的探頭頻率為50MHz-100MHz ......
醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器設(shè)備應(yīng)用規(guī)范
(一)
中華人民共和國衛(wèi)生部
2000.09
第四章 超聲診斷儀應(yīng)用的臨床意義與適應(yīng)證
第一節(jié) 顱腦
第二節(jié) 眼及眼眶
第三節(jié) 甲狀腺、甲狀旁腺、頸淋巴結(jié)
第四節(jié) 乳腺
第五節(jié) 胸部與縱膈
第六節(jié) 心臟和大血管
第七節(jié) 胃腸
第八節(jié) 肝臟
第一節(jié) 膽道系統(tǒng)
第二節(jié) 胰腺
第三節(jié) 脾臟
第四節(jié) 腹膜和腹膜腔
第五節(jié) 腹膜后腫物和大血管
第六節(jié) 第十四節(jié) 腎、輸尿管及膀肽
第七節(jié) 腎上腺
第八節(jié) 前列腺、精囊、陰囊、睪丸和陰莖
第九節(jié) 婦產(chǎn)科超聲
第十節(jié) 肌肉骨骼系統(tǒng)
第十一節(jié) 外周血管
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器設(shè)備應(yīng)用規(guī)范(一)》
說明
隨著科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備不論是數(shù)量還是種類都有了很大發(fā)展，已成為醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷和治療過程中不可缺少的手段，提高了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。然而這些儀器具有不同的臨床適用范圍，充分了解儀器設(shè)備的性能、特點(diǎn)和臨床應(yīng)用價(jià)值，選擇臨床價(jià)值高、方法簡(jiǎn)單而且費(fèi)用低的方法，達(dá)到既滿足疾病診斷和治療的需要，又減輕病人痛苦與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的目的，已成為提高醫(yī)療質(zhì)量，滿足廣大群眾對(duì)醫(yī)療的需求的關(guān)鍵，也是管理部門在制定政策、監(jiān)督檢查時(shí)的依據(jù)和醫(yī)務(wù)人員在臨床工作中應(yīng)遵循的準(zhǔn)則。
為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)的指導(dǎo)、管理，評(píng)價(jià)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效益，衛(wèi)生部和財(cái)政部委托衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所組織有關(guān)專家制定(醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器設(shè)備應(yīng)用規(guī)范)。根據(jù)工作安排，首期完成了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器設(shè)備應(yīng)用規(guī)范(一)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范(一)》，包括X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描機(jī)、超聲診斷儀、伽瑪?shù)兜瘸Ｓ玫脑\斷和治療儀器設(shè)備。
《規(guī)范(一)》以綜合醫(yī)院目前的診斷和治療水平為依據(jù)，以普遍應(yīng)用為前提，兼顧了特殊情況，對(duì)臨床醫(yī)生在選擇和應(yīng)用儀器設(shè)備進(jìn)行疾病診斷和治療過程中具有指導(dǎo)意義，適用于所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
根據(jù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療技術(shù)管理、醫(yī)療保險(xiǎn)工作的需要，《規(guī)范(-)》以疾病名稱或癥狀為主要表達(dá)方式，明確儀器設(shè)備的適應(yīng)證、主要適應(yīng)證、一般適應(yīng)證和非適應(yīng)證。
適應(yīng)證：以疾病名稱或癥狀為主要表達(dá)方式。指臨床醫(yī)生在疾病診斷和治療過程中的臨床診斷或疑似診斷，有多個(gè)疑似診斷時(shí)以第一診斷為準(zhǔn)。
主要適應(yīng)證：指儀器設(shè)備對(duì)此類疾病的診斷、處理或預(yù)后有明確的臨床意義。靈敏度和特異性優(yōu)于其它方法，或具有方便、快捷、無創(chuàng)和經(jīng)濟(jì)等突出優(yōu)點(diǎn)。
一般適應(yīng)證：指儀器設(shè)備對(duì)此類疾病的診斷、處理或預(yù)后有明確的臨床意義，但與其它方法比較，不具備方便、快捷、無創(chuàng)和經(jīng)濟(jì)等特點(diǎn)，或靈敏度和特異性稍差，但有補(bǔ)充作用。
非適應(yīng)證：指儀器設(shè)備不適合用于此類疾病的檢查或治療，但目前臨床仍在應(yīng)用或曾經(jīng)應(yīng)用但目前已被其它更特異、更方便、快捷、無創(chuàng)和經(jīng)濟(jì)的方法所取代。
個(gè)別儀器設(shè)備根據(jù)其應(yīng)用特點(diǎn)，采用其它表達(dá)方式以明確其應(yīng)用范圍。如化學(xué)分析儀則根據(jù)以最少數(shù)試驗(yàn)最大限度的滿足疾病診斷治療所需信息的原則確定某項(xiàng)功能性檢查的一項(xiàng)或幾項(xiàng)基本檢查項(xiàng)目組合。
《規(guī)范(一)》基本反映了國內(nèi)外學(xué)科的發(fā)展和我國的實(shí)際應(yīng)用情況，從診斷和治療效果、經(jīng)濟(jì)效益分析。操作要求及創(chuàng)傷程度等方面比較客觀地反映了目標(biāo)儀器的臨床應(yīng)用價(jià)值，具有較強(qiáng)的科學(xué)性和較高的權(quán)威性；對(duì)開展醫(yī)療技術(shù)管理、監(jiān)督和評(píng)價(jià)提供了具有科學(xué)性和規(guī)范性的依據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)診療活動(dòng)的具體情況遵照?qǐng)?zhí)行。
超聲診斷儀應(yīng)用的臨床意義與適應(yīng)證
超聲診斷儀：通過超聲探頭向人體內(nèi)部發(fā)射短促脈沖超聲信號(hào)，然后接受來自內(nèi)部器官組織的系列回聲信號(hào)，加以放大、處理和視頻顯示的醫(yī)學(xué)影像儀器。一般采用兩類儀器：(1)二維超聲診斷儀(B型超聲診斷儀)，或兼有M型(Motion)和D型(Doppler)的超聲診斷儀(亦稱常規(guī)黑白超聲診斷儀)；(2)彩色多普勒超聲診斷儀，其中包括能量多普勒顯像技術(shù)。
介入性超聲：在實(shí)時(shí)超聲監(jiān)視或引導(dǎo)下進(jìn)行穿刺活檢、液體抽吸或注藥，以代替某些外科手術(shù)，達(dá)到進(jìn)一步診斷或治療目的的方法。
術(shù)中超聲：外科手術(shù)進(jìn)行中，采用特制的小型高頻超聲探頭，在手術(shù)野內(nèi)對(duì)臟器進(jìn)行更加細(xì)致的實(shí)時(shí)超聲檢查方法。
腔內(nèi)超聲：采用特制高頻超聲探頭，插入體腔(如食道、陰道、直腸、尿道、腹膜腔)進(jìn)行實(shí)時(shí)超聲檢查的辦法。
標(biāo)有"*"號(hào)的彩色超聲診斷儀的適應(yīng)證，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該應(yīng)用彩色超聲診斷儀進(jìn)行進(jìn)一步檢查。
標(biāo)有"**"號(hào)的為彩色超聲診斷儀的最佳適應(yīng)證，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該直接應(yīng)用彩色超聲儀進(jìn)行檢查。
第一節(jié) 顱 腦
臨床意義：由于顱骨對(duì)顱內(nèi)結(jié)構(gòu)超聲圖像質(zhì)量的影響，迄今顱腦常規(guī)超聲檢查(5MHz～7.5MHz)應(yīng)用范圍主要限于兩歲以內(nèi)囟門尚未閉合的嬰幼兒，特別是新生兒。其它一般顱腦和脊髓影像檢查優(yōu)先選擇X線、CT和MRI。經(jīng)顱多普勒(TCD)和彩色多普勒超聲對(duì)于顱內(nèi)血管病變檢查有一定價(jià)值。
主要適應(yīng)證：
顱內(nèi)出血 新生兒腦內(nèi)出血、硬膜下出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血。
腦積水(腦室擴(kuò)張)
腦梗塞與腦軟化*
囊腫性顱內(nèi)疾病
腦膿腫
腦腫瘤*
一般適應(yīng)證：
腦血管畸形**
非適應(yīng)證：
兩歲以上至成人的顱腦和脊髓的多種疾病 包括顱腦外傷、腫瘤、膿腫、出血、梗塞及其它血管病變，宜首選CT或MRI。
介人性超聲的應(yīng)用：
經(jīng)骨窗硬膜外腦內(nèi)占位病變超聲探測(cè)，超聲引導(dǎo)下穿刺活檢術(shù)*。
術(shù)中超聲監(jiān)視下腦膿腫穿刺抽吸術(shù)，腦積水腦室留置導(dǎo)管和減壓術(shù)*。
腦腫瘤術(shù)中超聲引導(dǎo)下置入放射性銥進(jìn)行內(nèi)照射治療*。
脊椎手術(shù)中對(duì)脊髓的超聲監(jiān)護(hù)，腰椎間盤(髓核)減壓術(shù)中的超聲監(jiān)護(hù)。
經(jīng)顱多普勒(TCD)超聲的應(yīng)用*：
檢查頸動(dòng)脈、椎動(dòng)脈及其病變，檢測(cè)顱內(nèi)動(dòng)脈血流。廣泛用于顱腦血管畸形和腦動(dòng)脈狹窄、閉塞等缺血性疾病。
注：對(duì)于顱內(nèi)某些占位病變，如較大的包蟲囊腫、腦腫瘤等，可考慮試行經(jīng)顱二維超聲和彩色多普勒檢查，但不作常規(guī)之用。標(biāo)有*符號(hào)的腦血管疾病也可以選擇TCD檢查。
第二節(jié) 眼及眼眶
臨床意義：超聲檢查在眼科的應(yīng)用非常廣泛，對(duì)于屈光間質(zhì)不清晰、單側(cè)或雙側(cè)眼球突出或眼底發(fā)現(xiàn)眼球壁壓迫現(xiàn)象者，具有獨(dú)到的診斷價(jià)值。對(duì)眼球不同部位應(yīng)選擇不同頻率的探頭，一般眼球病變7MHz-10MHz-20MHz，眼眶病變5MHz一10MHz。利用A型超聲可以進(jìn)行眼部組織的生物學(xué)測(cè)量，為測(cè)定眼軸(與先天性青光眼、近視、遠(yuǎn)視等有關(guān))和白內(nèi)障人工晶體植入手術(shù)提供依據(jù)。對(duì)于眼內(nèi)及眶內(nèi)多種占位病變、眶血管畸形以及眼底的血管性疾病，還可以進(jìn)行彩色多普勒超聲檢查。超聲生物組織顯微鏡的探頭頻率為50MHz-100MHz ......
您現(xiàn)在查看是摘要介紹頁，詳見DOC附件(184kb)。