十二指腸潰瘍HP感染根除治療的臨床實踐指南.pdf
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參見附件(173kb)。
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采用局部切除或低并發(fā)癥的切除技術(shù)。
治療方法的選擇取決于病變的嚴重性。
本系統(tǒng)評價的目的在于評價各種外科方
法在治療宮頸上皮內(nèi)腫瘤中的作用。
檢索策略：我們查找了截止 3445
年5月的 6()1#,.% 婦科腫瘤組試驗資料
庫和 7%8-+.%。
選擇標準：各種外科方法治療婦女
宮頸上皮內(nèi)腫瘤的隨機和半隨機試驗。
資料收集和分析： 我們評價了試驗
的質(zhì)量， 并由兩名評價者單獨摘錄資料。
主要結(jié)果：本系統(tǒng)評價納入 9: 個
試驗，進行不同的比較對 5 種外科技
術(shù)。除了在激光切除和環(huán)形切除組之間
有差異外，在清除病變上未顯示有顯著
性差異。這只是基于一項試驗，其隨機
質(zhì)量令人置疑。轉(zhuǎn)化區(qū)的大環(huán)形切除可
提供組織學用的最可靠的標本。盡管所
有;個試驗都未能提供每個結(jié)果的數(shù)
據(jù)，但大環(huán)形切除的并發(fā)癥較用激光錐
切除的低。尚無足夠的數(shù)據(jù)與激光切除
比較以評價在降低并發(fā)癥方面的作用。
評價結(jié)論：證據(jù)表明在治療宮頸上
皮內(nèi)腫瘤方面尚無顯著優(yōu)越的外科技
術(shù)。
系 統(tǒng) 評 價 者： 7,#/+.<=+#2)1 >?@
>,#,2A%*,+8+2 B，C+/)1%.%# = 6()1#,.%
圖書館，9DDD年第3期
(中國循證醫(yī)學中心 邱萌 程璽
譯 張懷斌 李靜 校)
[文章編號]3DD9 E D354(9DDD)D: E D9F3 E D;
十二指腸潰瘍 =0 感染根除治療的臨床實踐指南
謝 艷 王 瓊 甘 濤 節(jié)譯 王一平 校
華西醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院(成都 G3DDH3)
[中圖分類號]I;5:J3；I3F3J:K
9 [文獻標識碼]B
一、根除 =0治療效能和
安全性的 L%/, E分析
前 言
34F:年，M,##%. 和 7,#21,-- 在 ?,.)%/ 雜
志上首先提出幽門螺桿菌(=J0&-(#+，=0)
可能是消化性潰瘍的致病微生物。流行病學
調(diào)查發(fā)現(xiàn)大多數(shù)十二指腸潰瘍患者合并該菌
感染。根除 =0 可促進潰瘍愈合，使粘膜炎
癥活動度明顯下降。
消化性潰瘍的診斷方法主要有鋇餐和內(nèi)
鏡。內(nèi)鏡檢查能經(jīng)活檢行組織學檢查、標本
培養(yǎng)和尿素酶實驗確定是否感染 =0。其它
診斷學實驗還包括：血清和糞便中的血清學
檢查，屬非侵入性3:
6和3H
6呼吸實驗。
至少三種抗生素聯(lián)合應用才能有效清除
=0。由于特殊的病原學特征和特定的生長微
環(huán)境，=0 感染的治療方案尚未確立。許多
抗生素在 =0 生長的酸性環(huán)境中不穩(wěn)定。另
外，單用抗生素療效差，容易導致耐藥菌產(chǎn)
生，難以根除細菌。
選擇有效藥物治療消化性潰瘍可降低治
療的間接成本(以工作喪失天數(shù)計) 。=0 診
斷和治療方案多樣，從而影響治療的直接成
本。
第一部分，采用 L%/, E 分析評價包括質(zhì)
子泵抑制劑和克拉霉素在內(nèi)的三聯(lián)治療方案
的療效和安全性。第二部分評價已確診為感
染 =0的十二指腸潰瘍患者經(jīng)驗性三聯(lián)抗 =0
治療以及 =0 的診斷實驗�；趯κ改c
潰瘍相關(guān) =0感染的根除治療的效能(%’’+),<)&)和效率(%’’+)+%.)&)的科學證據(jù)的系統(tǒng)評
價，在 L%/, E分析和成本效益評價中詳細闡
述臨床實踐指南(6-+.+),- >#,)/+)% N"+8%-+.%，6>N) 。
方 法
對有關(guān)十二指腸潰瘍患者根除 =0 治療
的效能、安全性和效率三方面的科學證據(jù)進
行系統(tǒng)評價，得出臨床實踐指南，該指南也
來源于其它科學證據(jù)的系統(tǒng)評價。多種雜志
對該方法均有描述(O(*%-- ,.8 P,*,##(，344;；
O(*%-- %#,8+),/+(. /1%#,0& ,- @，3445) 。指南中使
用的證據(jù)類型和推薦的分類法來自 6,/,-,.健
康技術(shù)評價機構(gòu)(6,/,-,. Q$%.)& ’(# =%,-/1
R%)1.(-($& Q22%22L%./)制定的科學證據(jù)評價
等級。
分析根除治療效能和安全性的科學證據(jù)。
目 的
3J 評價效能，比較含有克拉霉素和不含
克拉霉素的三聯(lián)方案治療十二指腸或胃潰瘍
相關(guān) =0感染的根除率。
9J 評價效率，比較以上兩種三聯(lián)方案對
潰瘍的愈合率。
:J 評價安全性，比較以上兩種三聯(lián)方案
中出現(xiàn)副作用的患者例數(shù)。
材料和方法
對雜志上公開發(fā)表的對比含有克拉霉素
和不含克拉霉素的三聯(lián)方案的隨機對照實驗
的 L%/, E分析進行定量分析。方法包括以下
步驟。
3J 檢索科學證據(jù)
使用以下文獻數(shù)據(jù)庫及檢索年限：7BS<
?TPB(34FF U 45) ，6"##%./ 6(./%./2(344F) ，=%,/1!RQI(3449 E 3445) ，6()1#,.% ?+V#,#&
(3445，第H版) ，T.8+)% 7%8+)( B,0,.(-(345D
E 45) ，?,V(#,/(#+(2 >BP!Q 和 QVV(// ?,V(#,/(<
#+%2 !@ Q@ 文獻數(shù)據(jù)庫，再參考文獻的原始
文章。
9J 科學證據(jù)的定量評價或綜合：隨機對
照試驗的 L%/, E 分析
L%/, E 分析是對隨機對照試驗進行的定
量評價，是醫(yī)學領(lǐng)域中質(zhì)量最高，最嚴密的
方法。
" 描述臨床測定結(jié)果
測定細菌的清除或根除率，潰瘍愈合或
癥狀消失，來反映抗生素對感染 =0 的胃和
十二指腸潰瘍患者療效。由于后一種指標更
主觀，故考慮以下療效指標：
根除：新診斷的胃和十二指腸患者在治
療結(jié)束 3個月后，=0被清除。
治愈：治療結(jié)束3個月后潰瘍愈合。
安全性測定指標：研究中報道有副作用
(不管種類和嚴重性)的患者例數(shù)，與治療
患者的總例數(shù)有關(guān)。
" L%/, E 分析的納入標準
符合以下標準的研究納入：3)胃鏡或
鋇餐診斷的胃或十二指腸潰瘍患者；9)治
療組采用含有克拉霉素的三聯(lián)根除 =0 方案
治療，評價其效能和安全性；:)隨機對照
設(shè)計；H)對照組的治療方案不包括克拉霉
素 ； ;) 研究質(zhì)量按O,8,8’ 分級等于或超過
3 F 9 華西醫(yī)學 9DDD；3;(:) 6P ;3 E 3:;G W I圖!" 以出現(xiàn)副作用的患者例數(shù)為測定結(jié)果的
研究報告的 #$%& ’分析。采用 ()*分析。
圖+" 以潰瘍治愈率為測定結(jié)果的研究報告的 #$%& ’分析。采用 ()*分析。
圖," 以根除 -.為測定結(jié)果的研究報告的 #$%& ’ 分析(采用 ()*分析) 。
,；/)評價研究的根除結(jié)果，對照組的治療
方案至少包含一種抗生素。! 提取研究數(shù)據(jù)
設(shè)計專門的數(shù)據(jù)收集表。提取數(shù)據(jù)，評
價研究質(zhì)量分別由兩位研究者進行，并對異
議達成一致。收集的研究信息包括：樣本大
小 ......
采用局部切除或低并發(fā)癥的切除技術(shù)。
治療方法的選擇取決于病變的嚴重性。
本系統(tǒng)評價的目的在于評價各種外科方
法在治療宮頸上皮內(nèi)腫瘤中的作用。
檢索策略：我們查找了截止 3445
年5月的 6()1#,.% 婦科腫瘤組試驗資料
庫和 7%8-+.%。
選擇標準：各種外科方法治療婦女
宮頸上皮內(nèi)腫瘤的隨機和半隨機試驗。
資料收集和分析： 我們評價了試驗
的質(zhì)量， 并由兩名評價者單獨摘錄資料。
主要結(jié)果：本系統(tǒng)評價納入 9: 個
試驗，進行不同的比較對 5 種外科技
術(shù)。除了在激光切除和環(huán)形切除組之間
有差異外，在清除病變上未顯示有顯著
性差異。這只是基于一項試驗，其隨機
質(zhì)量令人置疑。轉(zhuǎn)化區(qū)的大環(huán)形切除可
提供組織學用的最可靠的標本。盡管所
有;個試驗都未能提供每個結(jié)果的數(shù)
據(jù)，但大環(huán)形切除的并發(fā)癥較用激光錐
切除的低。尚無足夠的數(shù)據(jù)與激光切除
比較以評價在降低并發(fā)癥方面的作用。
評價結(jié)論：證據(jù)表明在治療宮頸上
皮內(nèi)腫瘤方面尚無顯著優(yōu)越的外科技
術(shù)。
系 統(tǒng) 評 價 者： 7,#/+.<=+#2)1 >?@
>,#,2A%*,+8+2 B，C+/)1%.%# = 6()1#,.%
圖書館，9DDD年第3期
(中國循證醫(yī)學中心 邱萌 程璽
譯 張懷斌 李靜 校)
[文章編號]3DD9 E D354(9DDD)D: E D9F3 E D;
十二指腸潰瘍 =0 感染根除治療的臨床實踐指南
謝 艷 王 瓊 甘 濤 節(jié)譯 王一平 校
華西醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院(成都 G3DDH3)
[中圖分類號]I;5:J3；I3F3J:K
9 [文獻標識碼]B
一、根除 =0治療效能和
安全性的 L%/, E分析
前 言
34F:年，M,##%. 和 7,#21,-- 在 ?,.)%/ 雜
志上首先提出幽門螺桿菌(=J0&-(#+，=0)
可能是消化性潰瘍的致病微生物。流行病學
調(diào)查發(fā)現(xiàn)大多數(shù)十二指腸潰瘍患者合并該菌
感染。根除 =0 可促進潰瘍愈合，使粘膜炎
癥活動度明顯下降。
消化性潰瘍的診斷方法主要有鋇餐和內(nèi)
鏡。內(nèi)鏡檢查能經(jīng)活檢行組織學檢查、標本
培養(yǎng)和尿素酶實驗確定是否感染 =0。其它
診斷學實驗還包括：血清和糞便中的血清學
檢查，屬非侵入性3:
6和3H
6呼吸實驗。
至少三種抗生素聯(lián)合應用才能有效清除
=0。由于特殊的病原學特征和特定的生長微
環(huán)境，=0 感染的治療方案尚未確立。許多
抗生素在 =0 生長的酸性環(huán)境中不穩(wěn)定。另
外，單用抗生素療效差，容易導致耐藥菌產(chǎn)
生，難以根除細菌。
選擇有效藥物治療消化性潰瘍可降低治
療的間接成本(以工作喪失天數(shù)計) 。=0 診
斷和治療方案多樣，從而影響治療的直接成
本。
第一部分，采用 L%/, E 分析評價包括質(zhì)
子泵抑制劑和克拉霉素在內(nèi)的三聯(lián)治療方案
的療效和安全性。第二部分評價已確診為感
染 =0的十二指腸潰瘍患者經(jīng)驗性三聯(lián)抗 =0
治療以及 =0 的診斷實驗�；趯κ改c
潰瘍相關(guān) =0感染的根除治療的效能(%’’+),<)&)和效率(%’’+)+%.)&)的科學證據(jù)的系統(tǒng)評
價，在 L%/, E分析和成本效益評價中詳細闡
述臨床實踐指南(6-+.+),- >#,)/+)% N"+8%-+.%，6>N) 。
方 法
對有關(guān)十二指腸潰瘍患者根除 =0 治療
的效能、安全性和效率三方面的科學證據(jù)進
行系統(tǒng)評價，得出臨床實踐指南，該指南也
來源于其它科學證據(jù)的系統(tǒng)評價。多種雜志
對該方法均有描述(O(*%-- ,.8 P,*,##(，344;；
O(*%-- %#,8+),/+(. /1%#,0& ,- @，3445) 。指南中使
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等級。
分析根除治療效能和安全性的科學證據(jù)。
目 的
3J 評價效能，比較含有克拉霉素和不含
克拉霉素的三聯(lián)方案治療十二指腸或胃潰瘍
相關(guān) =0感染的根除率。
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潰瘍的愈合率。
:J 評價安全性，比較以上兩種三聯(lián)方案
中出現(xiàn)副作用的患者例數(shù)。
材料和方法
對雜志上公開發(fā)表的對比含有克拉霉素
和不含克拉霉素的三聯(lián)方案的隨機對照實驗
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步驟。
3J 檢索科學證據(jù)
使用以下文獻數(shù)據(jù)庫及檢索年限：7BS<
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文章。
9J 科學證據(jù)的定量評價或綜合：隨機對
照試驗的 L%/, E 分析
L%/, E 分析是對隨機對照試驗進行的定
量評價，是醫(yī)學領(lǐng)域中質(zhì)量最高，最嚴密的
方法。
" 描述臨床測定結(jié)果
測定細菌的清除或根除率，潰瘍愈合或
癥狀消失，來反映抗生素對感染 =0 的胃和
十二指腸潰瘍患者療效。由于后一種指標更
主觀，故考慮以下療效指標：
根除：新診斷的胃和十二指腸患者在治
療結(jié)束 3個月后，=0被清除。
治愈：治療結(jié)束3個月后潰瘍愈合。
安全性測定指標：研究中報道有副作用
(不管種類和嚴重性)的患者例數(shù)，與治療
患者的總例數(shù)有關(guān)。
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符合以下標準的研究納入：3)胃鏡或
鋇餐診斷的胃或十二指腸潰瘍患者；9)治
療組采用含有克拉霉素的三聯(lián)根除 =0 方案
治療，評價其效能和安全性；:)隨機對照
設(shè)計；H)對照組的治療方案不包括克拉霉
素 ； ;) 研究質(zhì)量按O,8,8’ 分級等于或超過
3 F 9 華西醫(yī)學 9DDD；3;(:) 6P ;3 E 3:;G W I圖!" 以出現(xiàn)副作用的患者例數(shù)為測定結(jié)果的
研究報告的 #$%& ’分析。采用 ()*分析。
圖+" 以潰瘍治愈率為測定結(jié)果的研究報告的 #$%& ’分析。采用 ()*分析。
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方案至少包含一種抗生素。! 提取研究數(shù)據(jù)
設(shè)計專門的數(shù)據(jù)收集表。提取數(shù)據(jù)，評
價研究質(zhì)量分別由兩位研究者進行，并對異
議達成一致。收集的研究信息包括：樣本大
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