中藥制劑工藝.pdf
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中藥制劑工藝
中藥材前處理生產(chǎn)管理要點(diǎn)
1. 中藥材的驗(yàn)收
(1) 中藥材驗(yàn)收人員，必須由有中藥材鑒別真、偽、優(yōu)、劣、規(guī)格、等級(jí)的業(yè)務(wù)知識(shí)，并掌
握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的人員擔(dān)任。
(2) 凈選前的中藥材，包裝應(yīng)整齊每件附有合格證。注明品名、產(chǎn)地、進(jìn)廠編號(hào)、檢驗(yàn)證號(hào) ，毛重、皮重、凈重。并逐件檢斤驗(yàn)質(zhì)，將檢驗(yàn)情況逐項(xiàng)填寫原始記錄。
(3) 合格的待加工中藥材按通則要求碼放，并發(fā)出加工通知書。
2. 凈選
本工序包括清除雜質(zhì)和分離、去除非藥用部用部位等過程。
(1) 中藥材凈選前應(yīng)按通則要求做好清場(chǎng)工作。
(2) 凈選工序應(yīng)由會(huì)使用凈選工具，掌握各種凈選技術(shù)，熟悉加工方法，分清藥用部位及非
藥用部分的人員操作。
(3) 凈選后的藥料要標(biāo)明品名、批號(hào)、規(guī)格 ( 等級(jí) ) 、數(shù)量、工號(hào)、挑選日期，并做好記錄。
3. 水制
對(duì)水制的用水量，時(shí)間等技術(shù)要求，必須根據(jù)品種、規(guī)格 ( 等級(jí) ) 、季節(jié)、氣候等條件制訂，并認(rèn)真操作，嚴(yán)格控制。
(1) 水制設(shè)施應(yīng)清潔無異物。
(2) 水制應(yīng)用飲用水，浸過一種藥材的水，不得浸另一種藥材。
(3) 淘洗藥材時(shí)，最后一遍水洗應(yīng)用流水沖洗。
(4) 除必須浸泡的藥材外，應(yīng)做到 “ 少泡多潤 ” 、 “ 藥透汁盡 ” 。
(5) 水制后藥材應(yīng)無泥沙、雜質(zhì)、無傷水腐敗和霉變異味及非藥用部位。
(6) 水制后的藥材，應(yīng)及時(shí)淋干或甩干后，裝入潔凈容器，標(biāo)明品名、重量、件數(shù)、生產(chǎn)日
期、批號(hào)、工號(hào)迅速轉(zhuǎn)入下工序。
4. 切制
切制包括切、鎊、創(chuàng)、挫、劈等過程。
操作人員應(yīng)熟練掌握所使用的機(jī)具切制技術(shù)。
(1) 各種中藥材飲片企業(yè)應(yīng)有切制規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)，并按規(guī)格要求進(jìn)行操作。
(2) 按質(zhì)量要求進(jìn)行切制，切制后的藥材裝在潔凈的容器里，注明品名、重量、件數(shù)、生產(chǎn)
日期、批號(hào)、工號(hào)迅速轉(zhuǎn)入下工序。
(3) 切制后的藥材應(yīng)及時(shí)干燥并做好記錄。
5. 炮制
本工序包括炒、灸、煮、蒸、燉、烊、煨、燙、制霜、制炭、水飛、復(fù)制、發(fā)酵、發(fā)芽、 提
凈等過程。
(1) 本工序操作人員應(yīng)是具有二年以上炮制操作經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)工人，并在中藥技師的指導(dǎo)下操
作。
(2) 應(yīng)制定炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并有炮制前、后實(shí)物標(biāo)本作對(duì)照。
(3) 各類藥材炮制前應(yīng)符合飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，炮制時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按炮制規(guī)范應(yīng)用輔料，根據(jù)品種特
點(diǎn)制定炮制時(shí)間、溫度和程度等工藝規(guī)定，嚴(yán)格掌握操作方法和質(zhì)控要點(diǎn)，炮制后炮制品 應(yīng)
符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(4) 炮制品冷透后應(yīng)用潔凈專用容器盛裝，標(biāo)明品名、數(shù)量、工號(hào)、炮制日期、批號(hào)、作好
原始記錄，及時(shí)轉(zhuǎn)入下工序。(5) 對(duì)直接入藥無需滅菌的炮制品應(yīng)用無菌包裝盛裝。
6. 干燥
(1) 干燥設(shè)備應(yīng)清潔無異物。定期檢查其干燥設(shè)備的溫度均勻性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。
(2) 應(yīng)依藥材性質(zhì)不同制訂各類飲片干燥方法，提出不同的工藝條件。
(3) 干燥中要定時(shí)倒盤和翻料，防止糊化，并應(yīng)定期驗(yàn)證干燥設(shè)備溫度的均勻性，發(fā)現(xiàn)問題
及時(shí)檢修。
(4) 干燥后的凈藥應(yīng)用潔凈容器盛裝，附標(biāo)簽，標(biāo)明品名、數(shù)量、工號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期并
作好記錄。
7. 配料
(1) 本工序操作人員應(yīng)由能鑒別中藥材、掌握藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保管技術(shù)熟悉配伍及上、下道
工序工藝操作的人員擔(dān)任。
(2) 本工序收、存、發(fā)等過程操作，應(yīng)參照通則生產(chǎn)技術(shù)管理中的車間物料管理辦法執(zhí)行。
收料時(shí)做好驗(yàn)收、檢驗(yàn)工作，認(rèn)真核對(duì)藥材的品名與實(shí)物、稱重?zé)o誤后收料。
配料時(shí)由專人填寫配料卡、車間工藝員復(fù)核并簽名，投料操作者與復(fù)核者核對(duì)品名與物料 一
致后，稱重投料并簽名。對(duì)劇毒、貴重和部分容易發(fā)生差錯(cuò)的凈藥料應(yīng)建立監(jiān)督投料制度，由車間工藝員、質(zhì)檢員監(jiān)督投料，簽名并嚴(yán)格執(zhí)行。
(3) 計(jì)量器具應(yīng)專人管理，配料前要先校正計(jì)量器具，無誤后操作。
(4) 配料后藥料要用潔凈容器盛裝，并標(biāo)明品名、批次、數(shù)量、件數(shù)、工號(hào)。
8. 滅菌
本工序包括干熱、濕熱、化學(xué)、物理等滅菌方法，用于滅菌的藥料必須是經(jīng)前處理后的凈 料。
各生產(chǎn)單位應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)制訂相應(yīng)的滅菌方法、操作法及質(zhì)控要點(diǎn)，滅菌后凈藥料應(yīng) 符
合本企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
加熱滅菌后藥材必須冷透后用潔凈、無菌容器密閉盛裝，并標(biāo)明品名、批次、數(shù)量、件數(shù)、工號(hào)、日期及檢驗(yàn)合格單。
9. 粉碎過篩
本工序包括一般藥材混合粉碎和細(xì)料單味粉碎，以及過篩等過程。
(1) 粉碎前應(yīng)核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量、件數(shù)，并檢查篩網(wǎng)質(zhì)量。
(2) 各企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)制訂相應(yīng)的粉碎操作方法，并嚴(yán)格按規(guī)定操作，粉碎操作中應(yīng)定
時(shí)檢查藥粉細(xì)度。
(3) 需要加入細(xì)料藥時(shí)，應(yīng)先將細(xì)料藥料單獨(dú)粉碎后，按比例計(jì)算投入量，并采用套研法兌
入群藥粉，兌研均勻后裝入潔凈容器。 .
(4) 粉碎過篩后藥料應(yīng)用潔凈密閉專用容器盛裝，附上標(biāo)簽，標(biāo)明品名、批號(hào)、數(shù)量、工號(hào) 、日期。并做好原始記錄。
(5) 粉碎、過篩設(shè)備，應(yīng)有捕塵或吸塵裝置，粉碎機(jī)入料及細(xì)粉排出口，應(yīng)安裝永久性磁鐵 ，防止異物混入。
10. 混合
本工序指粉碎過篩后藥粉的混合過程。
(1) 操作前應(yīng)核對(duì)品名、批次、數(shù)量、件數(shù)。
(2) 混合時(shí)要掌握操作方法，一個(gè)批號(hào)的藥粉應(yīng)在同一混合罐內(nèi)充分混合，使同批藥粉混合
均勻，質(zhì)量均一。
(3) 混合后藥粉用潔凈密閉專用容器盛裝，內(nèi)、外應(yīng)附有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、批號(hào)、數(shù)量、工
號(hào)、日期轉(zhuǎn)入中間站，并做好原始記錄。
11. 中間站
(1) 中間站的物料管理應(yīng)符合通則中倉貯管理及車間物料管理的有關(guān)要求。其潔凈級(jí)別應(yīng)為控制區(qū)，要求控制室溫為 18 ℃ ～ 28 ℃ ，相對(duì)濕度為 50 %～ 65 %，定時(shí)記錄溫、濕度。 (2)
貯存的藥粉應(yīng)有貯存期限的規(guī)定，超過貯期要重新抽檢，合格后方可下轉(zhuǎn)。
(3) 使用后的容器具，退回中間站時(shí)，應(yīng)潔凈干燥，驗(yàn)收合格后入站。
中藥提取生產(chǎn)管理要點(diǎn)
1. 原輔料的驗(yàn)收
(1) 中藥材驗(yàn)收、復(fù)核人員.必須要由有中藥材鑒別真、偽、優(yōu)劣、規(guī)格、等級(jí)的業(yè)務(wù)知識(shí) ，并掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的人員擔(dān)任。
(2) 驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)先核對(duì)原輔料的品名、批號(hào)、數(shù)量、件數(shù)、規(guī)格 ( 粒度 ) 、質(zhì)量、來源、日期、工號(hào)，要與生產(chǎn)流程卡及工藝要求相符，并附檢驗(yàn)合格單，方可簽名收料。
(3) 對(duì)有理化指標(biāo)的原輔料，其檢驗(yàn)合格單應(yīng)有各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果，以指導(dǎo)投料。
(4) 驗(yàn)收中如發(fā)現(xiàn)不符合工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)及時(shí)填報(bào) “ 質(zhì)量信息返饋單 ” ，送交有關(guān) 科
室。接到技術(shù)科的書面處理文件后方可操作。
2. 配料
(1) 投料操作者與復(fù)核者核對(duì)標(biāo)簽與實(shí)物相符后，稱重、投料并記錄簽名，如使用兩個(gè)以上
批號(hào)的原料時(shí)，要注明混合比例數(shù)，并嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督投料制度。
(2) 計(jì)量器具應(yīng)設(shè)專人管理，校正準(zhǔn)確后方可投料。
(3) 剩余原輔料應(yīng)附標(biāo)簽，寫明品名、數(shù)量、規(guī)格、日期、包裝完好，及時(shí)返庫或轉(zhuǎn)中間站
貯存，并做好記錄、簽名。
3. 提取
本工序主要包括煎煮、滲漉、回流、蒸餾、沉淀、靜置、過濾、濃縮、干燥等過程。其生 產(chǎn)
設(shè)備、容器應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)，掛牌標(biāo)明其工作狀態(tài)，并附標(biāo)簽，寫明生產(chǎn)品名、批號(hào)、數(shù)量、 操
作工序、日期、負(fù)責(zé)人等項(xiàng)。
提取工序必須嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)制度，與當(dāng)日生產(chǎn)無關(guān)的原輔料，不得進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。所有生 產(chǎn)
設(shè)備、管道及容器具，每批生產(chǎn)結(jié)束后，均應(yīng)按規(guī)定用符合工藝要求規(guī)定的水清洗干凈。 下
批生產(chǎn)前，要檢查清場(chǎng)情況及清場(chǎng)合格證 ......
中藥材前處理生產(chǎn)管理要點(diǎn)
1. 中藥材的驗(yàn)收
(1) 中藥材驗(yàn)收人員，必須由有中藥材鑒別真、偽、優(yōu)、劣、規(guī)格、等級(jí)的業(yè)務(wù)知識(shí)，并掌
握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的人員擔(dān)任。
(2) 凈選前的中藥材，包裝應(yīng)整齊每件附有合格證。注明品名、產(chǎn)地、進(jìn)廠編號(hào)、檢驗(yàn)證號(hào) ，毛重、皮重、凈重。并逐件檢斤驗(yàn)質(zhì)，將檢驗(yàn)情況逐項(xiàng)填寫原始記錄。
(3) 合格的待加工中藥材按通則要求碼放，并發(fā)出加工通知書。
2. 凈選
本工序包括清除雜質(zhì)和分離、去除非藥用部用部位等過程。
(1) 中藥材凈選前應(yīng)按通則要求做好清場(chǎng)工作。
(2) 凈選工序應(yīng)由會(huì)使用凈選工具，掌握各種凈選技術(shù)，熟悉加工方法，分清藥用部位及非
藥用部分的人員操作。
(3) 凈選后的藥料要標(biāo)明品名、批號(hào)、規(guī)格 ( 等級(jí) ) 、數(shù)量、工號(hào)、挑選日期，并做好記錄。
3. 水制
對(duì)水制的用水量，時(shí)間等技術(shù)要求，必須根據(jù)品種、規(guī)格 ( 等級(jí) ) 、季節(jié)、氣候等條件制訂，并認(rèn)真操作，嚴(yán)格控制。
(1) 水制設(shè)施應(yīng)清潔無異物。
(2) 水制應(yīng)用飲用水，浸過一種藥材的水，不得浸另一種藥材。
(3) 淘洗藥材時(shí)，最后一遍水洗應(yīng)用流水沖洗。
(4) 除必須浸泡的藥材外，應(yīng)做到 “ 少泡多潤 ” 、 “ 藥透汁盡 ” 。
(5) 水制后藥材應(yīng)無泥沙、雜質(zhì)、無傷水腐敗和霉變異味及非藥用部位。
(6) 水制后的藥材，應(yīng)及時(shí)淋干或甩干后，裝入潔凈容器，標(biāo)明品名、重量、件數(shù)、生產(chǎn)日
期、批號(hào)、工號(hào)迅速轉(zhuǎn)入下工序。
4. 切制
切制包括切、鎊、創(chuàng)、挫、劈等過程。
操作人員應(yīng)熟練掌握所使用的機(jī)具切制技術(shù)。
(1) 各種中藥材飲片企業(yè)應(yīng)有切制規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)，并按規(guī)格要求進(jìn)行操作。
(2) 按質(zhì)量要求進(jìn)行切制，切制后的藥材裝在潔凈的容器里，注明品名、重量、件數(shù)、生產(chǎn)
日期、批號(hào)、工號(hào)迅速轉(zhuǎn)入下工序。
(3) 切制后的藥材應(yīng)及時(shí)干燥并做好記錄。
5. 炮制
本工序包括炒、灸、煮、蒸、燉、烊、煨、燙、制霜、制炭、水飛、復(fù)制、發(fā)酵、發(fā)芽、 提
凈等過程。
(1) 本工序操作人員應(yīng)是具有二年以上炮制操作經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)工人，并在中藥技師的指導(dǎo)下操
作。
(2) 應(yīng)制定炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并有炮制前、后實(shí)物標(biāo)本作對(duì)照。
(3) 各類藥材炮制前應(yīng)符合飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，炮制時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按炮制規(guī)范應(yīng)用輔料，根據(jù)品種特
點(diǎn)制定炮制時(shí)間、溫度和程度等工藝規(guī)定，嚴(yán)格掌握操作方法和質(zhì)控要點(diǎn)，炮制后炮制品 應(yīng)
符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(4) 炮制品冷透后應(yīng)用潔凈專用容器盛裝，標(biāo)明品名、數(shù)量、工號(hào)、炮制日期、批號(hào)、作好
原始記錄，及時(shí)轉(zhuǎn)入下工序。(5) 對(duì)直接入藥無需滅菌的炮制品應(yīng)用無菌包裝盛裝。
6. 干燥
(1) 干燥設(shè)備應(yīng)清潔無異物。定期檢查其干燥設(shè)備的溫度均勻性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。
(2) 應(yīng)依藥材性質(zhì)不同制訂各類飲片干燥方法，提出不同的工藝條件。
(3) 干燥中要定時(shí)倒盤和翻料，防止糊化，并應(yīng)定期驗(yàn)證干燥設(shè)備溫度的均勻性，發(fā)現(xiàn)問題
及時(shí)檢修。
(4) 干燥后的凈藥應(yīng)用潔凈容器盛裝，附標(biāo)簽，標(biāo)明品名、數(shù)量、工號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期并
作好記錄。
7. 配料
(1) 本工序操作人員應(yīng)由能鑒別中藥材、掌握藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保管技術(shù)熟悉配伍及上、下道
工序工藝操作的人員擔(dān)任。
(2) 本工序收、存、發(fā)等過程操作，應(yīng)參照通則生產(chǎn)技術(shù)管理中的車間物料管理辦法執(zhí)行。
收料時(shí)做好驗(yàn)收、檢驗(yàn)工作，認(rèn)真核對(duì)藥材的品名與實(shí)物、稱重?zé)o誤后收料。
配料時(shí)由專人填寫配料卡、車間工藝員復(fù)核并簽名，投料操作者與復(fù)核者核對(duì)品名與物料 一
致后，稱重投料并簽名。對(duì)劇毒、貴重和部分容易發(fā)生差錯(cuò)的凈藥料應(yīng)建立監(jiān)督投料制度，由車間工藝員、質(zhì)檢員監(jiān)督投料，簽名并嚴(yán)格執(zhí)行。
(3) 計(jì)量器具應(yīng)專人管理，配料前要先校正計(jì)量器具，無誤后操作。
(4) 配料后藥料要用潔凈容器盛裝，并標(biāo)明品名、批次、數(shù)量、件數(shù)、工號(hào)。
8. 滅菌
本工序包括干熱、濕熱、化學(xué)、物理等滅菌方法，用于滅菌的藥料必須是經(jīng)前處理后的凈 料。
各生產(chǎn)單位應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)制訂相應(yīng)的滅菌方法、操作法及質(zhì)控要點(diǎn)，滅菌后凈藥料應(yīng) 符
合本企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
加熱滅菌后藥材必須冷透后用潔凈、無菌容器密閉盛裝，并標(biāo)明品名、批次、數(shù)量、件數(shù)、工號(hào)、日期及檢驗(yàn)合格單。
9. 粉碎過篩
本工序包括一般藥材混合粉碎和細(xì)料單味粉碎，以及過篩等過程。
(1) 粉碎前應(yīng)核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量、件數(shù)，并檢查篩網(wǎng)質(zhì)量。
(2) 各企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)制訂相應(yīng)的粉碎操作方法，并嚴(yán)格按規(guī)定操作，粉碎操作中應(yīng)定
時(shí)檢查藥粉細(xì)度。
(3) 需要加入細(xì)料藥時(shí)，應(yīng)先將細(xì)料藥料單獨(dú)粉碎后，按比例計(jì)算投入量，并采用套研法兌
入群藥粉，兌研均勻后裝入潔凈容器。 .
(4) 粉碎過篩后藥料應(yīng)用潔凈密閉專用容器盛裝，附上標(biāo)簽，標(biāo)明品名、批號(hào)、數(shù)量、工號(hào) 、日期。并做好原始記錄。
(5) 粉碎、過篩設(shè)備，應(yīng)有捕塵或吸塵裝置，粉碎機(jī)入料及細(xì)粉排出口，應(yīng)安裝永久性磁鐵 ，防止異物混入。
10. 混合
本工序指粉碎過篩后藥粉的混合過程。
(1) 操作前應(yīng)核對(duì)品名、批次、數(shù)量、件數(shù)。
(2) 混合時(shí)要掌握操作方法，一個(gè)批號(hào)的藥粉應(yīng)在同一混合罐內(nèi)充分混合，使同批藥粉混合
均勻，質(zhì)量均一。
(3) 混合后藥粉用潔凈密閉專用容器盛裝，內(nèi)、外應(yīng)附有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、批號(hào)、數(shù)量、工
號(hào)、日期轉(zhuǎn)入中間站，并做好原始記錄。
11. 中間站
(1) 中間站的物料管理應(yīng)符合通則中倉貯管理及車間物料管理的有關(guān)要求。其潔凈級(jí)別應(yīng)為控制區(qū)，要求控制室溫為 18 ℃ ～ 28 ℃ ，相對(duì)濕度為 50 %～ 65 %，定時(shí)記錄溫、濕度。 (2)
貯存的藥粉應(yīng)有貯存期限的規(guī)定，超過貯期要重新抽檢，合格后方可下轉(zhuǎn)。
(3) 使用后的容器具，退回中間站時(shí)，應(yīng)潔凈干燥，驗(yàn)收合格后入站。
中藥提取生產(chǎn)管理要點(diǎn)
1. 原輔料的驗(yàn)收
(1) 中藥材驗(yàn)收、復(fù)核人員.必須要由有中藥材鑒別真、偽、優(yōu)劣、規(guī)格、等級(jí)的業(yè)務(wù)知識(shí) ，并掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的人員擔(dān)任。
(2) 驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)先核對(duì)原輔料的品名、批號(hào)、數(shù)量、件數(shù)、規(guī)格 ( 粒度 ) 、質(zhì)量、來源、日期、工號(hào)，要與生產(chǎn)流程卡及工藝要求相符，并附檢驗(yàn)合格單，方可簽名收料。
(3) 對(duì)有理化指標(biāo)的原輔料，其檢驗(yàn)合格單應(yīng)有各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果，以指導(dǎo)投料。
(4) 驗(yàn)收中如發(fā)現(xiàn)不符合工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)及時(shí)填報(bào) “ 質(zhì)量信息返饋單 ” ，送交有關(guān) 科
室。接到技術(shù)科的書面處理文件后方可操作。
2. 配料
(1) 投料操作者與復(fù)核者核對(duì)標(biāo)簽與實(shí)物相符后，稱重、投料并記錄簽名，如使用兩個(gè)以上
批號(hào)的原料時(shí)，要注明混合比例數(shù)，并嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督投料制度。
(2) 計(jì)量器具應(yīng)設(shè)專人管理，校正準(zhǔn)確后方可投料。
(3) 剩余原輔料應(yīng)附標(biāo)簽，寫明品名、數(shù)量、規(guī)格、日期、包裝完好，及時(shí)返庫或轉(zhuǎn)中間站
貯存，并做好記錄、簽名。
3. 提取
本工序主要包括煎煮、滲漉、回流、蒸餾、沉淀、靜置、過濾、濃縮、干燥等過程。其生 產(chǎn)
設(shè)備、容器應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)，掛牌標(biāo)明其工作狀態(tài)，并附標(biāo)簽，寫明生產(chǎn)品名、批號(hào)、數(shù)量、 操
作工序、日期、負(fù)責(zé)人等項(xiàng)。
提取工序必須嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)制度，與當(dāng)日生產(chǎn)無關(guān)的原輔料，不得進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。所有生 產(chǎn)
設(shè)備、管道及容器具，每批生產(chǎn)結(jié)束后，均應(yīng)按規(guī)定用符合工藝要求規(guī)定的水清洗干凈。 下
批生產(chǎn)前，要檢查清場(chǎng)情況及清場(chǎng)合格證 ......
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