納米醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)該降溫了?
□徐錚奎編者按:
目前,對(duì)于迅猛發(fā)展的納米醫(yī)藥產(chǎn)品,各國(guó)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家存在不同看法。有的專(zhuān)家認(rèn)為,鑒于納米醫(yī)藥產(chǎn)品的潛在危害仍未有定論,因此應(yīng)該對(duì)這一領(lǐng)域的發(fā)展降一降溫;另一些學(xué)者則表示,納米技術(shù)用于藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料以及化妝品生產(chǎn)有著廣闊的前景,不能限制其發(fā)展。鑒于對(duì)納米產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂(yōu),美國(guó)食品藥品管理局(FDA)不久前宣稱(chēng),將在FDA內(nèi)新增設(shè)一個(gè)“納米技術(shù)管理辦公室”,由其專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理屬于FDA管理職責(zé)范圍內(nèi)的所有納米醫(yī)藥產(chǎn)品的上市與報(bào)批。目前,我國(guó)納米醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)剛剛起步,這些新觀(guān)點(diǎn)和管理新動(dòng)向值得關(guān)注。
近年來(lái),納米醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被世界各國(guó)普遍看好。目前,僅美國(guó)從事納米藥品、納米醫(yī)療器械產(chǎn)品和納米衛(wèi)生材料研究的公司就有數(shù)百家。相關(guān)產(chǎn)品包括納米制劑和納米級(jí)靶向釋藥系統(tǒng)(如納米金顆粒釋藥系統(tǒng)等)、納米級(jí)機(jī)器人(可通過(guò)注射器被注入血管中對(duì)靶向器官進(jìn)行治療)、納米藥物涂膜心血管支架、納米藥物涂膜植入式心臟瓣膜等。然而 ......
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