揭開中藥復(fù)方丹參滴丸的秘密
作者：任知青
一、1992年上海第二藥廠研制生產(chǎn)復(fù)方丹參片，由丹參、三七、冰片組成，主治“用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者”，收入藥典。1994年天士力藥廠仿制成復(fù)方丹參滴丸，1997年廣泛宣傳“復(fù)方丹參滴丸是美國FDA批準(zhǔn)，進(jìn)入美國第一個中藥”，全國人民和醫(yī)務(wù)人員信以為真，爭相搶購，使它成為最暢銷中藥，獲利幾十億元。事實上，直至今日仍未得到美國FDA批準(zhǔn)，不能以處方藥合法身份進(jìn)入美國，不準(zhǔn)藥店出賣，不準(zhǔn)醫(yī)院內(nèi)使用。這是我國醫(yī)藥史上規(guī)模最大，欺騙性最強(qiáng)，賺錢最多，最成功的一次欺騙活動，堪稱“天下第一騙”。
二、為什么經(jīng)過11年的努力，至今不能得到美國FDA批準(zhǔn)？學(xué)術(shù)界不認(rèn)可？醫(yī)藥界不接受？不能以處方藥的合法身份進(jìn)入美國？原因是復(fù)方丹參滴丸的療效不理想，不能達(dá)到要求。天士力集團(tuán)的總裁閻希軍及技術(shù)顧問祝國光合編的《復(fù)方丹參滴丸百問百答》中，極力宣傳該藥的優(yōu)點是：“速效、強(qiáng)效、長效”。所謂“速效”，應(yīng)該在服藥后3分鐘起效，控制心絞痛，而《復(fù)方丹參滴丸百問百答》第2頁卻寫明：服藥后“作用開始時間是10分鐘”，超過3分鐘的3倍，不能速效止痛，不能發(fā)揮急救作用。所謂“強(qiáng)效”，在《復(fù)方丹參滴丸百問百答》中第33頁寫到：“對心肌缺血心電圖改善率在26.7—87.5%范圍內(nèi)波動”，有效率低到26.7%，是無效，而不是“強(qiáng)效”。所謂“長效”，在《復(fù)方丹參滴丸百問百答》中第2頁答道：“其作用持續(xù)時間240分鐘”，任何中藥口服后，絕大多數(shù)的作用可持續(xù)4小時以上，甚至更久，是否所有中藥都是“長效”制劑？
, http://www.www.srpcoatings.com
由藥廠總裁和技術(shù)顧問親自出馬，編寫的《復(fù)方丹參滴丸百問百答》，極力夸大其療效和優(yōu)點，但在一些關(guān)鍵數(shù)據(jù)上卻暴露了該藥的弱點與缺點，沒有足夠的科學(xué)根據(jù)，治療作用和療效不能達(dá)到基本要求，如何能進(jìn)入美國？
三、以研究復(fù)方丹參滴丸為名，從國家發(fā)改委和科技部等部門，拿到多少億元經(jīng)費？有多少被挪用、貪污、行賄？收買了多少有權(quán)有勢的人？多少媒體和記者？多少醫(yī)藥人員和科技人員？他們上能通天，下能入地，呼風(fēng)喚雨，為所欲為？有誰做過認(rèn)真的審計與審查？
當(dāng)然要掌握政策，有些專家、學(xué)者為了學(xué)術(shù)研究，提高中醫(yī)藥水平，與他們有些合作，是正當(dāng)行為，不能混為一談，不要誤傷無辜。少數(shù)出賣良心，賣身投靠的人，也要以教育挽救為主，不要一棒子打死，只有極個別不可救藥，拒不悔改者，才不得不繩之以法。
四、中藥復(fù)方丹參滴丸未做過毒理學(xué)研究!
該藥自1994年生產(chǎn)以來，廣大患者長期大量用藥，應(yīng)該安全第一，但是該藥從未做過系統(tǒng)毒理學(xué)研究和嚴(yán)格的安全性評價，如何保證病人的安全？遍查天士力網(wǎng)站和各方面有關(guān)資料和文獻(xiàn)，只有簡單急性毒性試驗報告，并無長期毒性試驗，更無系統(tǒng)毒理學(xué)研究報告。天士力總裁閻希軍主編的《丹參大全》，洋洋兩百萬字，竟無毒理學(xué)研究內(nèi)容。
, 百拇醫(yī)藥
在閻希軍和祝國光合編的《復(fù)方丹參滴丸百問百答》第18頁，強(qiáng)調(diào)“復(fù)方丹參滴丸是無毒的，在臨床上應(yīng)用可以認(rèn)為幾乎無副作用”。但在祝國光主編的《丹參臨床研究》第255頁，又不得不承認(rèn)：在5169名用藥者中竟有161人出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率高達(dá)3.11%，其中頭暈、頭脹、面潮紅者100例(占62.1%)，胃腸不良反應(yīng)59例(占36.6%)，鐘億民等在2006年報告該藥引起胃粘膜糜爛2例，此外還有尿血，血壓升高，皮疹等多種不良反應(yīng)。據(jù)極不完全的統(tǒng)計已顯示復(fù)方丹參滴丸不是“無毒”、“無不良反應(yīng)”，而是不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)高，性質(zhì)較為嚴(yán)重，如果每年有100萬人用藥，將有3萬多人出現(xiàn)不良反應(yīng)，而且主要損傷胃粘膜，發(fā)生粘膜糜爛，長期大量用藥會不會引起癌變？發(fā)生胃癌？需要警惕!在目前對該藥的毒性尚無充分了解的情況下，不宜長期大量服用復(fù)方丹參滴丸，以防意外!, http://www.www.srpcoatings.com
一、1992年上海第二藥廠研制生產(chǎn)復(fù)方丹參片，由丹參、三七、冰片組成，主治“用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者”，收入藥典。1994年天士力藥廠仿制成復(fù)方丹參滴丸，1997年廣泛宣傳“復(fù)方丹參滴丸是美國FDA批準(zhǔn)，進(jìn)入美國第一個中藥”，全國人民和醫(yī)務(wù)人員信以為真，爭相搶購，使它成為最暢銷中藥，獲利幾十億元。事實上，直至今日仍未得到美國FDA批準(zhǔn)，不能以處方藥合法身份進(jìn)入美國，不準(zhǔn)藥店出賣，不準(zhǔn)醫(yī)院內(nèi)使用。這是我國醫(yī)藥史上規(guī)模最大，欺騙性最強(qiáng)，賺錢最多，最成功的一次欺騙活動，堪稱“天下第一騙”。
二、為什么經(jīng)過11年的努力，至今不能得到美國FDA批準(zhǔn)？學(xué)術(shù)界不認(rèn)可？醫(yī)藥界不接受？不能以處方藥的合法身份進(jìn)入美國？原因是復(fù)方丹參滴丸的療效不理想，不能達(dá)到要求。天士力集團(tuán)的總裁閻希軍及技術(shù)顧問祝國光合編的《復(fù)方丹參滴丸百問百答》中，極力宣傳該藥的優(yōu)點是：“速效、強(qiáng)效、長效”。所謂“速效”，應(yīng)該在服藥后3分鐘起效，控制心絞痛，而《復(fù)方丹參滴丸百問百答》第2頁卻寫明：服藥后“作用開始時間是10分鐘”，超過3分鐘的3倍，不能速效止痛，不能發(fā)揮急救作用。所謂“強(qiáng)效”，在《復(fù)方丹參滴丸百問百答》中第33頁寫到：“對心肌缺血心電圖改善率在26.7—87.5%范圍內(nèi)波動”，有效率低到26.7%，是無效，而不是“強(qiáng)效”。所謂“長效”，在《復(fù)方丹參滴丸百問百答》中第2頁答道：“其作用持續(xù)時間240分鐘”，任何中藥口服后，絕大多數(shù)的作用可持續(xù)4小時以上，甚至更久，是否所有中藥都是“長效”制劑？
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由藥廠總裁和技術(shù)顧問親自出馬，編寫的《復(fù)方丹參滴丸百問百答》，極力夸大其療效和優(yōu)點，但在一些關(guān)鍵數(shù)據(jù)上卻暴露了該藥的弱點與缺點，沒有足夠的科學(xué)根據(jù)，治療作用和療效不能達(dá)到基本要求，如何能進(jìn)入美國？
三、以研究復(fù)方丹參滴丸為名，從國家發(fā)改委和科技部等部門，拿到多少億元經(jīng)費？有多少被挪用、貪污、行賄？收買了多少有權(quán)有勢的人？多少媒體和記者？多少醫(yī)藥人員和科技人員？他們上能通天，下能入地，呼風(fēng)喚雨，為所欲為？有誰做過認(rèn)真的審計與審查？
當(dāng)然要掌握政策，有些專家、學(xué)者為了學(xué)術(shù)研究，提高中醫(yī)藥水平，與他們有些合作，是正當(dāng)行為，不能混為一談，不要誤傷無辜。少數(shù)出賣良心，賣身投靠的人，也要以教育挽救為主，不要一棒子打死，只有極個別不可救藥，拒不悔改者，才不得不繩之以法。
四、中藥復(fù)方丹參滴丸未做過毒理學(xué)研究!
該藥自1994年生產(chǎn)以來，廣大患者長期大量用藥，應(yīng)該安全第一，但是該藥從未做過系統(tǒng)毒理學(xué)研究和嚴(yán)格的安全性評價，如何保證病人的安全？遍查天士力網(wǎng)站和各方面有關(guān)資料和文獻(xiàn)，只有簡單急性毒性試驗報告，并無長期毒性試驗，更無系統(tǒng)毒理學(xué)研究報告。天士力總裁閻希軍主編的《丹參大全》，洋洋兩百萬字，竟無毒理學(xué)研究內(nèi)容。
, 百拇醫(yī)藥
在閻希軍和祝國光合編的《復(fù)方丹參滴丸百問百答》第18頁，強(qiáng)調(diào)“復(fù)方丹參滴丸是無毒的，在臨床上應(yīng)用可以認(rèn)為幾乎無副作用”。但在祝國光主編的《丹參臨床研究》第255頁，又不得不承認(rèn)：在5169名用藥者中竟有161人出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率高達(dá)3.11%，其中頭暈、頭脹、面潮紅者100例(占62.1%)，胃腸不良反應(yīng)59例(占36.6%)，鐘億民等在2006年報告該藥引起胃粘膜糜爛2例，此外還有尿血，血壓升高，皮疹等多種不良反應(yīng)。據(jù)極不完全的統(tǒng)計已顯示復(fù)方丹參滴丸不是“無毒”、“無不良反應(yīng)”，而是不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)高，性質(zhì)較為嚴(yán)重，如果每年有100萬人用藥，將有3萬多人出現(xiàn)不良反應(yīng)，而且主要損傷胃粘膜，發(fā)生粘膜糜爛，長期大量用藥會不會引起癌變？發(fā)生胃癌？需要警惕!在目前對該藥的毒性尚無充分了解的情況下，不宜長期大量服用復(fù)方丹參滴丸，以防意外!, http://www.www.srpcoatings.com
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