《ACR2008RA治療建議》.pdf
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Saag, et al
1
美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)關(guān)于使用非生物和生物 DMARD
治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的建議(2008 年)
Kenneth G. Saag,1
Gim Gee Teng,1
Nivedita M. Patkar,1
Jeremy Anuntiyo,2
Catherine Finney,2
Jeffrey R. Curtis,1
Harold E. Paulus,2
Amy Mudano,1
Maria Pisu,1
Mary Elkins-Melton,1
Ryan
Outman,1
Jeroan J. Allison,1
Maria Suarez Almazor,3
S. Louis Bridges, Jr. ,1
W. Winn Chatham,1
Marc Hochberg,4
Catherine Maclean,5
Ted Mikuls,6
Larry W. Moreland,7
James O’Dell,5
Anthony M. Turkiewicz,1
and Daniel E. Furst
2
美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)制定和/或認(rèn)可指南和建議是以指導(dǎo)特定類型的臨床工作為目的,但是不能據(jù)此決定每一個(gè)特定患者的
診斷和治療。ACR 認(rèn)為,本著自愿的原則,臨床醫(yī)生可以參考指南和建議,并根據(jù)患者的個(gè)體情況決定具體的診治方案。指
南和建議的建立希望能夠輔助臨床工作,但是不能保證一定出現(xiàn)某一特定的結(jié)果。美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)制定和/或認(rèn)可的指南和建
議將根據(jù)醫(yī)學(xué)知識(shí)、科學(xué)技術(shù)以及實(shí)際應(yīng)用的發(fā)展而定期做出修正。
序言
大多數(shù)確診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的患者使用非生物性改變
病情抗風(fēng)濕藥物(nonbiologic DMARDs)進(jìn)行治療,同時(shí)生物
DMARD(biologic DMARD)的使用正在迅速增長[1, 2]。 美國風(fēng)濕
病學(xué)會(huì)(ACR)自 2002 年后沒有更新過非生物 DMARD 的使用建
議[3],也還沒有提出過生物制劑的使用建議。盡管以前的指南
主要來自于非正式的專家共識(shí),但是此次制定治療建議,我們
盡可能地基于循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)并采用了正式的過程和方法。
受ACR的委托,為了制定新的治療建議,我們遵循研究和
評(píng)價(jià)指南委員會(huì)(Appraisal of Guidelines for Research and
Evaluation, AGREE)擬定的原則[4],首先對(duì)相關(guān)的科學(xué)證據(jù)進(jìn)
行了全面的回顧, 撰寫了數(shù)據(jù)資料報(bào)告和指南草案。 我們對(duì) ACR
預(yù)設(shè)的 5 個(gè)領(lǐng)域逐個(gè)進(jìn)行了研究,包括:1)用藥指征;2)結(jié)核
(TB)感染的篩查(僅限于生物 DMARD);3)不良反應(yīng)的監(jiān)測;4)
臨床療效評(píng)估;5)治療費(fèi)用和患者喜好在治療決策中的作用(僅
限于生物 DMARD)。一個(gè)由臨床醫(yī)生和方法學(xué)專家組成的工作
小組和核心專家小組(core expert panel, CEP)為這些治療建議
的制定提供了指導(dǎo)。 之后我們成立了一個(gè)由國際知名臨床專家、方法學(xué)專家以及患者代表組成的專責(zé)小組(task force panel,TFP),他們分別在非生物性和生物DMARD的治療、循證醫(yī)學(xué)、患者的選擇傾向以及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。專責(zé)小組
運(yùn)用改良的研究和開發(fā) (the modified Research and
Development, RAND)程序(源于美國加州大學(xué)洛杉磯分校
(University of California at Los Angeles, UCLA))對(duì)提出的治療
建議進(jìn)行審議和評(píng)分,這一程序是一個(gè)被廣為接受的小組工作
方式[5](圖1)。盡管TFP和CEP考慮了美國食品和藥物管理局
(Food and Drug Administration, FDA)和其他管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的藥
物使用指征,在某些情況下 TFP 提出了已獲準(zhǔn)適應(yīng)證范圍以外
的使用建議。不同管理機(jī)構(gòu)使用的名稱有所不同,在這篇文章
中我們將生物制劑稱作藥物。
考慮到ACR將倡議和推廣該治療建議,我們特別指出其中
的一些觀點(diǎn)(如治療費(fèi)用、結(jié)核感染的篩查方法)在北美以外的
地區(qū)可能并不適用,但我們?nèi)匀幌M@些建議對(duì)全球相關(guān)領(lǐng)域
醫(yī)師的工作都有一定的幫助。
為了更好地體現(xiàn)這項(xiàng)工作的動(dòng)機(jī),我們將研究的結(jié)果稱為
建議(recommendations),而不是指南(guidelines)。這些建議
主要供熟悉 RA 病情活動(dòng)和嚴(yán)重程度判定的專科醫(yī)生使用,但
是在臨床工作中應(yīng)用這些建議時(shí)需要對(duì)患者的具體情況進(jìn)行評(píng)
估并做出個(gè)體化治療方案。我們不希望廣大醫(yī)生像使用“食譜”
或處方手冊(cè)一樣來使用該治療建議,也不希望因此限制醫(yī)師的
臨床判斷,再次強(qiáng)調(diào),我們基于臨床證據(jù)和專家意見建立該治
療建議,根本目的是希望能夠?qū)εR床工作提供指導(dǎo)。
Arthritis & Rheumatism (Arthritis Care & Research)
Vol. 59, No. 6, June 15, 2008, pp 762–784
DOI 10.1002/art.23721
? 2008, American College of Rheumatology------------------------------------------------------------------------
1
Kenneth G. Saag, MD, MSc, Gim Gee Teng, MD, Nivedita M. Patkar, MD, MSPH, Jeffrey R.
Curtis, MD, MPH, Amy Mudano, MPH (current address: Blue Cross and Blue Shield of
Alabama, Birmingham), Maria Pisu, PhD, Mary Elkins- Melton, BA, Ryan Outman, MS,Jeroan J. Allison, MD, MS, S. Louis Bridges, Jr., MD, PhD, W. Winn Chatham, MD, Anthony
M. Turkiewicz, MD: University of Alabama, Birmingham;
2
Jeremy Anuntiyo, MD, Catherine
Finney, MD, Harold E. Paulus, MD, Daniel E. Furst, MD: University of California, Los
Angeles;
3
Maria Suarez Almazor, MD, MPH: University of Texas, MD Anderson, Houston;
4
Marc Hochberg, MD, MPH: University of Maryland, Baltimore;
5
Catherine MacLean, MD,PhD, James O’Dell, MD: University of California, Los Angeles, RAND Corporation, Santa
Monica, and West Los Angeles VAMC;
6
Ted Mikuls, MD, MSPH: University of Nebraska,Omaha;
7
Larry W. Moreland, MD: University of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania.
Address correspondence to Daniel E. Furst, MD, University of California, Los Angeles
Rehabilitation Institute, 1000 Veteran Avenue, Room 32-59, Los Angeles, CA 90025. Email:
furst@mednet.ucla.edu.
Submitted for publication December 10, 2007; accepted in revised form March 13,2008. Recommendations for the Use of Nonbiologic and Biologic DMARDs in RA
2
制定 ACR類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療建議的方法
系統(tǒng)評(píng)價(jià):來源和數(shù)據(jù)庫 ......
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美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)關(guān)于使用非生物和生物 DMARD
治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的建議(2008 年)
Kenneth G. Saag,1
Gim Gee Teng,1
Nivedita M. Patkar,1
Jeremy Anuntiyo,2
Catherine Finney,2
Jeffrey R. Curtis,1
Harold E. Paulus,2
Amy Mudano,1
Maria Pisu,1
Mary Elkins-Melton,1
Ryan
Outman,1
Jeroan J. Allison,1
Maria Suarez Almazor,3
S. Louis Bridges, Jr. ,1
W. Winn Chatham,1
Marc Hochberg,4
Catherine Maclean,5
Ted Mikuls,6
Larry W. Moreland,7
James O’Dell,5
Anthony M. Turkiewicz,1
and Daniel E. Furst
2
美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)制定和/或認(rèn)可指南和建議是以指導(dǎo)特定類型的臨床工作為目的,但是不能據(jù)此決定每一個(gè)特定患者的
診斷和治療。ACR 認(rèn)為,本著自愿的原則,臨床醫(yī)生可以參考指南和建議,并根據(jù)患者的個(gè)體情況決定具體的診治方案。指
南和建議的建立希望能夠輔助臨床工作,但是不能保證一定出現(xiàn)某一特定的結(jié)果。美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)制定和/或認(rèn)可的指南和建
議將根據(jù)醫(yī)學(xué)知識(shí)、科學(xué)技術(shù)以及實(shí)際應(yīng)用的發(fā)展而定期做出修正。
序言
大多數(shù)確診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的患者使用非生物性改變
病情抗風(fēng)濕藥物(nonbiologic DMARDs)進(jìn)行治療,同時(shí)生物
DMARD(biologic DMARD)的使用正在迅速增長[1, 2]。 美國風(fēng)濕
病學(xué)會(huì)(ACR)自 2002 年后沒有更新過非生物 DMARD 的使用建
議[3],也還沒有提出過生物制劑的使用建議。盡管以前的指南
主要來自于非正式的專家共識(shí),但是此次制定治療建議,我們
盡可能地基于循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)并采用了正式的過程和方法。
受ACR的委托,為了制定新的治療建議,我們遵循研究和
評(píng)價(jià)指南委員會(huì)(Appraisal of Guidelines for Research and
Evaluation, AGREE)擬定的原則[4],首先對(duì)相關(guān)的科學(xué)證據(jù)進(jìn)
行了全面的回顧, 撰寫了數(shù)據(jù)資料報(bào)告和指南草案。 我們對(duì) ACR
預(yù)設(shè)的 5 個(gè)領(lǐng)域逐個(gè)進(jìn)行了研究,包括:1)用藥指征;2)結(jié)核
(TB)感染的篩查(僅限于生物 DMARD);3)不良反應(yīng)的監(jiān)測;4)
臨床療效評(píng)估;5)治療費(fèi)用和患者喜好在治療決策中的作用(僅
限于生物 DMARD)。一個(gè)由臨床醫(yī)生和方法學(xué)專家組成的工作
小組和核心專家小組(core expert panel, CEP)為這些治療建議
的制定提供了指導(dǎo)。 之后我們成立了一個(gè)由國際知名臨床專家、方法學(xué)專家以及患者代表組成的專責(zé)小組(task force panel,TFP),他們分別在非生物性和生物DMARD的治療、循證醫(yī)學(xué)、患者的選擇傾向以及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。專責(zé)小組
運(yùn)用改良的研究和開發(fā) (the modified Research and
Development, RAND)程序(源于美國加州大學(xué)洛杉磯分校
(University of California at Los Angeles, UCLA))對(duì)提出的治療
建議進(jìn)行審議和評(píng)分,這一程序是一個(gè)被廣為接受的小組工作
方式[5](圖1)。盡管TFP和CEP考慮了美國食品和藥物管理局
(Food and Drug Administration, FDA)和其他管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的藥
物使用指征,在某些情況下 TFP 提出了已獲準(zhǔn)適應(yīng)證范圍以外
的使用建議。不同管理機(jī)構(gòu)使用的名稱有所不同,在這篇文章
中我們將生物制劑稱作藥物。
考慮到ACR將倡議和推廣該治療建議,我們特別指出其中
的一些觀點(diǎn)(如治療費(fèi)用、結(jié)核感染的篩查方法)在北美以外的
地區(qū)可能并不適用,但我們?nèi)匀幌M@些建議對(duì)全球相關(guān)領(lǐng)域
醫(yī)師的工作都有一定的幫助。
為了更好地體現(xiàn)這項(xiàng)工作的動(dòng)機(jī),我們將研究的結(jié)果稱為
建議(recommendations),而不是指南(guidelines)。這些建議
主要供熟悉 RA 病情活動(dòng)和嚴(yán)重程度判定的專科醫(yī)生使用,但
是在臨床工作中應(yīng)用這些建議時(shí)需要對(duì)患者的具體情況進(jìn)行評(píng)
估并做出個(gè)體化治療方案。我們不希望廣大醫(yī)生像使用“食譜”
或處方手冊(cè)一樣來使用該治療建議,也不希望因此限制醫(yī)師的
臨床判斷,再次強(qiáng)調(diào),我們基于臨床證據(jù)和專家意見建立該治
療建議,根本目的是希望能夠?qū)εR床工作提供指導(dǎo)。
Arthritis & Rheumatism (Arthritis Care & Research)
Vol. 59, No. 6, June 15, 2008, pp 762–784
DOI 10.1002/art.23721
? 2008, American College of Rheumatology------------------------------------------------------------------------
1
Kenneth G. Saag, MD, MSc, Gim Gee Teng, MD, Nivedita M. Patkar, MD, MSPH, Jeffrey R.
Curtis, MD, MPH, Amy Mudano, MPH (current address: Blue Cross and Blue Shield of
Alabama, Birmingham), Maria Pisu, PhD, Mary Elkins- Melton, BA, Ryan Outman, MS,Jeroan J. Allison, MD, MS, S. Louis Bridges, Jr., MD, PhD, W. Winn Chatham, MD, Anthony
M. Turkiewicz, MD: University of Alabama, Birmingham;
2
Jeremy Anuntiyo, MD, Catherine
Finney, MD, Harold E. Paulus, MD, Daniel E. Furst, MD: University of California, Los
Angeles;
3
Maria Suarez Almazor, MD, MPH: University of Texas, MD Anderson, Houston;
4
Marc Hochberg, MD, MPH: University of Maryland, Baltimore;
5
Catherine MacLean, MD,PhD, James O’Dell, MD: University of California, Los Angeles, RAND Corporation, Santa
Monica, and West Los Angeles VAMC;
6
Ted Mikuls, MD, MSPH: University of Nebraska,Omaha;
7
Larry W. Moreland, MD: University of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania.
Address correspondence to Daniel E. Furst, MD, University of California, Los Angeles
Rehabilitation Institute, 1000 Veteran Avenue, Room 32-59, Los Angeles, CA 90025. Email:
furst@mednet.ucla.edu.
Submitted for publication December 10, 2007; accepted in revised form March 13,2008. Recommendations for the Use of Nonbiologic and Biologic DMARDs in RA
2
制定 ACR類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療建議的方法
系統(tǒng)評(píng)價(jià):來源和數(shù)據(jù)庫 ......
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