臨床應(yīng)用重組組織型纖溶酶原激活劑靜脈溶栓治療缺血性卒中專家共識.pdf
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參見附件(121kb)。
2 0 0 6年7月第 4 5卷第7期 C h i n J I n t e r n Me d， J u l y 2 0 0 6，V o l 4 5 ，N o . 7 · 6 1 3·
.
標(biāo) 準(zhǔn) 與 討 論 .
【 編者按】 缺血性卒中占整個卒中的7 0 %以上， 是臨床上常見的急癥， 但其治療
尚存在許多困難。雖然臨床證據(jù)表明重組組織型纖溶酶原激活劑( r t — P A) 作為治療缺
血性卒中最有效的藥物已有 1 0年歷史， 已經(jīng)被美國、 加拿大和大部分歐洲國家認(rèn)可， 但
在中國的臨床實踐應(yīng)用中， r t — P A的使用仍存在諸多問題， 集中表現(xiàn)在應(yīng)用比例極低且
使用不規(guī)范等。為了促進(jìn) r t — P A臨床治療的接受程度及規(guī)范使用， 中華內(nèi)科雜志編輯
部組織部分神經(jīng)科專家對有關(guān)r t — P A溶栓治療的研究進(jìn)行了回顧并達(dá)成共識。
臨床應(yīng)用重組組織型纖溶酶原激活劑靜脈溶栓治療
缺血性卒中專家共識
重組組織型纖溶酶原激活劑治療缺血性卒中共識專家組
一
、重組組織型纖溶酶原激活劑( r t — P A) 靜脈溶栓的循
證醫(yī)學(xué)證據(jù)與推薦
1 . r t — P A是目前被證實的治療超早期缺血性卒中最有效
的藥物： 循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明， 符合適應(yīng)證的急性缺血性卒中
患者起病3 h內(nèi)靜脈應(yīng)用 r t - P A溶栓治療效果優(yōu)于抗血小板
治療、 抗凝治療等藥物(I 級證據(jù)) ” J 。
2 . r t — P A治療缺血性卒中的時間窗定為 3 . 0—4 . 5 h以
內(nèi)： 對 6個 r t — P A隨機(jī)對照試驗 ( 如 A T L A N T I S 、 E C A S S和
N I N D S等) 2 7 7 5例患者資料的聯(lián)合分析表明， r t - P A治療時
間窗在9 0 r a i n以內(nèi)的患者， 其 良好預(yù)后 的優(yōu)勢 比為 2 . 8
( 9 5 %C I 為 1 . 8—4 . 5) ； 9 1—1 8 0 m i n則為 I . 6( 9 5 %C I為
1 . 1 — 2 . 2 ) ； 1 8 1— 2 7 0 m i n者為 1 . 4 ( 9 5 % C I為 1 . 1—1 . 9 ) ；
2 7 1 — 3 6 0 r n i n 者僅為 1 . 2( 9 5 % C I為 0 . 9—1 . 5) (I級證
據(jù)) 。目前尚缺乏足夠的證據(jù)表明治療時間超過 4 . 5 h的 r t -
P A靜脈溶栓能為患者帶來益處(I 級證據(jù)) 。
3 . r t - P A治療后可能并發(fā)癥狀性顱內(nèi)出血： 循證醫(yī)學(xué)證
據(jù)表明， 在發(fā)病 3— 6 h內(nèi)用藥 ， 靜脈 r t - P A溶栓在 7—1 0 d內(nèi)
發(fā)生癥狀性( 包括致死性) 顱內(nèi)出血的可能性顯著高于安慰
劑( r t - P A組 1 5 3 / 1 4 9 6 ； 安慰劑組 4 6 / 1 4 5 9 ； 比值 比為 3 . 1 3 ，9 5 %C I 為 2 . 3 4— 4 . 1 9 ； P<0 . 0 0 0 0 1 ) 。然而在 r t - P A溶栓組
與安慰劑組的死亡結(jié)局差異并無統(tǒng)計學(xué)意義( r t - P A組 2 2 1 /
1 4 9 6 ； 安慰劑組 1 8 9 / 1 4 5 9 ； 比值 比為 1 . 1 7 ， 9 5 %C I為0 . 9 5—
1 . 4 5 ； P= 0 . 0 4 4 3 ) 。且應(yīng)用 r t - P A可顯著降低發(fā)生死亡和殘
疾結(jié)局的比例( r t . P A組 7 2 9 / 1 4 3 1 ； 安慰劑組 7 8 9 / 1 3 9 9； 比值
比為 0 . 8 0 ， 9 5 %c I為 0 . 6 9—0 . 9 3 ； P=0 . 0 2 1 4)(I級 證
據(jù)) 。
二、 規(guī)范 r t - P A靜脈溶栓 ， 提高獲益人群的策略
1 . r t - P A應(yīng)在有條件的醫(yī)院、 經(jīng)規(guī)范培訓(xùn)的�？漆t(yī)師操
作： r t . P A上市后的開放性 臨床試驗強(qiáng)烈提示病死率與不規(guī)
通信作者： 董強(qiáng)， 2 0 0 0 4 0上海復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院
Ema i l ： q i o . n g _ .
d o n g @ h o t ma i l . c o r n
范使用相關(guān)。根據(jù)登記材料， 不同醫(yī)院接受 r t - P A治療的患
者數(shù)量與該院住院患者病死率之間呈負(fù)相關(guān)。有經(jīng)驗的治
療中心根據(jù)溶栓治療指南進(jìn)行操作， 其結(jié)果與美國的國家神
經(jīng)及中風(fēng)疾病研究院( N I N D S ) 研究相符。為了保證有效和
安全應(yīng)用溶栓治療， 也必須對卒 中治療人員進(jìn)行規(guī)范培
訓(xùn) 。
2 . 建議對 r t . P A溶栓治療患者應(yīng)進(jìn)行登記： 建議對 r t - P A
溶栓患者應(yīng)進(jìn)行安全性監(jiān)測登記研究。例如加入卒中溶栓
安全操作和監(jiān)測研究( S I T S ) 登記系統(tǒng)H 。
3 . 建議通過加強(qiáng)公眾健康教育 ......
.
標(biāo) 準(zhǔn) 與 討 論 .
【 編者按】 缺血性卒中占整個卒中的7 0 %以上， 是臨床上常見的急癥， 但其治療
尚存在許多困難。雖然臨床證據(jù)表明重組組織型纖溶酶原激活劑( r t — P A) 作為治療缺
血性卒中最有效的藥物已有 1 0年歷史， 已經(jīng)被美國、 加拿大和大部分歐洲國家認(rèn)可， 但
在中國的臨床實踐應(yīng)用中， r t — P A的使用仍存在諸多問題， 集中表現(xiàn)在應(yīng)用比例極低且
使用不規(guī)范等。為了促進(jìn) r t — P A臨床治療的接受程度及規(guī)范使用， 中華內(nèi)科雜志編輯
部組織部分神經(jīng)科專家對有關(guān)r t — P A溶栓治療的研究進(jìn)行了回顧并達(dá)成共識。
臨床應(yīng)用重組組織型纖溶酶原激活劑靜脈溶栓治療
缺血性卒中專家共識
重組組織型纖溶酶原激活劑治療缺血性卒中共識專家組
一
、重組組織型纖溶酶原激活劑( r t — P A) 靜脈溶栓的循
證醫(yī)學(xué)證據(jù)與推薦
1 . r t — P A是目前被證實的治療超早期缺血性卒中最有效
的藥物： 循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明， 符合適應(yīng)證的急性缺血性卒中
患者起病3 h內(nèi)靜脈應(yīng)用 r t - P A溶栓治療效果優(yōu)于抗血小板
治療、 抗凝治療等藥物(I 級證據(jù)) ” J 。
2 . r t — P A治療缺血性卒中的時間窗定為 3 . 0—4 . 5 h以
內(nèi)： 對 6個 r t — P A隨機(jī)對照試驗 ( 如 A T L A N T I S 、 E C A S S和
N I N D S等) 2 7 7 5例患者資料的聯(lián)合分析表明， r t - P A治療時
間窗在9 0 r a i n以內(nèi)的患者， 其 良好預(yù)后 的優(yōu)勢 比為 2 . 8
( 9 5 %C I 為 1 . 8—4 . 5) ； 9 1—1 8 0 m i n則為 I . 6( 9 5 %C I為
1 . 1 — 2 . 2 ) ； 1 8 1— 2 7 0 m i n者為 1 . 4 ( 9 5 % C I為 1 . 1—1 . 9 ) ；
2 7 1 — 3 6 0 r n i n 者僅為 1 . 2( 9 5 % C I為 0 . 9—1 . 5) (I級證
據(jù)) 。目前尚缺乏足夠的證據(jù)表明治療時間超過 4 . 5 h的 r t -
P A靜脈溶栓能為患者帶來益處(I 級證據(jù)) 。
3 . r t - P A治療后可能并發(fā)癥狀性顱內(nèi)出血： 循證醫(yī)學(xué)證
據(jù)表明， 在發(fā)病 3— 6 h內(nèi)用藥 ， 靜脈 r t - P A溶栓在 7—1 0 d內(nèi)
發(fā)生癥狀性( 包括致死性) 顱內(nèi)出血的可能性顯著高于安慰
劑( r t - P A組 1 5 3 / 1 4 9 6 ； 安慰劑組 4 6 / 1 4 5 9 ； 比值 比為 3 . 1 3 ，9 5 %C I 為 2 . 3 4— 4 . 1 9 ； P<0 . 0 0 0 0 1 ) 。然而在 r t - P A溶栓組
與安慰劑組的死亡結(jié)局差異并無統(tǒng)計學(xué)意義( r t - P A組 2 2 1 /
1 4 9 6 ； 安慰劑組 1 8 9 / 1 4 5 9 ； 比值 比為 1 . 1 7 ， 9 5 %C I為0 . 9 5—
1 . 4 5 ； P= 0 . 0 4 4 3 ) 。且應(yīng)用 r t - P A可顯著降低發(fā)生死亡和殘
疾結(jié)局的比例( r t . P A組 7 2 9 / 1 4 3 1 ； 安慰劑組 7 8 9 / 1 3 9 9； 比值
比為 0 . 8 0 ， 9 5 %c I為 0 . 6 9—0 . 9 3 ； P=0 . 0 2 1 4)(I級 證
據(jù)) 。
二、 規(guī)范 r t - P A靜脈溶栓 ， 提高獲益人群的策略
1 . r t - P A應(yīng)在有條件的醫(yī)院、 經(jīng)規(guī)范培訓(xùn)的�？漆t(yī)師操
作： r t . P A上市后的開放性 臨床試驗強(qiáng)烈提示病死率與不規(guī)
通信作者： 董強(qiáng)， 2 0 0 0 4 0上海復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院
Ema i l ： q i o . n g _ .
d o n g @ h o t ma i l . c o r n
范使用相關(guān)。根據(jù)登記材料， 不同醫(yī)院接受 r t - P A治療的患
者數(shù)量與該院住院患者病死率之間呈負(fù)相關(guān)。有經(jīng)驗的治
療中心根據(jù)溶栓治療指南進(jìn)行操作， 其結(jié)果與美國的國家神
經(jīng)及中風(fēng)疾病研究院( N I N D S ) 研究相符。為了保證有效和
安全應(yīng)用溶栓治療， 也必須對卒 中治療人員進(jìn)行規(guī)范培
訓(xùn) 。
2 . 建議對 r t . P A溶栓治療患者應(yīng)進(jìn)行登記： 建議對 r t - P A
溶栓患者應(yīng)進(jìn)行安全性監(jiān)測登記研究。例如加入卒中溶栓
安全操作和監(jiān)測研究( S I T S ) 登記系統(tǒng)H 。
3 . 建議通過加強(qiáng)公眾健康教育 ......
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