天津市藥監(jiān)局：復(fù)方丹參滴丸臨床使用安全
2009年02月09日第一財經(jīng)日報
馬曉華
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心公布的19期《藥品不良反應(yīng)信息通報》中未涉及復(fù)方丹參滴丸
在有關(guān)中國工程院院士李連達(dá)及其課題組涉嫌論文造假一事炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)之際，李連達(dá)對媒體稱他即將公布一個研究報告，指醫(yī)藥企業(yè)天士力集團(tuán)生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸有效成分低、療效差，同時存在嚴(yán)重副作用。
李連達(dá)表示，復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)的發(fā)生率高達(dá)3.1%。如果一年有大概100萬人用藥，那么一年就要有3萬多人有不良反應(yīng)。
“關(guān)于藥品的不良反應(yīng)，我們國家有個《藥品不良反應(yīng)信息通報》，對上市藥品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測�！眹宜幈O(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示。但從2001年至今，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共公布19期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，其中未涉及天士力的復(fù)方丹參滴丸。
復(fù)方丹參滴丸是用于治療冠心病的常用中成藥，是天津天士力集團(tuán)產(chǎn)品，年銷售額超過12億元，目前已經(jīng)銷售近15年。
天津市藥監(jiān)局、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合出具了一份書面報告，報告稱，2004年~2009年，天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共監(jiān)測到7例復(fù)方丹參滴丸藥品不良反應(yīng)病例，其中2004年1例，2007年、2008年分別3例，多為一般性腸道性反應(yīng)，停藥后癥狀減輕或消失，且未收到藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報告。
天津市藥監(jiān)局、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心表示，該藥品臨床使用安全。此外，天津市藥品監(jiān)督管理局對該產(chǎn)品的日常監(jiān)管中尚未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題。
“我們一直致力于復(fù)方丹參滴丸的研究，出現(xiàn)的不良反應(yīng)也一直在跟蹤�！碧旖蛱焓苛χ扑幑究偨�(jīng)理李文對《第一財經(jīng)日報》表示。
“復(fù)方丹參滴丸毒理學(xué)研究，在十四年中，從近千家醫(yī)院數(shù)百萬人次臨床運用情況來看，無毒性，副作用也極少見，在收集的多篇臨床運用報告中，僅一篇專題報道了復(fù)方丹參滴丸引起高血壓的一例，目前尚無其他報告稱有特殊副作用。”李文表示，“根據(jù)所有能收集到的文獻(xiàn)，對其副作用作一總結(jié)，有明確記載報道副作用66篇，總病例數(shù)5169例。有副作用產(chǎn)生的病例共161例，占3.11%。這個數(shù)字是我們公開發(fā)表的，而不是哪個專家研究的。”
“新語絲網(wǎng)友是在去年10月開始陸續(xù)揭露此事的，造假文章基本上都是網(wǎng)友發(fā)現(xiàn)的。關(guān)于復(fù)方丹參片或復(fù)方丹參滴丸的不良反應(yīng)，臨床上有零星的報道，但是和其他中成藥一樣，并沒有系統(tǒng)的研究。”以學(xué)術(shù)打假著稱的新語絲社社長方舟子對本報表示。, http://www.www.srpcoatings.com
馬曉華
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心公布的19期《藥品不良反應(yīng)信息通報》中未涉及復(fù)方丹參滴丸
在有關(guān)中國工程院院士李連達(dá)及其課題組涉嫌論文造假一事炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)之際，李連達(dá)對媒體稱他即將公布一個研究報告，指醫(yī)藥企業(yè)天士力集團(tuán)生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸有效成分低、療效差，同時存在嚴(yán)重副作用。
李連達(dá)表示，復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)的發(fā)生率高達(dá)3.1%。如果一年有大概100萬人用藥，那么一年就要有3萬多人有不良反應(yīng)。
“關(guān)于藥品的不良反應(yīng)，我們國家有個《藥品不良反應(yīng)信息通報》，對上市藥品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測�！眹宜幈O(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示。但從2001年至今，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共公布19期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，其中未涉及天士力的復(fù)方丹參滴丸。
復(fù)方丹參滴丸是用于治療冠心病的常用中成藥，是天津天士力集團(tuán)產(chǎn)品，年銷售額超過12億元，目前已經(jīng)銷售近15年。
天津市藥監(jiān)局、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合出具了一份書面報告，報告稱，2004年~2009年，天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共監(jiān)測到7例復(fù)方丹參滴丸藥品不良反應(yīng)病例，其中2004年1例，2007年、2008年分別3例，多為一般性腸道性反應(yīng)，停藥后癥狀減輕或消失，且未收到藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報告。
天津市藥監(jiān)局、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心表示，該藥品臨床使用安全。此外，天津市藥品監(jiān)督管理局對該產(chǎn)品的日常監(jiān)管中尚未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題。
“我們一直致力于復(fù)方丹參滴丸的研究，出現(xiàn)的不良反應(yīng)也一直在跟蹤�！碧旖蛱焓苛χ扑幑究偨�(jīng)理李文對《第一財經(jīng)日報》表示。
“復(fù)方丹參滴丸毒理學(xué)研究，在十四年中，從近千家醫(yī)院數(shù)百萬人次臨床運用情況來看，無毒性，副作用也極少見，在收集的多篇臨床運用報告中，僅一篇專題報道了復(fù)方丹參滴丸引起高血壓的一例，目前尚無其他報告稱有特殊副作用。”李文表示，“根據(jù)所有能收集到的文獻(xiàn)，對其副作用作一總結(jié)，有明確記載報道副作用66篇，總病例數(shù)5169例。有副作用產(chǎn)生的病例共161例，占3.11%。這個數(shù)字是我們公開發(fā)表的，而不是哪個專家研究的。”
“新語絲網(wǎng)友是在去年10月開始陸續(xù)揭露此事的，造假文章基本上都是網(wǎng)友發(fā)現(xiàn)的。關(guān)于復(fù)方丹參片或復(fù)方丹參滴丸的不良反應(yīng)，臨床上有零星的報道，但是和其他中成藥一樣，并沒有系統(tǒng)的研究。”以學(xué)術(shù)打假著稱的新語絲社社長方舟子對本報表示。, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/200902/1078/5100.htm