莫沙必利及其配伍應用.pdf
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中華臨床醫(yī)藥 2 0 0 3年第 4卷第 2 O期 J o u r n a l o f Ch i n e s e Cl i n i c a l Me d i c i n e , 2 0 0 3， Vo 1 . 4， No . 2 O ·1 1 5·
發(fā)揮其應有的作用.我院與地方科研所聯合研制的 “ 左旋卡
尼汀注射液 和 。 左旋卡尼汀口服液 已于 2 0 0 0年獲得國
家新藥證書和生產批準文號，并已顯現 良好的社會效益和經
濟效益 ，為新藥研制開發(fā)的典范。
3 合理調t翻劑結構 ，充分利用有暇資源，走精兵之路
目前。許多醫(yī)院制劑室配制制劑的品種繁多。劑型也面
面俱到，看似全面發(fā)展 。其實不然。其一，專業(yè)技術力量難
以保證 .因各種劑型的生產技術不 同。制劑室有限的藥學技
術人員要掌握和運用多種制劑工藝難免出現捉襟見肘、學而
不糖之慮；有的小制劑室僅 1 - 2名藥學技術人員，既是生產
技術人員、又兼質量檢驗人員。難以保證制劑質量。其二，易造成資源浪費.因品種多、用量少 ，加上部分品種療效或
質量原因用不掉。易造成勞動效率低、原材料積壓浪費等現
象.尤其是制劑室的建造和設備投資較大。若制劑用量小。
連投資成本都贍以收回。這就會造成社會資源的極大浪費。
其三，易發(fā)生與藥品市場沖突現象.有的醫(yī)院受經濟利益驅
動，生產市場上 已有供應的藥品制劑。雖然本單位的經濟收
入有所增加，但在制劑質量、社會資源配置等方面。與國家
醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相違背。所以，各醫(yī)療單位要根據實際情
況，合理調整醫(yī)院制劑結構，集中有限的人力、物力和財力。
開展臨床必需的、有特色的制劑配制供應。醫(yī)院制劑室應停
止常規(guī)輸液 的配制。把有限的精力放到樁床急需品種的開發(fā)
方面，應著力搞靜脈輸液配伍中心等特色技術服務；而中、小型醫(yī)院不宜單獨設置滅菌制劑室.醫(yī)院制劑室應注重發(fā)展
普通制劑和中藥制劑 ，尤其是皮膚科、五官科、, J , J L 科、中
醫(yī)科 以及特色專科的制劑，以滿足樁床需要 。縣級以下醫(yī)療
機構不宜單獨成立制劑室。可由有關部門組織成立區(qū)域制劑
中心，按區(qū)域集中配制供應所需制劑：或采取已有政策規(guī)定，經所在地藥政部門批準，委托相鄰的制劑室加工制劑。這樣
將有利于社會資源的合理配置和利用 ，有利于醫(yī)院制劑生產
質量管理，最終有利于基層醫(yī)療保健水平的提高 .
4 進一步加甍醫(yī)院嗣劑的規(guī)范化管理， 推進醫(yī)院藥學向更
高層次發(fā)晨
醫(yī)院制劑是中國醫(yī)院藥學工作的重要內容之一，將長期
存在，仍將在滿足臨床特殊需要、補充藥品市場空缺 ，以及
新藥開發(fā)方面發(fā)揮其應有的作用。自 1 9 8 5年中國實施 ‘ 藥
品管理法) 以來， 至今已有四次全國性的醫(yī)院制劑整頓和 ‘ 制
劑許可證)驗收換證工作。應該說，醫(yī)院制劑工作有 了很大
的變化 ，制劑室的數量明顯減少，現存制劑室的硬件和軟件
建設有 了長足的進步，制劑質量明顯提高。但是，目前醫(yī)院
制劑的現狀仍不容樂觀 ，從業(yè)人員的素質參差不齊，許多制
劑設施和設備仍較落后，制劑的生產和使用管理難度較大。
可喜的是，國家藥品監(jiān)督管理局已頒布實施了 ‘ 醫(yī)療機構制
劑配制質量管理規(guī)范 ( 試行 ))及新的 ‘ 醫(yī)療機構 ( 制劑許
可證)驗收標準)，近期還將出臺 ‘ 醫(yī)療機構制劑審批管理辦
法)、 ‘ 醫(yī)療機構制劑許可證管理辦法)、和 ‘ 醫(yī)療機構制
劑監(jiān)督管理辦法)等法規(guī)文件，必將對中國醫(yī)院制劑的生產質
量規(guī)范化管理起到極為重要的作用。 以縮小醫(yī)院制劑與正式藥
品的差別。 各醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行國家頒布的有關法律和法
規(guī)，進一步完善醫(yī)院制劑的生產條件，注重制劑人員的培訓
和藥學技術人員的繼續(xù)再教育工作，規(guī)范管理，以提高醫(yī)院
制劑的整體水平，進而推進 醫(yī)院藥學 向更高層次發(fā)展。
參考文獻
1 國家藥品監(jiān)督管理局局令. 醫(yī)療機構制劑配制質量管理
規(guī)范 ( 試行) . 2 0 0 1年 3月 1 2日
2 袁 繼 民. 醫(yī) 院藥 劑科 的新 藥 開發(fā) . 藥學 實 踐雜 志。
1 9 9 9： 1 7( 1 )： 4 8
( 編輯 郝劍道 )
莫沙必利及其配伍應用
解放軍 4 5 2醫(yī)院藥劑科 6 1 0 0 2 1 王衛(wèi)東 曾秀冬
[ 文 章編 號 ] 1 5 6 2 — 9 0 2 3 ( 2 0 0 3)一 2 0 一 O1 1 5 —0 2
枸櫞酸莫沙必利 ( m o s a p r i d e ，貝絡納，瑞琪)片，1 9 9 9
年在國內上市。是具有苯甲酰胺結構的新型安全有效的消化
道促動力藥.本品為選擇性 5 一 羥色胺 . ( 5 一 盯· )受體激動劑。
通過興奮胃腸道膽堿能中問神經元及肌問神經叢的 5 一 H T · 受
體，促進乙酰膽堿的釋放。從而主動促進 胃腸運動，增強食
道、胃、十二指腸以及小腸的協調運動 。全面增強消化系統
捧空能力。作用全面 ......
發(fā)揮其應有的作用.我院與地方科研所聯合研制的 “ 左旋卡
尼汀注射液 和 。 左旋卡尼汀口服液 已于 2 0 0 0年獲得國
家新藥證書和生產批準文號，并已顯現 良好的社會效益和經
濟效益 ，為新藥研制開發(fā)的典范。
3 合理調t翻劑結構 ，充分利用有暇資源，走精兵之路
目前。許多醫(yī)院制劑室配制制劑的品種繁多。劑型也面
面俱到，看似全面發(fā)展 。其實不然。其一，專業(yè)技術力量難
以保證 .因各種劑型的生產技術不 同。制劑室有限的藥學技
術人員要掌握和運用多種制劑工藝難免出現捉襟見肘、學而
不糖之慮；有的小制劑室僅 1 - 2名藥學技術人員，既是生產
技術人員、又兼質量檢驗人員。難以保證制劑質量。其二，易造成資源浪費.因品種多、用量少 ，加上部分品種療效或
質量原因用不掉。易造成勞動效率低、原材料積壓浪費等現
象.尤其是制劑室的建造和設備投資較大。若制劑用量小。
連投資成本都贍以收回。這就會造成社會資源的極大浪費。
其三，易發(fā)生與藥品市場沖突現象.有的醫(yī)院受經濟利益驅
動，生產市場上 已有供應的藥品制劑。雖然本單位的經濟收
入有所增加，但在制劑質量、社會資源配置等方面。與國家
醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相違背。所以，各醫(yī)療單位要根據實際情
況，合理調整醫(yī)院制劑結構，集中有限的人力、物力和財力。
開展臨床必需的、有特色的制劑配制供應。醫(yī)院制劑室應停
止常規(guī)輸液 的配制。把有限的精力放到樁床急需品種的開發(fā)
方面，應著力搞靜脈輸液配伍中心等特色技術服務；而中、小型醫(yī)院不宜單獨設置滅菌制劑室.醫(yī)院制劑室應注重發(fā)展
普通制劑和中藥制劑 ，尤其是皮膚科、五官科、, J , J L 科、中
醫(yī)科 以及特色專科的制劑，以滿足樁床需要 。縣級以下醫(yī)療
機構不宜單獨成立制劑室。可由有關部門組織成立區(qū)域制劑
中心，按區(qū)域集中配制供應所需制劑：或采取已有政策規(guī)定，經所在地藥政部門批準，委托相鄰的制劑室加工制劑。這樣
將有利于社會資源的合理配置和利用 ，有利于醫(yī)院制劑生產
質量管理，最終有利于基層醫(yī)療保健水平的提高 .
4 進一步加甍醫(yī)院嗣劑的規(guī)范化管理， 推進醫(yī)院藥學向更
高層次發(fā)晨
醫(yī)院制劑是中國醫(yī)院藥學工作的重要內容之一，將長期
存在，仍將在滿足臨床特殊需要、補充藥品市場空缺 ，以及
新藥開發(fā)方面發(fā)揮其應有的作用。自 1 9 8 5年中國實施 ‘ 藥
品管理法) 以來， 至今已有四次全國性的醫(yī)院制劑整頓和 ‘ 制
劑許可證)驗收換證工作。應該說，醫(yī)院制劑工作有 了很大
的變化 ，制劑室的數量明顯減少，現存制劑室的硬件和軟件
建設有 了長足的進步，制劑質量明顯提高。但是，目前醫(yī)院
制劑的現狀仍不容樂觀 ，從業(yè)人員的素質參差不齊，許多制
劑設施和設備仍較落后，制劑的生產和使用管理難度較大。
可喜的是，國家藥品監(jiān)督管理局已頒布實施了 ‘ 醫(yī)療機構制
劑配制質量管理規(guī)范 ( 試行 ))及新的 ‘ 醫(yī)療機構 ( 制劑許
可證)驗收標準)，近期還將出臺 ‘ 醫(yī)療機構制劑審批管理辦
法)、 ‘ 醫(yī)療機構制劑許可證管理辦法)、和 ‘ 醫(yī)療機構制
劑監(jiān)督管理辦法)等法規(guī)文件，必將對中國醫(yī)院制劑的生產質
量規(guī)范化管理起到極為重要的作用。 以縮小醫(yī)院制劑與正式藥
品的差別。 各醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行國家頒布的有關法律和法
規(guī)，進一步完善醫(yī)院制劑的生產條件，注重制劑人員的培訓
和藥學技術人員的繼續(xù)再教育工作，規(guī)范管理，以提高醫(yī)院
制劑的整體水平，進而推進 醫(yī)院藥學 向更高層次發(fā)展。
參考文獻
1 國家藥品監(jiān)督管理局局令. 醫(yī)療機構制劑配制質量管理
規(guī)范 ( 試行) . 2 0 0 1年 3月 1 2日
2 袁 繼 民. 醫(yī) 院藥 劑科 的新 藥 開發(fā) . 藥學 實 踐雜 志。
1 9 9 9： 1 7( 1 )： 4 8
( 編輯 郝劍道 )
莫沙必利及其配伍應用
解放軍 4 5 2醫(yī)院藥劑科 6 1 0 0 2 1 王衛(wèi)東 曾秀冬
[ 文 章編 號 ] 1 5 6 2 — 9 0 2 3 ( 2 0 0 3)一 2 0 一 O1 1 5 —0 2
枸櫞酸莫沙必利 ( m o s a p r i d e ，貝絡納，瑞琪)片，1 9 9 9
年在國內上市。是具有苯甲酰胺結構的新型安全有效的消化
道促動力藥.本品為選擇性 5 一 羥色胺 . ( 5 一 盯· )受體激動劑。
通過興奮胃腸道膽堿能中問神經元及肌問神經叢的 5 一 H T · 受
體，促進乙酰膽堿的釋放。從而主動促進 胃腸運動，增強食
道、胃、十二指腸以及小腸的協調運動 。全面增強消化系統
捧空能力。作用全面 ......
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