莫沙必利治療功能性便秘的隨機雙盲對照研究.pdf
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姜紹連 范紅麗
莫沙必利治療功能性便秘的隨機雙盲對照研究
4 4 8 0 0 0湖北荊門市第二人民醫(yī)院
摘 要 目的： 評價莫沙必利作為動力促
進(jìn) 劑。 對功能性便秘 的臨床 治療效果。方
法： 采用隨機雙盲安慰劑對照方法， 觀察
了7 6例功能性便秘患者治療前后排便次
數(shù)、 大便性狀、 排便 困難癥狀評分、 胃腸傳
輸時間。結(jié)果： 莫沙必利組治療前后平均
鋇條殘 留率 分別是 6 8±7 % 和 4 1±3 % ，治療后 的鋇 條殘 留率平 均下 降 2 7 4 -
0 . 8 % ； 安慰荊組 治療 前后 平 均鋇 條殘 留
率分別是 7 0± 5 %和4 5± 5 %。人均周排
便次數(shù)莫沙必利治療組 由治療前基線水
平2 . 4± 0 . 4次增加至治療后第 2周 5 . 0
士0 . 5次 ； 安慰 劑組人 均周排 便 次數(shù) 基 線
水平為2 . 3 4 - 0 . 1次和治療后第 2周3 . 2 5
± 0 . 5次。大便性狀莫沙必利治療組由
治療前基線水平人均2 . 5±0 . 5分改善為
治療后 第2周 5 . 1 4 -0 . 1分， 安慰劑組為
治療前基線水平2 . 0± 0 . 3分和治療后第
2周2 . 5 .士0 . 5分。排便 困難癥狀人均
評分莫 沙必 利治 療組 由治 療前基 線 水平
l 1 . 2 5 4 -0 . 7 5分 下降為 治療后 5 . 5 4 -0 . 2 2
分 ， 安慰 劑組 為基 線 水平 1 0 . 2 4 -0 . 5 5分
和治療第2周 3 . 3 5±0 . 5 1分。結(jié)論 ： 莫
沙必利能增加慢性功能性便秘 患者的排
便次數(shù)、 加快腸傳輸時間、 改善排便 困難
癥狀。
關(guān)鍵詞 莫沙必利 功能性便秘 胃腸
傳 輸時間
材料和方法
試驗設(shè)計 ： 采用隨機雙盲安慰劑對 照
試驗設(shè)計， 對莫沙必利治療慢性功能性便
秘的臨床治療效果進(jìn)行評價。按 區(qū)域隨
機編號試驗用藥， 受試者隨機接受莫沙必
利或安慰劑。試驗期限為 3周， 包括 1 周
的基線期和 2周的治療期。
入選標(biāo)準(zhǔn)： ①年齡在 1 8— 6 5歲； 符合
R o m e I I 標(biāo)準(zhǔn)； ②試驗前 4周內(nèi)經(jīng) 內(nèi)鏡或
鋇灌腸檢查排除結(jié)腸和直腸腫瘤、 潰瘍等
器質(zhì)性疾��； ③試驗前4周內(nèi)B超檢查排
除肝膽胰系統(tǒng)疾病 ； ④試驗前 7天內(nèi)停用
影響本試驗的抗膽堿藥物 、 解痙藥和其他
胃腸促動力藥； ⑤病人簽署知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn)： ①有 I B S的癥狀； ②伴有
嚴(yán)重的心、 肝、 腎功能不全 ； ③不能表達(dá)主
觀不適癥狀者； ④合并某些疾病不能停用
抗膽堿藥、 解痙藥物者； ⑤合并精神疾病
或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥患者； ⑥妊娠或哺乳期
婦女； ⑦對試驗藥物過敏者； ⑧依從性差
者； ⑨使用刺激性瀉劑 ( 蕃瀉葉、 果導(dǎo)片
等) I >6月者 ......
莫沙必利治療功能性便秘的隨機雙盲對照研究
4 4 8 0 0 0湖北荊門市第二人民醫(yī)院
摘 要 目的： 評價莫沙必利作為動力促
進(jìn) 劑。 對功能性便秘 的臨床 治療效果。方
法： 采用隨機雙盲安慰劑對照方法， 觀察
了7 6例功能性便秘患者治療前后排便次
數(shù)、 大便性狀、 排便 困難癥狀評分、 胃腸傳
輸時間。結(jié)果： 莫沙必利組治療前后平均
鋇條殘 留率 分別是 6 8±7 % 和 4 1±3 % ，治療后 的鋇 條殘 留率平 均下 降 2 7 4 -
0 . 8 % ； 安慰荊組 治療 前后 平 均鋇 條殘 留
率分別是 7 0± 5 %和4 5± 5 %。人均周排
便次數(shù)莫沙必利治療組 由治療前基線水
平2 . 4± 0 . 4次增加至治療后第 2周 5 . 0
士0 . 5次 ； 安慰 劑組人 均周排 便 次數(shù) 基 線
水平為2 . 3 4 - 0 . 1次和治療后第 2周3 . 2 5
± 0 . 5次。大便性狀莫沙必利治療組由
治療前基線水平人均2 . 5±0 . 5分改善為
治療后 第2周 5 . 1 4 -0 . 1分， 安慰劑組為
治療前基線水平2 . 0± 0 . 3分和治療后第
2周2 . 5 .士0 . 5分。排便 困難癥狀人均
評分莫 沙必 利治 療組 由治 療前基 線 水平
l 1 . 2 5 4 -0 . 7 5分 下降為 治療后 5 . 5 4 -0 . 2 2
分 ， 安慰 劑組 為基 線 水平 1 0 . 2 4 -0 . 5 5分
和治療第2周 3 . 3 5±0 . 5 1分。結(jié)論 ： 莫
沙必利能增加慢性功能性便秘 患者的排
便次數(shù)、 加快腸傳輸時間、 改善排便 困難
癥狀。
關(guān)鍵詞 莫沙必利 功能性便秘 胃腸
傳 輸時間
材料和方法
試驗設(shè)計 ： 采用隨機雙盲安慰劑對 照
試驗設(shè)計， 對莫沙必利治療慢性功能性便
秘的臨床治療效果進(jìn)行評價。按 區(qū)域隨
機編號試驗用藥， 受試者隨機接受莫沙必
利或安慰劑。試驗期限為 3周， 包括 1 周
的基線期和 2周的治療期。
入選標(biāo)準(zhǔn)： ①年齡在 1 8— 6 5歲； 符合
R o m e I I 標(biāo)準(zhǔn)； ②試驗前 4周內(nèi)經(jīng) 內(nèi)鏡或
鋇灌腸檢查排除結(jié)腸和直腸腫瘤、 潰瘍等
器質(zhì)性疾��； ③試驗前4周內(nèi)B超檢查排
除肝膽胰系統(tǒng)疾病 ； ④試驗前 7天內(nèi)停用
影響本試驗的抗膽堿藥物 、 解痙藥和其他
胃腸促動力藥； ⑤病人簽署知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn)： ①有 I B S的癥狀； ②伴有
嚴(yán)重的心、 肝、 腎功能不全 ； ③不能表達(dá)主
觀不適癥狀者； ④合并某些疾病不能停用
抗膽堿藥、 解痙藥物者； ⑤合并精神疾病
或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥患者； ⑥妊娠或哺乳期
婦女； ⑦對試驗藥物過敏者； ⑧依從性差
者； ⑨使用刺激性瀉劑 ( 蕃瀉葉、 果導(dǎo)片
等) I >6月者 ......
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