藥監(jiān)部門加強“甲流”疫苗安全監(jiān)控
本報訊 記者王樂民9月15日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,藥監(jiān)部門將通過采取生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、派駐監(jiān)督員、制定和完善免疫風(fēng)險管理及藥物警戒計劃等多項措施,確保甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)質(zhì)量和安全。
9月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出關(guān)于《加強甲型H1N1流感疫苗安全監(jiān)管工作的通知》,要求“甲流”疫苗生產(chǎn)企業(yè)加強對生產(chǎn)過程及工藝環(huán)節(jié)的全程控制,完善大規(guī)模人群免疫的風(fēng)險管理和藥物警戒計劃,主動開展“甲流”疫苗不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理工作。
據(jù)介紹,藥監(jiān)部門將對“甲流”疫苗儲存和流向進行嚴(yán)格監(jiān)督,制訂疫苗召回和監(jiān)督銷毀等詳細預(yù)案,嚴(yán)防“甲流”疫苗通過不正規(guī)渠道流入市場;指派監(jiān)督員進駐企業(yè),對物料來源、生產(chǎn)工藝、無菌生產(chǎn)等影響疫苗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。
9月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出關(guān)于《加強甲型H1N1流感疫苗安全監(jiān)管工作的通知》,要求“甲流”疫苗生產(chǎn)企業(yè)加強對生產(chǎn)過程及工藝環(huán)節(jié)的全程控制,完善大規(guī)模人群免疫的風(fēng)險管理和藥物警戒計劃,主動開展“甲流”疫苗不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理工作。
據(jù)介紹,藥監(jiān)部門將對“甲流”疫苗儲存和流向進行嚴(yán)格監(jiān)督,制訂疫苗召回和監(jiān)督銷毀等詳細預(yù)案,嚴(yán)防“甲流”疫苗通過不正規(guī)渠道流入市場;指派監(jiān)督員進駐企業(yè),對物料來源、生產(chǎn)工藝、無菌生產(chǎn)等影響疫苗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/200909/1607/7409.htm