國(guó)家藥監(jiān)局嚴(yán)格監(jiān)管麻黃堿
中新網(wǎng)12月8日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛8日指出，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反有關(guān)規(guī)定銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑將被嚴(yán)肅查處，其中查實(shí)直接導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的，吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)涉嫌觸犯刑律的，將及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。
近年來(lái)，隨著我國(guó)藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日趨規(guī)范，不法分子難以從合法渠道獲取藥品類易制毒化學(xué)品，因而將目標(biāo)轉(zhuǎn)向含麻黃堿類復(fù)方制劑，從中提取麻黃堿后再制造毒品，嚴(yán)重危害公共衛(wèi)生和社會(huì)穩(wěn)定。犯罪分子大量套購(gòu)含麻黃堿類復(fù)方制劑提取麻黃堿后制毒，使該類藥品在非法市場(chǎng)價(jià)格不斷飆升，巨大的經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使不法分子不擇手段、鋌而走險(xiǎn)。?
顏江瑛指出，如果說所有含麻黃堿類復(fù)方制劑都不上市，這是不可能的，因?yàn)樗呛艹Ｓ玫囊环N藥，甚至有的是非處方藥。因此，為保證公眾的需要，必須開展嚴(yán)格監(jiān)管，主要從如下幾方面展開：
首先，為保障公眾用藥需求，合理控制生產(chǎn)總量，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局與公安部聯(lián)合制定了麻黃堿類原料藥購(gòu)用審批的指導(dǎo)意見，指導(dǎo)省級(jí)藥品監(jiān)管部門科學(xué)審批購(gòu)用原料藥，合理控制含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)總量。?
其次，針對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售環(huán)節(jié)問題較多的情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定了相關(guān)措施，加強(qiáng)對(duì)此類藥品的銷售管理。?
根據(jù)要求，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立客戶檔案，核實(shí)并留存有關(guān)資質(zhì)證明，按規(guī)定開具票據(jù)，禁止現(xiàn)金交易，確保藥品送達(dá)購(gòu)買方倉(cāng)庫(kù)。藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況，企業(yè)應(yīng)立即暫停銷售，并向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)報(bào)告。
顏江瑛強(qiáng)調(diào)，面對(duì)當(dāng)前藥物濫用和禁毒的嚴(yán)峻形勢(shì)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門還將嚴(yán)肅查處各類違法違規(guī)行為。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反有關(guān)規(guī)定銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的，按照《藥品管理法》第七十九條嚴(yán)肅查處，其中查實(shí)直接導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)涉嫌觸犯刑律的，將及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。
近年來(lái)，隨著我國(guó)藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日趨規(guī)范，不法分子難以從合法渠道獲取藥品類易制毒化學(xué)品，因而將目標(biāo)轉(zhuǎn)向含麻黃堿類復(fù)方制劑，從中提取麻黃堿后再制造毒品，嚴(yán)重危害公共衛(wèi)生和社會(huì)穩(wěn)定。犯罪分子大量套購(gòu)含麻黃堿類復(fù)方制劑提取麻黃堿后制毒，使該類藥品在非法市場(chǎng)價(jià)格不斷飆升，巨大的經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使不法分子不擇手段、鋌而走險(xiǎn)。?
顏江瑛指出，如果說所有含麻黃堿類復(fù)方制劑都不上市，這是不可能的，因?yàn)樗呛艹Ｓ玫囊环N藥，甚至有的是非處方藥。因此，為保證公眾的需要，必須開展嚴(yán)格監(jiān)管，主要從如下幾方面展開：
首先，為保障公眾用藥需求，合理控制生產(chǎn)總量，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局與公安部聯(lián)合制定了麻黃堿類原料藥購(gòu)用審批的指導(dǎo)意見，指導(dǎo)省級(jí)藥品監(jiān)管部門科學(xué)審批購(gòu)用原料藥，合理控制含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)總量。?
其次，針對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售環(huán)節(jié)問題較多的情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定了相關(guān)措施，加強(qiáng)對(duì)此類藥品的銷售管理。?
根據(jù)要求，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立客戶檔案，核實(shí)并留存有關(guān)資質(zhì)證明，按規(guī)定開具票據(jù)，禁止現(xiàn)金交易，確保藥品送達(dá)購(gòu)買方倉(cāng)庫(kù)。藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況，企業(yè)應(yīng)立即暫停銷售，并向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)報(bào)告。
顏江瑛強(qiáng)調(diào)，面對(duì)當(dāng)前藥物濫用和禁毒的嚴(yán)峻形勢(shì)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門還將嚴(yán)肅查處各類違法違規(guī)行為。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反有關(guān)規(guī)定銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的，按照《藥品管理法》第七十九條嚴(yán)肅查處，其中查實(shí)直接導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)涉嫌觸犯刑律的，將及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/200912/1407/7717.htm