整治非藥品冒充藥品須堵源斷流
用非藥品冒充藥品銷售已經(jīng)形成一條“產(chǎn)、銷、用”的利益鏈。在這個(gè)鏈條中，食品生產(chǎn)企業(yè)和科研單位是生產(chǎn)主體，零售藥店、保健品店是銷售主體，而縣以下農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)則充當(dāng)著使用主體。
今年11月~12月，我國(guó)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治第一階段行動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)零售藥店等藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了整頓。來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的消息稱，2010年，將把整治的范圍擴(kuò)大到保健品店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
“李鬼”在店鋪和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)游蕩
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾組織浙江、江蘇、湖南、河北、遼寧、山西地方藥監(jiān)部門組成南、北兩個(gè)調(diào)研組，對(duì)6個(gè)省28個(gè)地市的非藥品冒充藥品問(wèn)題進(jìn)行專項(xiàng)調(diào)研。共調(diào)查經(jīng)營(yíng)使用單位2168家，包括零售藥店1253家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)550家、保健品店176家、食品超市和食品批發(fā)市場(chǎng)189家。
調(diào)查共發(fā)現(xiàn)涉嫌非藥品冒充藥品的產(chǎn)品2838個(gè)。其中，以食品或保健食品冒充藥品的1114個(gè)，占所調(diào)查產(chǎn)品總數(shù)的39%；以消毒產(chǎn)品冒充藥品的699個(gè)，占25%；以保健用品冒充藥品的595個(gè)，占21%；以化妝品冒充藥品的114個(gè)，占4%。
調(diào)研發(fā)現(xiàn)，非藥品產(chǎn)品的生產(chǎn)主體主要是食品生產(chǎn)企業(yè)和科技研發(fā)單位。這類產(chǎn)品在包裝上標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)大多打著“××生物科技公司”、“××生物工程公司”、“××保健品公司”、“××醫(yī)藥科技公司”等名號(hào)，而有的產(chǎn)品更是直接標(biāo)示為“××藥業(yè)”。
對(duì)6個(gè)省1253家零售藥店的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，非藥品冒充藥品產(chǎn)品銷售額約占所調(diào)查藥店銷售額的10%，且呈逐年上升趨勢(shì)。對(duì)176家保健品店調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有96%以上的保健品店銷售的產(chǎn)品存在以非藥品冒充藥品銷售的現(xiàn)象。
對(duì)6個(gè)省550家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，80%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所存在使用非藥品冒充藥品現(xiàn)象。
利潤(rùn)豐厚促使上下游聯(lián)手
在11月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的例行新聞發(fā)布會(huì)上，該局一位負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)說(shuō)，非藥品冒充藥品的非法營(yíng)銷活動(dòng)有別于以往不法分子“打一槍換一個(gè)地方”的做法，而是“正面進(jìn)入”經(jīng)營(yíng)使用單位，“采用大規(guī)模、集中式、連續(xù)性地冒充藥品廣告宣傳”，欺騙消費(fèi)者將該類產(chǎn)品誤當(dāng)藥品購(gòu)買使用。
一位醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷專家分析說(shuō)，近年來(lái)，我國(guó)零售藥店的經(jīng)營(yíng)模式從傳統(tǒng)“藥店就是賣藥的”轉(zhuǎn)向“兼營(yíng)非藥品”的商業(yè)模式。尤其是一些大的連鎖藥店，非藥品的營(yíng)業(yè)額已占全部營(yíng)業(yè)額的20%～50%。
同時(shí)，我國(guó)近年來(lái)不斷完善藥品市場(chǎng)監(jiān)管，藥品從研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用各環(huán)節(jié)都逐步走向規(guī)范。一些原本準(zhǔn)備申請(qǐng)藥品的或未經(jīng)過(guò)審批的藥品，改走保健食品、保健用品、消毒用品及食品類途徑，這樣做不僅容易申報(bào)批準(zhǔn)，而且環(huán)節(jié)少、標(biāo)準(zhǔn)低、資金少、時(shí)間短。
這位營(yíng)銷人士說(shuō)，下游營(yíng)銷渠道有“銷售訴求”，上游生產(chǎn)源頭有“生產(chǎn)欲望”，于是，從生產(chǎn)主體到營(yíng)銷主體聯(lián)手賺錢。
這位不愿透露姓名的營(yíng)銷人士舉例說(shuō)，“苗嶺一噴舒通”成本僅為幾元，藥店進(jìn)價(jià)是48元，銷售價(jià)竟高達(dá)65元。
來(lái)自江西省南昌市食品藥品監(jiān)管局的一份調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，非藥品的購(gòu)進(jìn)，如果是廠家鋪貨、藥店代銷，一般不低于40%的扣率，收入通常是按三七分配，即零售價(jià)的70%被零售企業(yè)獲取，利潤(rùn)在200%以上；如果是現(xiàn)金采購(gòu)，有些產(chǎn)品甚至按10%左右的扣率購(gòu)進(jìn)，零售企業(yè)的利潤(rùn)則在10倍左右。
這位人士說(shuō)，豐厚的利潤(rùn)是非藥品冒充藥品泛濫的源頭動(dòng)力，而背后卻是“老百姓的用藥風(fēng)險(xiǎn)大大提高”。
“真藥有人管，假藥無(wú)人問(wèn)”
非藥品冒充藥品泛濫多年，有關(guān)部門幾經(jīng)治理仍收效不大，原因何在？2008年下半年，國(guó)家有關(guān)部門曾對(duì)此組織專題調(diào)研，并形成了一份內(nèi)部調(diào)研報(bào)告。
在記者得到的這份內(nèi)部調(diào)研報(bào)告中，調(diào)研組將這一現(xiàn)象泛濫的成因歸結(jié)為4個(gè)方面：一是監(jiān)管法規(guī)之間缺乏統(tǒng)籌一致；二是多部門監(jiān)管未形成合力；三是違規(guī)審批造成產(chǎn)品準(zhǔn)入把關(guān)不嚴(yán)，產(chǎn)品審批和上市后監(jiān)管脫節(jié)；四是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)缺失，監(jiān)管措施難以到位。
據(jù)一位參與當(dāng)時(shí)調(diào)研的官員介紹，《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《廣告法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《消毒管理辦法》以及食品相關(guān)法律的諸多法律法規(guī)，分別從不同角度對(duì)某一類或幾類非藥品冒充藥品的違法行為作出了程度不同的處罰規(guī)定，且規(guī)定了不同的執(zhí)法主體。但監(jiān)管法規(guī)之間缺乏對(duì)這一行為的嚴(yán)厲懲則，打擊力度不強(qiáng)。
同時(shí)，由于多頭執(zhí)法，導(dǎo)致了各個(gè)執(zhí)法部門對(duì)非藥品冒充藥品行為缺乏治理主動(dòng)性，未形成監(jiān)管合力，非藥品產(chǎn)品的監(jiān)管存在盲區(qū)，造成了“真藥有人管，假藥無(wú)人問(wèn)”的怪現(xiàn)象。
這位官員介紹說(shuō)，違規(guī)審批的非藥品產(chǎn)品主要有兩類。第一類是保健用品。部分省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)省人大出臺(tái)的地方法規(guī)，具有保健用品的審批權(quán)。由于保健用品目前沒(méi)有國(guó)家的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，地方審批標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)，致使一些冒充藥品的保健用品被批準(zhǔn)上市。第二類是消毒產(chǎn)品、食健字產(chǎn)品。部分地方衛(wèi)生部門違規(guī)審批了一些冒充藥品的此類產(chǎn)品。部分監(jiān)管部門一味重視產(chǎn)品審批，忽視產(chǎn)品上市后的監(jiān)管，導(dǎo)致非藥品產(chǎn)品在市場(chǎng)上缺乏有效監(jiān)督。
從該調(diào)研組收集的樣品看，絕大多數(shù)非藥品產(chǎn)品標(biāo)示的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，或者實(shí)際執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)與所標(biāo)示的標(biāo)準(zhǔn)不一致。如，非藥品“666”皮炎平軟膏，執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是化妝品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；自稱是中藥減肥產(chǎn)品的“一粒瘦”標(biāo)示的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)QB/T1857-1993，實(shí)際上是雪花膏的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
這位官員表示，由于沒(méi)有法定的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無(wú)法對(duì)冒充藥品的非藥品產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)該類產(chǎn)品是否能夠達(dá)到其宣稱的功效缺乏科學(xué)權(quán)威的判斷依據(jù)。
誰(shuí)審批，誰(shuí)研判，誰(shuí)查處
今年開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)的13部委打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議，將整治非藥品冒充藥品列為一個(gè)專項(xiàng)。專項(xiàng)整治將從今年年底一直持續(xù)到明年。
在整治過(guò)程中，將遵循3個(gè)原則。第一個(gè)原則是“誰(shuí)審批，誰(shuí)查處”；第二個(gè)原則是“標(biāo)示誰(shuí)，誰(shuí)研判，誰(shuí)查處”；第三個(gè)原則是沒(méi)有標(biāo)示任何文號(hào)的，全部由食品藥品監(jiān)督部門按照假藥依法進(jìn)行查處。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，非藥品冒充藥品產(chǎn)品涉及的主要是食品、保健用品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品和未標(biāo)示文號(hào)的產(chǎn)品，這六方面產(chǎn)品涉及不同的監(jiān)管部門。有關(guān)部門將對(duì)非藥品冒充藥品的產(chǎn)品按照產(chǎn)品類別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，為下一步各有關(guān)監(jiān)管部門依據(jù)職責(zé)分工開(kāi)展非藥品產(chǎn)品分類整治奠定基礎(chǔ)。
這位負(fù)責(zé)人表示，在當(dāng)前進(jìn)行的專項(xiàng)整治中，將首先采取暫停銷售的措施，讓非藥品冒充藥品的產(chǎn)品不要再進(jìn)一步危害公眾的健康。
上海市食品藥品監(jiān)管局稽查處處長(zhǎng)王有志表示，對(duì)于非藥品冒充藥品的現(xiàn)象，現(xiàn)有法律的相關(guān)規(guī)定確實(shí)比較模糊，所以容易導(dǎo)致沒(méi)人管的現(xiàn)象。但是，如果各有關(guān)部門都能把公眾健康放在首位，在工作中多往前跨一步，多一些擔(dān)當(dāng)，多一些責(zé)任感，這個(gè)問(wèn)題是完全可以解決的。 (王樂(lè)民)
今年11月~12月，我國(guó)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治第一階段行動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)零售藥店等藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了整頓。來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的消息稱，2010年，將把整治的范圍擴(kuò)大到保健品店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
“李鬼”在店鋪和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)游蕩
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾組織浙江、江蘇、湖南、河北、遼寧、山西地方藥監(jiān)部門組成南、北兩個(gè)調(diào)研組，對(duì)6個(gè)省28個(gè)地市的非藥品冒充藥品問(wèn)題進(jìn)行專項(xiàng)調(diào)研。共調(diào)查經(jīng)營(yíng)使用單位2168家，包括零售藥店1253家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)550家、保健品店176家、食品超市和食品批發(fā)市場(chǎng)189家。
調(diào)查共發(fā)現(xiàn)涉嫌非藥品冒充藥品的產(chǎn)品2838個(gè)。其中，以食品或保健食品冒充藥品的1114個(gè)，占所調(diào)查產(chǎn)品總數(shù)的39%；以消毒產(chǎn)品冒充藥品的699個(gè)，占25%；以保健用品冒充藥品的595個(gè)，占21%；以化妝品冒充藥品的114個(gè)，占4%。
調(diào)研發(fā)現(xiàn)，非藥品產(chǎn)品的生產(chǎn)主體主要是食品生產(chǎn)企業(yè)和科技研發(fā)單位。這類產(chǎn)品在包裝上標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)大多打著“××生物科技公司”、“××生物工程公司”、“××保健品公司”、“××醫(yī)藥科技公司”等名號(hào)，而有的產(chǎn)品更是直接標(biāo)示為“××藥業(yè)”。
對(duì)6個(gè)省1253家零售藥店的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，非藥品冒充藥品產(chǎn)品銷售額約占所調(diào)查藥店銷售額的10%，且呈逐年上升趨勢(shì)。對(duì)176家保健品店調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有96%以上的保健品店銷售的產(chǎn)品存在以非藥品冒充藥品銷售的現(xiàn)象。
對(duì)6個(gè)省550家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，80%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所存在使用非藥品冒充藥品現(xiàn)象。
利潤(rùn)豐厚促使上下游聯(lián)手
在11月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的例行新聞發(fā)布會(huì)上，該局一位負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)說(shuō)，非藥品冒充藥品的非法營(yíng)銷活動(dòng)有別于以往不法分子“打一槍換一個(gè)地方”的做法，而是“正面進(jìn)入”經(jīng)營(yíng)使用單位，“采用大規(guī)模、集中式、連續(xù)性地冒充藥品廣告宣傳”，欺騙消費(fèi)者將該類產(chǎn)品誤當(dāng)藥品購(gòu)買使用。
一位醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷專家分析說(shuō)，近年來(lái)，我國(guó)零售藥店的經(jīng)營(yíng)模式從傳統(tǒng)“藥店就是賣藥的”轉(zhuǎn)向“兼營(yíng)非藥品”的商業(yè)模式。尤其是一些大的連鎖藥店，非藥品的營(yíng)業(yè)額已占全部營(yíng)業(yè)額的20%～50%。
同時(shí)，我國(guó)近年來(lái)不斷完善藥品市場(chǎng)監(jiān)管，藥品從研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用各環(huán)節(jié)都逐步走向規(guī)范。一些原本準(zhǔn)備申請(qǐng)藥品的或未經(jīng)過(guò)審批的藥品，改走保健食品、保健用品、消毒用品及食品類途徑，這樣做不僅容易申報(bào)批準(zhǔn)，而且環(huán)節(jié)少、標(biāo)準(zhǔn)低、資金少、時(shí)間短。
這位營(yíng)銷人士說(shuō)，下游營(yíng)銷渠道有“銷售訴求”，上游生產(chǎn)源頭有“生產(chǎn)欲望”，于是，從生產(chǎn)主體到營(yíng)銷主體聯(lián)手賺錢。
這位不愿透露姓名的營(yíng)銷人士舉例說(shuō)，“苗嶺一噴舒通”成本僅為幾元，藥店進(jìn)價(jià)是48元，銷售價(jià)竟高達(dá)65元。
來(lái)自江西省南昌市食品藥品監(jiān)管局的一份調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，非藥品的購(gòu)進(jìn)，如果是廠家鋪貨、藥店代銷，一般不低于40%的扣率，收入通常是按三七分配，即零售價(jià)的70%被零售企業(yè)獲取，利潤(rùn)在200%以上；如果是現(xiàn)金采購(gòu)，有些產(chǎn)品甚至按10%左右的扣率購(gòu)進(jìn)，零售企業(yè)的利潤(rùn)則在10倍左右。
這位人士說(shuō)，豐厚的利潤(rùn)是非藥品冒充藥品泛濫的源頭動(dòng)力，而背后卻是“老百姓的用藥風(fēng)險(xiǎn)大大提高”。
“真藥有人管，假藥無(wú)人問(wèn)”
非藥品冒充藥品泛濫多年，有關(guān)部門幾經(jīng)治理仍收效不大，原因何在？2008年下半年，國(guó)家有關(guān)部門曾對(duì)此組織專題調(diào)研，并形成了一份內(nèi)部調(diào)研報(bào)告。
在記者得到的這份內(nèi)部調(diào)研報(bào)告中，調(diào)研組將這一現(xiàn)象泛濫的成因歸結(jié)為4個(gè)方面：一是監(jiān)管法規(guī)之間缺乏統(tǒng)籌一致；二是多部門監(jiān)管未形成合力；三是違規(guī)審批造成產(chǎn)品準(zhǔn)入把關(guān)不嚴(yán)，產(chǎn)品審批和上市后監(jiān)管脫節(jié)；四是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)缺失，監(jiān)管措施難以到位。
據(jù)一位參與當(dāng)時(shí)調(diào)研的官員介紹，《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《廣告法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《消毒管理辦法》以及食品相關(guān)法律的諸多法律法規(guī)，分別從不同角度對(duì)某一類或幾類非藥品冒充藥品的違法行為作出了程度不同的處罰規(guī)定，且規(guī)定了不同的執(zhí)法主體。但監(jiān)管法規(guī)之間缺乏對(duì)這一行為的嚴(yán)厲懲則，打擊力度不強(qiáng)。
同時(shí)，由于多頭執(zhí)法，導(dǎo)致了各個(gè)執(zhí)法部門對(duì)非藥品冒充藥品行為缺乏治理主動(dòng)性，未形成監(jiān)管合力，非藥品產(chǎn)品的監(jiān)管存在盲區(qū)，造成了“真藥有人管，假藥無(wú)人問(wèn)”的怪現(xiàn)象。
這位官員介紹說(shuō)，違規(guī)審批的非藥品產(chǎn)品主要有兩類。第一類是保健用品。部分省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)省人大出臺(tái)的地方法規(guī)，具有保健用品的審批權(quán)。由于保健用品目前沒(méi)有國(guó)家的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，地方審批標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)，致使一些冒充藥品的保健用品被批準(zhǔn)上市。第二類是消毒產(chǎn)品、食健字產(chǎn)品。部分地方衛(wèi)生部門違規(guī)審批了一些冒充藥品的此類產(chǎn)品。部分監(jiān)管部門一味重視產(chǎn)品審批，忽視產(chǎn)品上市后的監(jiān)管，導(dǎo)致非藥品產(chǎn)品在市場(chǎng)上缺乏有效監(jiān)督。
從該調(diào)研組收集的樣品看，絕大多數(shù)非藥品產(chǎn)品標(biāo)示的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，或者實(shí)際執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)與所標(biāo)示的標(biāo)準(zhǔn)不一致。如，非藥品“666”皮炎平軟膏，執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是化妝品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；自稱是中藥減肥產(chǎn)品的“一粒瘦”標(biāo)示的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)QB/T1857-1993，實(shí)際上是雪花膏的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
這位官員表示，由于沒(méi)有法定的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無(wú)法對(duì)冒充藥品的非藥品產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)該類產(chǎn)品是否能夠達(dá)到其宣稱的功效缺乏科學(xué)權(quán)威的判斷依據(jù)。
誰(shuí)審批，誰(shuí)研判，誰(shuí)查處
今年開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)的13部委打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議，將整治非藥品冒充藥品列為一個(gè)專項(xiàng)。專項(xiàng)整治將從今年年底一直持續(xù)到明年。
在整治過(guò)程中，將遵循3個(gè)原則。第一個(gè)原則是“誰(shuí)審批，誰(shuí)查處”；第二個(gè)原則是“標(biāo)示誰(shuí)，誰(shuí)研判，誰(shuí)查處”；第三個(gè)原則是沒(méi)有標(biāo)示任何文號(hào)的，全部由食品藥品監(jiān)督部門按照假藥依法進(jìn)行查處。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，非藥品冒充藥品產(chǎn)品涉及的主要是食品、保健用品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品和未標(biāo)示文號(hào)的產(chǎn)品，這六方面產(chǎn)品涉及不同的監(jiān)管部門。有關(guān)部門將對(duì)非藥品冒充藥品的產(chǎn)品按照產(chǎn)品類別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，為下一步各有關(guān)監(jiān)管部門依據(jù)職責(zé)分工開(kāi)展非藥品產(chǎn)品分類整治奠定基礎(chǔ)。
這位負(fù)責(zé)人表示，在當(dāng)前進(jìn)行的專項(xiàng)整治中，將首先采取暫停銷售的措施，讓非藥品冒充藥品的產(chǎn)品不要再進(jìn)一步危害公眾的健康。
上海市食品藥品監(jiān)管局稽查處處長(zhǎng)王有志表示，對(duì)于非藥品冒充藥品的現(xiàn)象，現(xiàn)有法律的相關(guān)規(guī)定確實(shí)比較模糊，所以容易導(dǎo)致沒(méi)人管的現(xiàn)象。但是，如果各有關(guān)部門都能把公眾健康放在首位，在工作中多往前跨一步，多一些擔(dān)當(dāng)，多一些責(zé)任感，這個(gè)問(wèn)題是完全可以解決的。 (王樂(lè)民)
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