中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕30號(hào)
為加強(qiáng)中成藥臨床應(yīng)用管理，提高中成藥應(yīng)用水平，保證臨床用藥安全，國(guó)家中醫(yī)藥管理局會(huì)同有關(guān)部門組織專家制定了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》)�！吨笇�(dǎo)原則》由四部分組成，第一部分為中成藥概述；第二部分為中成藥臨床應(yīng)用基本原則；第三部分為各類中成藥的特點(diǎn)、適應(yīng)證及注意事項(xiàng)；第四部分為中成藥臨床應(yīng)用的管理。《指導(dǎo)原則》是為適應(yīng)中成藥臨床應(yīng)用管理需要而制定的，是臨床應(yīng)用中成藥的基本原則。每種中成藥臨床應(yīng)用的具體要求，還應(yīng)以藥品說(shuō)明書、最新版本的《中華人民共和國(guó)藥典》、《中華人民共和國(guó)藥典-臨床用藥須知-中藥卷》為準(zhǔn)。在醫(yī)療工作中，臨床醫(yī)師應(yīng)遵循中醫(yī)基礎(chǔ)理論，根據(jù)患者實(shí)際情況，選用適宜的藥物，辨證辨病施治。
第三部分各論中為更好地說(shuō)明各類中成藥的特點(diǎn)，列舉了部分中成藥，列舉的藥物是《國(guó)家基本藥物目錄》中的藥物和《國(guó)家基本藥物目錄》未包括但又屬臨床常用的中成藥。
中藥注射劑的臨床應(yīng)用及使用管理，《指導(dǎo)原則》提出了具體要求，同時(shí)還應(yīng)遵照《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào))執(zhí)行。
第一部分 中成藥概述
中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。中成藥有著悠久的歷史，應(yīng)用廣泛，在防病治病、保障人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用。
中成藥的處方是根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)某種病證或癥狀制定的，因此使用時(shí)要依據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥。
中成藥具有特定的名稱和劑型，在標(biāo)簽和說(shuō)明書上注明了批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、處方成分、功效和適應(yīng)證、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。相對(duì)于中藥湯劑來(lái)說(shuō)，中成藥無(wú)需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病癥患者的治療及需要長(zhǎng)期治療的患者使用，且體積小，有特定的包裝，存貯、攜帶方便。
一、中成藥的常用劑型
中成藥劑型種類繁多，是我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家長(zhǎng)期實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，近幾十年，中成藥劑型的基礎(chǔ)研究取得了較大進(jìn)展，研制開發(fā)了大量新劑型，進(jìn)一步擴(kuò)大了中成藥的使用范圍。
中成藥的劑型不同，使用后產(chǎn)生的療效、持續(xù)的時(shí)間、作用的特點(diǎn)會(huì)有所不同。因此，正確選用中成藥應(yīng)首先了解中成藥的常用劑型。
(一)固體制劑
固體劑型是中成藥的常用劑型，其制劑穩(wěn)定，攜帶和使用方便。
1.散劑 系指藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的粉末狀制劑，分為內(nèi)服散劑和外用散劑。散劑粉末顆粒的粒徑小，容易分散 ......
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