重視小兒麻痹癥糖丸保存的特殊性
□傅左靖
小兒麻痹癥糖丸又稱脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸,是國家免疫規(guī)劃確定的一類疫苗,用于預防脊髓灰質炎。由于小兒麻痹癥糖丸在貯藏溫度和接種方式上與眾不同,一些預防接種單位對這種特殊性不夠重視,使該疫苗在儲存環(huán)節(jié)上容易出現(xiàn)疏漏和盲點。
保證貯藏溫度達標
由于小兒麻痹癥糖丸是一種活病毒制品,所以在溫度較高環(huán)境中容易失去活性。目前預防接種單位使用的小兒麻痹癥糖丸標簽規(guī)定,藥品應在-20℃以下避光保存,有效期為24個月。但有些具有預防保健資格的醫(yī)療機構,尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級的預防接種站在保存該疫苗時的溫度通常沒有達到-20℃以下。有的將糖丸放入冷凍室后就不再對冰箱內的溫度定期監(jiān)測,而冷凍室內的實際溫度只保持在-10℃~-12℃之間;有的甚至將其與一般的預防性生物制品共同放置在2℃~8℃的環(huán)境中。另外,有些單位配備的冷藏設備最低制冷溫度也只能達到-16℃~-20℃左右,加之除霜不及時,積壓的霜層降低了冰箱的制冷效果。而實際上,對疫苗除了低溫保存,還要盡量做到恒溫保存,以防止冰箱產(chǎn)生凍融水。
此外,由于一些醫(yī)療機構購進、領取疫苗一般不通過藥劑科,人員多由臨床或預防專業(yè)人員擔任,所以筆者建議:醫(yī)療機構今后應在疫苗質量管理中增加藥學技術人員的參與,以發(fā)揮其專業(yè)特長,提高疫苗的安全性。
科學調整有效期
2005年版《中華人民共和國藥典》(簡稱《藥典》)在小兒麻痹癥糖丸使用說明中做了2種規(guī)定:“-20℃以下有效期為2年”和“2℃~8℃有效期為1年”?梢姡4鏈囟炔煌,疫苗病毒滴度保持在合格水平以上的時間也會不同。但實際上,有的小兒麻痹癥糖丸雖然較長時間里沒能在-20℃以下保存,卻仍然按2年有效期使用。
由于《藥典》規(guī)定:“標簽只能規(guī)定一種保存溫度及有效期!币虼,筆者認為,衛(wèi)生部門應根據(jù)目前農村地區(qū)的實際情況,推薦使用標簽注明“2℃~8℃有效期為1年”的小兒麻痹癥糖丸;同時,專職人員應正確掌握保存溫度和時間與滴度穩(wěn)定性之間的關系,科學調整有效期;此外,有關部門應加強對農村地區(qū)疫苗的穩(wěn)定性和有效性進行監(jiān)測。
重點養(yǎng)護“拆零疫苗”
不同于其他“防疫針”,小兒麻痹癥糖丸是一種口服接種的疫苗,使用的是透明的復合膜袋包裝,每袋10粒。這種包裝袋本身在開啟后就不易密閉,加上有的預防接種人員使用后沒能及時扎緊袋口,使剩余未服用的糖丸容易吸濕受潮,因而無法保證疫苗的使用效果。
對此,筆者認為,專職人員要在藥品質量管理方面加強培訓,建立“拆零疫苗”須重點養(yǎng)護的觀念。另外,考慮到糖丸普遍存在拆零使用的實際情況,疫苗生產(chǎn)廠家應當以更合理的包裝方式代替現(xiàn)行的復合膜袋。畢竟,事關疫苗的安全和有效性,其意義遠遠大于一般的治療性藥品。, 百拇醫(yī)藥
小兒麻痹癥糖丸又稱脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸,是國家免疫規(guī)劃確定的一類疫苗,用于預防脊髓灰質炎。由于小兒麻痹癥糖丸在貯藏溫度和接種方式上與眾不同,一些預防接種單位對這種特殊性不夠重視,使該疫苗在儲存環(huán)節(jié)上容易出現(xiàn)疏漏和盲點。
保證貯藏溫度達標
由于小兒麻痹癥糖丸是一種活病毒制品,所以在溫度較高環(huán)境中容易失去活性。目前預防接種單位使用的小兒麻痹癥糖丸標簽規(guī)定,藥品應在-20℃以下避光保存,有效期為24個月。但有些具有預防保健資格的醫(yī)療機構,尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級的預防接種站在保存該疫苗時的溫度通常沒有達到-20℃以下。有的將糖丸放入冷凍室后就不再對冰箱內的溫度定期監(jiān)測,而冷凍室內的實際溫度只保持在-10℃~-12℃之間;有的甚至將其與一般的預防性生物制品共同放置在2℃~8℃的環(huán)境中。另外,有些單位配備的冷藏設備最低制冷溫度也只能達到-16℃~-20℃左右,加之除霜不及時,積壓的霜層降低了冰箱的制冷效果。而實際上,對疫苗除了低溫保存,還要盡量做到恒溫保存,以防止冰箱產(chǎn)生凍融水。
此外,由于一些醫(yī)療機構購進、領取疫苗一般不通過藥劑科,人員多由臨床或預防專業(yè)人員擔任,所以筆者建議:醫(yī)療機構今后應在疫苗質量管理中增加藥學技術人員的參與,以發(fā)揮其專業(yè)特長,提高疫苗的安全性。
科學調整有效期
2005年版《中華人民共和國藥典》(簡稱《藥典》)在小兒麻痹癥糖丸使用說明中做了2種規(guī)定:“-20℃以下有效期為2年”和“2℃~8℃有效期為1年”?梢姡4鏈囟炔煌,疫苗病毒滴度保持在合格水平以上的時間也會不同。但實際上,有的小兒麻痹癥糖丸雖然較長時間里沒能在-20℃以下保存,卻仍然按2年有效期使用。
由于《藥典》規(guī)定:“標簽只能規(guī)定一種保存溫度及有效期!币虼,筆者認為,衛(wèi)生部門應根據(jù)目前農村地區(qū)的實際情況,推薦使用標簽注明“2℃~8℃有效期為1年”的小兒麻痹癥糖丸;同時,專職人員應正確掌握保存溫度和時間與滴度穩(wěn)定性之間的關系,科學調整有效期;此外,有關部門應加強對農村地區(qū)疫苗的穩(wěn)定性和有效性進行監(jiān)測。
重點養(yǎng)護“拆零疫苗”
不同于其他“防疫針”,小兒麻痹癥糖丸是一種口服接種的疫苗,使用的是透明的復合膜袋包裝,每袋10粒。這種包裝袋本身在開啟后就不易密閉,加上有的預防接種人員使用后沒能及時扎緊袋口,使剩余未服用的糖丸容易吸濕受潮,因而無法保證疫苗的使用效果。
對此,筆者認為,專職人員要在藥品質量管理方面加強培訓,建立“拆零疫苗”須重點養(yǎng)護的觀念。另外,考慮到糖丸普遍存在拆零使用的實際情況,疫苗生產(chǎn)廠家應當以更合理的包裝方式代替現(xiàn)行的復合膜袋。畢竟,事關疫苗的安全和有效性,其意義遠遠大于一般的治療性藥品。, 百拇醫(yī)藥
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