《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)解讀》
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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱新版GMP)已于2011年2月2日以衛(wèi)生部第79號(hào)令的形式發(fā)布,并于2011年3月1日起施行。新版GMP的頒布實(shí)施是藥品科學(xué)監(jiān)管道路上的一座里程碑。
為滿足藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作的需要,方便藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的從業(yè)人員理解、把握和執(zhí)行新版GMP規(guī)定,中國(guó)醫(yī)藥科技出版社邀請(qǐng)有關(guān)專家在第一時(shí)間編寫了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)解讀》一書(shū)。書(shū)中內(nèi)容詳實(shí),編排合理,版式清晰,便于各級(jí)藥品監(jiān)管部門執(zhí)法人員、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員查閱。
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