HTA與臨床決策 .doc
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參見附件(52kb)。
衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與衛(wèi)生決策和臨床決策
劉 鳴
中國(guó)循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心
附一院神經(jīng)內(nèi)科
2001年4月
循證決策
(政府、醫(yī)生、其他)
制定衛(wèi)生政策、臨床指南等
系統(tǒng)評(píng)價(jià)(SR) 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(HTA)報(bào)告
臨床人體研究資料
循證決策
(政府、醫(yī)生、其他)
以當(dāng)前可得到的最佳研究證據(jù)為基礎(chǔ)
衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與衛(wèi)生決策
為衛(wèi)生技術(shù)的推廣、淘汰、禁止或限制使用的政策制定提供科學(xué)依據(jù)
為有限衛(wèi)生資源的合理分配提供科學(xué)依據(jù)
衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與臨床決策
? 為制定循證的臨床指南提供依據(jù)，因循證的臨床指南，首先需要復(fù)習(xí)當(dāng)前的證據(jù)，并進(jìn)行證據(jù)的分級(jí)
? 為臨床診斷和治療方法的選擇提供當(dāng)前最好的依據(jù)
? 使病人得到價(jià)格合理質(zhì)量?jī)?yōu)良的醫(yī)療服務(wù)
系統(tǒng)評(píng)價(jià)與衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的區(qū)別
系統(tǒng)評(píng)價(jià)HTA
證據(jù)驅(qū)使 決策需要驅(qū)使
對(duì)納入證據(jù)質(zhì)量有一定要求 評(píng)價(jià)可得到的證據(jù)
未對(duì)證據(jù)進(jìn)行分級(jí)標(biāo)記 對(duì)證據(jù)進(jìn)行分級(jí)標(biāo)記
目前較少涉及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià) 較多涉及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)
衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的角度
? 從衛(wèi)生技術(shù)(藥物、儀器)角度進(jìn)行評(píng)估：如基因芯片、抗精神病藥、針刺
? 從疾病或癥狀角度進(jìn)行評(píng)估：如背痛的治療方法
衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的初步探索
1 基礎(chǔ)建設(shè)：資料庫(kù)建設(shè)
2 腦出血血腫抽吸技術(shù)的評(píng)估
3 藥物雷米普利的評(píng)估
血腫抽吸治療腦出血是否有效？
? 背景：
? 腦出血尚無特異性治療方法
? 國(guó)內(nèi)很多基層醫(yī)院廣泛開展血腫抽吸
? 權(quán)威的醫(yī)院看法不一致，有的擔(dān)心并發(fā)癥，不相信其優(yōu)于內(nèi)科保守治療
? 證據(jù)：
? 國(guó)外：尚無隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)證據(jù)，兩個(gè)RCT正在英國(guó)、荷蘭進(jìn)行，目前沒有結(jié)論，不主張推廣
? 國(guó)內(nèi)：檢索中國(guó)神經(jīng)疾病臨床研究資料庫(kù)和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)。
? 結(jié)果：
5個(gè)RCT，包括475例；
證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)：
病例太少；不知是否真正隨機(jī)；判效指標(biāo)不規(guī)范；判效方法可靠性差；隨訪時(shí)間短
12個(gè)為有對(duì)照但未隨機(jī)分組的研究，共1334例
16個(gè)無對(duì)照的研究，共925例。
所有研究均得出有效的結(jié)論
? 結(jié)論：目前尚無充分證據(jù)證明其是否有優(yōu)于內(nèi)科保守治療，尚沒有理由進(jìn)行推廣，但有理由進(jìn)行更多的高質(zhì)量研究
藥物雷米普利的評(píng)估
? 目的：規(guī)范醫(yī)院進(jìn)藥程序、推行循證藥品管理及循證進(jìn)藥、進(jìn)而促進(jìn)循證用藥，探索衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估實(shí)用方法
? 已定出評(píng)價(jià)方案并完成一個(gè)藥物(雷米普利)的評(píng)價(jià)
1)藥物評(píng)價(jià)的實(shí)施步驟
(一)評(píng)價(jià)某藥是否有效和安全
(二)某藥物與同類其他藥物相比是否較好(在療效、安全性、質(zhì)量、價(jià)格和易使用性等方面綜合比較)
(三)評(píng)價(jià)藥物生產(chǎn)質(zhì)量(比較臨床指標(biāo)能得出結(jié)論則不需進(jìn)行 ......
衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與衛(wèi)生決策和臨床決策
劉 鳴
中國(guó)循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心
附一院神經(jīng)內(nèi)科
2001年4月
循證決策
(政府、醫(yī)生、其他)
制定衛(wèi)生政策、臨床指南等
系統(tǒng)評(píng)價(jià)(SR) 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(HTA)報(bào)告
臨床人體研究資料
循證決策
(政府、醫(yī)生、其他)
以當(dāng)前可得到的最佳研究證據(jù)為基礎(chǔ)
衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與衛(wèi)生決策
為衛(wèi)生技術(shù)的推廣、淘汰、禁止或限制使用的政策制定提供科學(xué)依據(jù)
為有限衛(wèi)生資源的合理分配提供科學(xué)依據(jù)
衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與臨床決策
? 為制定循證的臨床指南提供依據(jù)，因循證的臨床指南，首先需要復(fù)習(xí)當(dāng)前的證據(jù)，并進(jìn)行證據(jù)的分級(jí)
? 為臨床診斷和治療方法的選擇提供當(dāng)前最好的依據(jù)
? 使病人得到價(jià)格合理質(zhì)量?jī)?yōu)良的醫(yī)療服務(wù)
系統(tǒng)評(píng)價(jià)與衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的區(qū)別
系統(tǒng)評(píng)價(jià)HTA
證據(jù)驅(qū)使 決策需要驅(qū)使
對(duì)納入證據(jù)質(zhì)量有一定要求 評(píng)價(jià)可得到的證據(jù)
未對(duì)證據(jù)進(jìn)行分級(jí)標(biāo)記 對(duì)證據(jù)進(jìn)行分級(jí)標(biāo)記
目前較少涉及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià) 較多涉及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)
衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的角度
? 從衛(wèi)生技術(shù)(藥物、儀器)角度進(jìn)行評(píng)估：如基因芯片、抗精神病藥、針刺
? 從疾病或癥狀角度進(jìn)行評(píng)估：如背痛的治療方法
衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的初步探索
1 基礎(chǔ)建設(shè)：資料庫(kù)建設(shè)
2 腦出血血腫抽吸技術(shù)的評(píng)估
3 藥物雷米普利的評(píng)估
血腫抽吸治療腦出血是否有效？
? 背景：
? 腦出血尚無特異性治療方法
? 國(guó)內(nèi)很多基層醫(yī)院廣泛開展血腫抽吸
? 權(quán)威的醫(yī)院看法不一致，有的擔(dān)心并發(fā)癥，不相信其優(yōu)于內(nèi)科保守治療
? 證據(jù)：
? 國(guó)外：尚無隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)證據(jù)，兩個(gè)RCT正在英國(guó)、荷蘭進(jìn)行，目前沒有結(jié)論，不主張推廣
? 國(guó)內(nèi)：檢索中國(guó)神經(jīng)疾病臨床研究資料庫(kù)和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)。
? 結(jié)果：
5個(gè)RCT，包括475例；
證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)：
病例太少；不知是否真正隨機(jī)；判效指標(biāo)不規(guī)范；判效方法可靠性差；隨訪時(shí)間短
12個(gè)為有對(duì)照但未隨機(jī)分組的研究，共1334例
16個(gè)無對(duì)照的研究，共925例。
所有研究均得出有效的結(jié)論
? 結(jié)論：目前尚無充分證據(jù)證明其是否有優(yōu)于內(nèi)科保守治療，尚沒有理由進(jìn)行推廣，但有理由進(jìn)行更多的高質(zhì)量研究
藥物雷米普利的評(píng)估
? 目的：規(guī)范醫(yī)院進(jìn)藥程序、推行循證藥品管理及循證進(jìn)藥、進(jìn)而促進(jìn)循證用藥，探索衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估實(shí)用方法
? 已定出評(píng)價(jià)方案并完成一個(gè)藥物(雷米普利)的評(píng)價(jià)
1)藥物評(píng)價(jià)的實(shí)施步驟
(一)評(píng)價(jià)某藥是否有效和安全
(二)某藥物與同類其他藥物相比是否較好(在療效、安全性、質(zhì)量、價(jià)格和易使用性等方面綜合比較)
(三)評(píng)價(jià)藥物生產(chǎn)質(zhì)量(比較臨床指標(biāo)能得出結(jié)論則不需進(jìn)行 ......
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